公司产品与市场定位 - Iterum Therapeutics在美国商业推出ORLYNVAH™口服片剂 这是美国首个商业化口服培南类抗生素 也是25年来首个针对非复杂性尿路感染(uUTI)的新品牌产品 [1] - ORLYNVAH™于2024年10月获得FDA批准 用于治疗由大肠杆菌 肺炎克雷伯菌或奇异变形杆菌引起的uUTI成年女性患者 这些患者缺乏替代口服抗菌治疗方案 [1] - 公司推出患者共付储蓄计划 符合条件的患者仅需支付25美元即可获得ORLYNVAH™ [3] 产品临床价值与医疗需求 - uUTI是美国女性最常见的门诊感染 60%的女性一生中会经历尿路感染 44%的女性每年会经历三次或更多感染发作 [2] - 2024年美国研究显示 57%的初始感染对至少一类抗生素耐药 13%对三类或更多抗生素耐药 [6] - 耐药uUTI预计将增加医疗成本 可能导致患者需要额外治疗疗程 急诊就诊或住院 [2] 专家评价与行业影响 - 传染病专家认为ORLYNVAH™为临床医生和患者提供了治疗难以治愈uUTI的新选择 具有令人印象深刻的疗效数据 [3] - 该产品将改变uUTI患者管理范式 不仅减少急诊就诊和住院率 还将改善患者生活质量 [3] - ORLYNVAH™对多重耐药uUTI患者尤为重要 因为这些患者的治疗选择已经耗尽 [3] 公司研发战略与产品特性 - Iterum Therapeutics专注于提供差异化抗感染药物 以应对全球多重耐药病原体危机 [5] - 苏洛培南(口服和静脉制剂)对多种革兰氏阴性 革兰氏阳性和厌氧菌表现出强效体外活性 [5] - ORLYNVAH™对肠杆菌科具有强效活性 包括对第三代头孢菌素耐药的ESBL或AmpC型β-内酰胺酶编码菌种 [7]