About this content About Sean Mason Sean Mason is a Senior Journalist at Proactive, having researched and written about Canadian and US equities for 20 years. Sean graduated from the University of Toronto with a BA in history and economics and has also passed the Canadian Securities Course. He previously worked at Investors Digest of Canada, Stockhouse, and SmallCapPower.com. Read more About the publisher Proactive financial news and online broadcast teams provide fast, accessible, informative and action ...

纪要涉及的行业和公司 - 行业：制药行业 - 公司：梯瓦制药工业公司（Teva Pharmaceutical Industries，简称TEVA） 纪要提到的核心观点和论据 公司整体发展 - 核心观点：公司自2023年开始向增长转型，在四个关键领域取得进展，进入2025 - 2027年加速阶段 [2][3] - 论据：连续九个季度实现增长，关键商业资产AUSTEDO、Yuzetti和AJOVY是重要驱动力；创新药物方面有三个III期项目推进 [3][4] AUSTEDO产品 - 核心观点：AUSTEDO有巨大市场机会，有望实现超30亿美元峰值销售 [6] - 论据：美国约80万TD患者，多数未诊断和治疗；Q1有40%增长，23%的处方量增长；投资消费者教育提升认知，在欧洲提交申请；XR配方改善患者体验 [7][8] - 核心观点：与INGREZZA非竞争关系，Neurocrine的Part D公式变化不影响竞争动态 [9][10] - 论据：目标是让更多患者得到诊断和治疗；AUSTEDO有广泛覆盖，有医保患者每月自付平均不到10美元 [9][10] - 核心观点：虽受IRA药物定价谈判影响，但仍相信AUSTEDO能实现增长 [12] - 论据：已将其纳入计划，基于市场动态仍有增长机会 [12] 长效注射剂产品 - 核心观点：EZEDI有优势，可扩大长效注射剂市场份额 [15][16] - 论据：临床价值高，能快速控制患者症状；可从利培酮类拓展到帕利哌酮等其他长效注射剂市场 [15][16] - 核心观点：从Yuzetti积累的经验可应用于长效奥氮平，两者结合可覆盖约60%口服患者 [17] - 论据：了解患者旅程，市场准入和团队能更好服务医生和患者 [17] - 核心观点：利培酮和奥氮平长效注射剂有较大市场潜力 [18][19] - 论据：美国长效注射剂使用不如欧洲广泛，提高医生与患者沟通意愿可增加使用；Yuzetti是利培酮金标准，奥氮平是奥氮平分子金标准，可覆盖不同患者需求 [18][19] - 核心观点：长效奥氮平获批后，初期可参考Yuzetti的上市轨迹，有望更快增长 [20] - 论据：市场已有投资，奥氮平分子受信任，有潜在需求 [20] - 核心观点：长效奥氮平的新配方可避免PDSS，标签有望有利 [28][31] - 论据：新配方为皮下注射，体外对比显示控制释放效果好，大量一期研究未出现PK峰值，三期研究3400次注射未出现PDSS [28][29][30] TL1A项目 - 核心观点：TL1A是有潜力的重磅资产 [35] - 论据：是全新生物类药物，可阻断炎症信号并清除TLNA；在溃疡性结肠炎和克罗恩病中显示高安慰剂调整效果；对治疗经验患者和初治患者效果均好；低抗药抗体率 [35][37][38] - 核心观点：预计2026年上半年有二期维持数据更新 [40][41] - 论据：研究已完成诱导阶段，44周长期随访将在12月结束 [40][41] - 核心观点：选择后续适应症将综合多因素，预计先进行强大的二期开发再进入三期 [45][46][50] - 论据：考虑市场、未满足医疗需求、价值、终点定义和速度等因素；目前在溃疡性结肠炎和克罗恩病开展三期研究，其他适应症需先确定剂量等 [45][46][48] - 核心观点：二期安全性良好，为后续开发提供有利条件 [51][52] - 论据：安慰剂和活性组不良事件率均为50%，无不良事件报告超过5%；理论上有潜在安全益处 [51][52][54] - 核心观点：与其他抗TL1A药物有差异化竞争优势 [55] - 论据：结合方式不同，选择性阻断炎症通路同时维持机体稳态通路 [55] DARE项目 - 核心观点：DARE项目有巨大市场机会 [57] - 论据：美国每年1100万人有哮喘发作，多数人未按指南使用联合疗法；公司有25年吸入器开发历史，设备有优势，开展最大规模哮喘研究 [57][59] - 核心观点：项目按计划推进，预计明年年底有足够事件完成数据库锁定 [61] - 论据：每周进行建模，目前一切按目标进行，努力提高儿科和青少年入组人数 [63] 关税风险 - 核心观点：公司在关税问题上处于较好位置，有应对措施 [65] - 论据：美国有8个制造基地，大部分制造服务美国市场；对中国和印度制造依赖有限；有明确应对策略，2025年管理积极 [65][66] 其他重要但可能被忽略的内容 - 公司有现代药物开发矩阵系统和优秀领导团队，充分利用公司各领域人才推动创新药物发展 [4] - TL1A在溃疡性结肠炎和克罗恩病的二期研究中，治疗经验患者效果略高于初治患者，对慢性疾病治疗有重要意义 [38] - DARE项目的吸入器设备对儿童使用方便，无需 spacer 或呼吸协调，有望获得覆盖全人群的标签 [60]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1.971亿美元，同比增长43%，有机增长32% [8] - 调整后非GAAP EBITDA为5070万美元，调整后非GAAP每股收益为1.7美元 [8] - 非GAAP销售成本增至7270万美元，同比增长49%；非GAAP毛利率为63.1%，较去年同期下降约130个基点 [31] - 非GAAP研发费用为1000万美元，与去年同期基本持平；非GAAP销售、一般和行政费用增至6370万美元，同比增长56.5% [31] - 第一季度末无限制现金为1.498亿美元，运营现金流为3500万美元，净债务为6.372亿美元，总杠杆率为3.5倍，净杠杆率为2.7倍 [32] - 上调2025年总营收指引至7.68 - 7.93亿美元，调整后非GAAP EBITDA指引至1.95 - 2.05亿美元，调整后非GAAP每股收益指引至6.27 - 6.62美元 [8][33][35] 各条业务线数据和关键指标变化 罕见病业务 - 第一季度罕见病业务营收6900万美元，同比增长87% [29] - Cortrophin Gel第一季度营收5290万美元，同比增长43%，预计2025年营收增长34 - 38%至2.65 - 2.74亿美元 [8][10] - 视网膜产品ILUVIEN和YUTIQ第一季度营收1610万美元，美国市场受市场准入挑战、销售团队更替等因素影响 [10][11] 仿制药业务 - 第一季度仿制药业务营收9870万美元，同比增长41%，较2024年第四季度增长26%，预计全年实现中两位数增长 [14][30] 品牌药业务 - 第一季度品牌药业务营收2510万美元，同比下降2%，预计第二季度回归更正常的表现 [29][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年ACTH类别整体增长27%至约6.84亿美元，目前使用ACTH疗法的患者数量仍远低于几年前 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续投资Cortrophin Gel的证据生成，计划今年晚些时候启动一项治疗急性痛风性关节炎发作的4期临床试验 [20] - 针对视网膜产品，公司优化销售团队，完善商业策略，探索通过专科药房和Medicare Part D改善患者准入途径 [12][22][23] - 公司作为美国本土制药公司，超90%的营收来自美国制造的成品，不到5%的营收直接依赖中国，在关税形势下具有独特优势 [16] - ACTH市场有两家竞争对手，市场增长对患者和处方医生有益，公司将继续加强Cortrophin Gel的特许经营 [45] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对Cortrophin Gel的多年增长轨迹充满信心，认为其在多个专科领域有增长潜力 [9] - 尽管视网膜产品第一季度面临挑战，但公司对全年实现ILUVIEN和YUTIQ的营收指引有信心 [50][51] - 公司预计第二季度营收和调整后EBITDA将略有下降，随后在第三和第四季度恢复增长 [35] 其他重要信息 - 公司将于2025年7月21日对CG Oncology提起陪审团审判，要求其支付全球净销售额5%的特许权使用费 [36][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Cortrophin的预填充注射器的帮助、新增代表的益处、差异化措施及其他研究计划 - 预填充注射器减少了患者自我给药的步骤，早期反馈积极，公司将更新进展 [42] - 新增的20名代表在获取新患者和新处方医生方面取得了进展，目前暂无增加代表的计划 [43][44] - 市场增长对患者和处方医生有益，公司通过推出新剂型、开展临床试验等方式加强Cortrophin Gel的特许经营 [45][46][47] 问题2: ILUVIEN和YUTIQ加速销售的信心来源、销售团队更替的影响及眼科业务前景 - 公司对重申ILUVIEN和YUTIQ的营收指引有信心，基于海外市场表现、季节性因素反转、销售团队加强、商业策略调整和Medicare患者支持措施等因素 [50][51][52][53] - 销售团队更替是整合过程中的正常现象，公司正在补充顶尖人才，预计第二季度恢复满员 [54] - Cortrophin在眼科的第一季度销量比第四季度增长50%，随着销售团队恢复满员，增长势头将持续 [55] 问题3: ILUVIEN在第一季度的商业和准入挑战及应对措施 - 部分Medicare患者因基金会资金不足无法获得共付支持，医生需要时间适应变化 [61] - 公司正在探索让Medicare患者通过Part D途径获得治疗，并通过专科药房提供ILUVIEN [62][63] 问题4: Cortrophin Gel在其他适应症或疾病领域的拓展机会 - 公司有信心将Cortrophin Gel推广到更多患者和处方医生，有机会在其他治疗领域开展更有针对性的商业活动 [64] 问题5: New Day和Synchronicity试验的预期结果及对业务的商业影响，以及Focalipride对仿制药业务的贡献 - 如果New Day试验成功，医生可以更早考虑使用ILUVIEN治疗DME，将扩大患者群体 [72][73][74] - 公司未评论Focalipride的产品净收入，但对团队的执行情况感到满意，预计第二季度收入将下降 [74][75] 问题6: Cortrophin Gel的支付方格局变化及ILUVIEN收购的挑战 - 支付方和PBM赞赏公司为ACTH类别带来竞争，公司将继续与他们合作 [82] - 公司相信ILUVIEN和YUTIQ的长期机会，通过解决供应挑战等问题展示了团队的问题解决能力 [84][85] 问题7: Cortrophin Gel的增长驱动适应症、竞争动态及关税情况下的产能利用 - 公司在所有专科领域都看到了增长，眼科的增长最为显著，竞争双方都有机会将治疗方法推广到更多患者 [91][92][93] - 公司在美国的工厂有闲置产能，在关税形势下具有优势，将在供应挑战中发挥作用 [93][94] 问题8: Cortrophin Gel新处方医生的趋势、预填充注射器的驱动因素及对利润率的影响，以及全年毛利率的趋势 - 新处方医生的比例在不断增加，公司将更新进展 [99] - 预填充注射器为患者提供了另一种选择，短期内对利润率影响有限 [100][101] - 公司预计全年整体毛利率在63 - 64%之间，下半年罕见病业务占比增加将对毛利率产生有利影响 [103] 问题9: ILUVIEN和YUTIQ中Medicare Part B患者的比例、患者流失风险及销售团队更替对Cortrophin的影响 - 部分Medicare患者因缺乏共付支持受到影响，公司预计下半年基金会支持将恢复，否则可能影响ILUVIEN和YUTIQ的营收指引 [106][107] - 销售团队更替将对Cortrophin产生积极影响，新团队将推动增长 [105]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总营收1.971亿美元，同比增长43%，有机增长32% [7] - 调整后非GAAP EBITDA为5070万美元，调整后非GAAP每股收益为1.7美元 [7] - 非GAAP销售成本增至7270万美元，同比增长49%；非GAAP毛利率为63.1%，较上年同期下降约130个基点 [32] - 非GAAP研发费用为1000万美元，与上年同期基本持平；非GAAP销售、一般和行政费用增至6370万美元，同比增长56.5% [32] - 第一季度末无限制现金为1.498亿美元，运营现金流为3500万美元，净债务为6.372亿美元，总杠杆率为3.5倍，净杠杆率为2.7倍 [33][34] - 上调2025年总营收指引至7.68 - 7.93亿美元，同比增长25% - 29%；调整后非GAAP EBITDA指引至1.95 - 2.05亿美元，同比增长25% - 31%；调整后非GAAP每股收益指引至6.27 - 6.62美元 [7][35][37] 各条业务线数据和关键指标变化 罕见病业务 - 第一季度罕见病业务营收6900万美元，同比增长87% [30] - Cortrophin Gel第一季度营收5290万美元，同比增长43%，预计2025年营收增长34% - 38%至2.65 - 2.74亿美元 [7][10] - ILUVIEN和YUTIQ第一季度营收1610万美元，维持2025年营收9700 - 1.03亿美元的展望 [10][13] 仿制药业务 - 第一季度仿制药业务营收9870万美元，同比增长41%，较2024年第四季度增长26%，预计全年实现中两位数增长 [14] 品牌药业务 - 第一季度品牌药业务营收2510万美元，同比下降2%，预计第二季度恢复更正常的表现 [30][36] 各个市场数据和关键指标变化 - 2024年ACTH类别整体增长27%，达到约6.84亿美元，但目前接受ACTH治疗的患者数量仍远低于几年前 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资Cortrophin Gel，推进证据生成工作，计划今年晚些时候启动急性痛风性关节炎发作的4期临床试验 [21] - 针对视网膜产品面临的挑战，公司优化销售团队，调整商业策略，探索改善患者准入途径 [12][13] - 公司作为美国本土制药公司，超90%的营收来自美国制造的成品，对中国的直接依赖低于5%，在关税形势下具有优势 [16] - ACTH市场有两个参与者，市场整体增长对患者和处方医生有益，公司将继续投资以加强Cortrophin Gel的市场地位 [47] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2025年开局表现满意，各业务板块展现出优势，尽管视网膜产品面临短期挑战，但整体前景乐观 [6] - 随着销售团队恢复满员和商业策略调整，视网膜产品有望在后续季度实现增长 [56] - Cortrophin Gel处于强劲的多年增长轨道，市场潜力巨大 [19] 其他重要信息 - 公司将于2025年7月21日与CG Oncology进行陪审团审判，要求其支付特许权使用费 [38][39] 问答环节所有提问和回答 问题1: Cortrophin的预填充注射器的帮助、新增代表的效益、是否考虑增加代表、差异化策略及其他研究机会 - 预填充注射器减少了给药步骤，早期反馈积极，公司将更新进展 [44] - 新增的20名代表在获取新患者和新处方医生方面取得进展，目前暂无增加代表的计划 [45][46] - ACTH市场整体增长，两个参与者为患者和处方医生提供了更多选择 [47] - 公司通过推出新剂型、开展临床试验和进行证据生成工作来加强Cortrophin Gel的市场地位 [48][49] 问题2: ILUVIEN和YUTIQ加速销售的信心来源、销售团队更替的影响及OPSO展望 - 公司重申ILUVIEN和YUTIQ全年营收展望的信心来自于海外市场表现、销售团队的加强、商业策略的调整以及对医保患者准入途径的探索 [54][56] - 销售团队更替是整合过程中的正常现象，公司正在引入顶尖人才，预计第二季度恢复满员 [57] - Cortrophin在眼科领域第一季度的销量较第四季度增长50%，随着销售团队恢复满员，有望继续增长 [58] 问题3: ILUVIEN在第一季度面临的商业和准入挑战及应对措施、Cortrophin Gel在其他适应症的机会 - ILUVIEN在第一季度面临医保患者共付支持资金不足的问题，公司正在探索通过医保D部分和专科药房改善患者准入 [62][63] - Cortrophin Gel在其他适应症有机会，公司有信心将该治疗方案推广到更多患者和处方医生 [65] 问题4: New Day和Synchronicity试验的期望及对商业的影响、procalipride对仿制药业务的贡献 - 如果New Day试验成功，医生可以更早地考虑使用ILUVIEN，从而扩大患者群体 [71][73] - 公司不评论仿制药业务的产品级净收入，但对procalipride的表现满意，预计第二季度收入将下降 [73][74] 问题5: Cortrophin的支付方格局动态、ILUVIEN收购的看法 - 公司与支付方合作良好，随着ACTH市场的发展，将继续合作以确保患者获得治疗 [80] - 公司通过买断ILUVIEN的特许权使用费表明对其长期机会的信心，相信团队有能力解决问题 [81][82] 问题6: Cortrophin的增长驱动适应症、竞争动态、关税形势下的产能利用 - Cortrophin在所有专业领域都有增长，眼科领域增长最高，各适应症的竞争动态良好，市场潜力大 [87][88][89] - 公司在新泽西州和明尼苏达州的工厂有闲置产能，在关税形势下具有优势 [90] 问题7: Cortrophin新患者处方趋势、预填充注射器的驱动因素和对利润率的影响、全年毛利率趋势 - Cortrophin新处方医生的比例在增加，公司将更新进展 [96] - 预填充注射器为患者提供了另一种选择，短期内对利润率影响有限 [97][98] - 公司预计全年整体毛利率维持在63% - 64%，下半年罕见病业务占比增加将对毛利率产生积极影响 [99] 问题8: ILUVIEN和YUTIQ中医保B部分患者的比例、患者流失风险、销售团队更替对Cortrophin的影响 - 销售团队更替将对Cortrophin产生积极影响，新团队将推动其增长 [101] - 部分医保患者受到共付支持资金不足的影响，公司预计下半年基金会支持将恢复，否则ILUVIEN和YUTIQ可能趋向于指引范围的低端 [102][103]