公司信息 * 公司为LivaNova，是一家医疗技术公司，业务涉及心脏外科（心肺机HLM、氧合器）和神经调控（癫痫VNS疗法、阻塞性睡眠呼吸暂停OSA、抑郁症DTD）[1][3][6] 财务与业绩展望 * 公司对2025年全年业绩指引为收入增长9.5%-10.5%[7] * 2025年第四季度（4Q）因HLM电路板投资（HLM investment for the circuit board）和2023年第四季度Essence产品推出的高基数（comps）影响，预计收入和利润率将略有减速[6][7] * 公司长期规划（LRP）分为两个阶段：第一阶段（2025-2028年）收入以中高个位数（mid- to high-single digits）增长，调整后每股收益（EPS）与收入增长同步，核心业务利润率持续扩张，目标运营利润率达到20%[11] * 第二阶段（2028-2030年）OSA业务开始对增长和盈利做出有意义的贡献[11] * 预计OSA业务将在2029年实现盈亏平衡，之后产生约25%的健康运营利润率[12] * 2026年，公司将继续在OSA下一代设备的研发上投入大量资金（investing heavily in R&D）[15] 心脏外科业务（Cardiopulmonary, CP） **心肺机（HLM）** * HLM业务是近期业绩亮点，预计将成为2026年增长的重要贡献者（big contributor to our 2026 ramp）[18] * 新一代Essence系统正逐步替代传统S5平台，预计2025年底Essence占比将达到60%，2026年底达到80%[18] * 中国是HLM第二大终端市场，Essence已在中国推出，预计2026年将成为有意义的增长贡献者[16][19] * 公司拥有约10,000台设备的装机量（install base），将以此为基础驱动硬件升级和软件服务[20] * 2026年计划推出Essence Air Manager和新款加热/冷却器（heater/cooler），作为近期的增长驱动因素[20] * 未来还将推出软件升级，包括算法和传感技术，以优化工作流程[20] **氧合器（Oxygenators）** * 氧合器业务表现优异，市场份额在过去24个月从约30%的低位提升至接近40%的高位（high 30s%）[36] * 公司正在投资扩大产能，以应对当前供应紧张的市场（supply-constrained market）[36] * 下一代氧合器计划于2028年商业化，将先获得CE认证，随后获得美国FDA 510(k)许可[30] * 下一代氧合器在气体交换和减少血液创伤方面有临床改进，定价将反映其临床价值，预计将驱动价格提升和市场份额增长[28][29] * 公司目标到2030年市场份额达到45%，即从现在起增加800个基点（800 basis points）[33][37] 神经调控业务（Neuromodulation） **癫痫（Epilepsy）** * 美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）为VNS疗法制定了新的报销代码，自2026年1月1日起生效[38][39] * 新植入（de novo）代码（CPT 64568）的报销额增加约40%-50%[39] * 更换（replacement）代码的报销级别也从4级提升至5级，带来显著增长[39] * 目前，医院平均每例新植入手术亏损约10,000-15,000美元，报销增加将基本消除这一亏损[45] * 公司支付方构成约为：40% Medicare，40% Medicaid，20% Commercial[45] * 公司表示不会因此大幅提价，历史年价格涨幅为2%-3%，与CMS允许的通胀增幅一致[42] * 报销提升主要目的是消除采用障碍，有望显著提升治疗量（unlocking, potentially significantly more volume）[41] * 2027年计划推出支持蓝牙远程编程的下一代植入式脉冲发生器（IPG）[41] * 公司拥有175,000名患者、超过30年的真实世界数据，一项涉及800名患者、16个国家、60多个站点的研究显示，VNS疗法可实现76%的中位癫痫发作减少（76% median seizure reduction）[50][51] **阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）** * 公司为OSA业务设定的2030年收入目标为2亿至4亿美元（$200 million-$400 million）[52] * 目标范围基于以下假设：市场持续低双位数增长（low double-digit growth market）、PolySync技术可能提升疗效和渗透率、以及FDA批准时间（最大的影响因素）[53][54] * 公司已聘请一位拥有25年以上经验、来自ResMed的全球商业化负责人，以加强团队建设[55][56] * 计划到2030年建立150个销售区域，配备300名一线人员（150 territories， headcount of 300）[57] * 销售团队将逐步建立，不会在2027年产品上市首日就满员配置[58] * OSA业务的运营支出将利用现有神经调控业务（癫痫）的研发、制造、后台和商业运营基础，产生协同效应[61][62] **抑郁症（Depression）** * 公司正在等待CMS对抑郁症疗法（DTD）的覆盖决定[59] * 目前已有一个自RECOVER研究时期留存的小型商业团队基础设施（small infrastructure in place）[60] * 若获得有利的CMS覆盖决定，公司将可控地（based on the market reaction）扩展该团队[60] * 该业务同样可以利用现有神经调控业务的运营基础，无需从零搭建[62]

财务数据和关键指标变化 - 2025财年总营收14亿美元，报告基础上增长4%，有机增长1%；排除CSL和全血剥离的1.48亿美元后，有机增长8% [9][10] - 2025财年第四季度调整后毛利率60.2%，较上年增加620个基点；全年调整后毛利率57.4%，较上年增加300个基点 [27][29] - 2025财年第四季度调整后运营费用1.167亿美元，较上年第四季度减少400万美元或3%；全年调整后运营费用4.555亿美元，较上年增加200万美元或5% [29] - 2025财年第四季度调整后运营收入增长27%至8230万美元，运营利润率24.9%，较去年提高610个基点；全年调整后运营收入增长18%至3.263亿美元，运营利润率24%，较2024财年提高290个基点 [30] - 2025财年第四季度调整后净利润6160万美元，增长1600万美元或34%；调整后摊薄每股收益1.24美元，增长39%；全年调整后净利润2.315亿美元，增长2800万美元或14%；调整后摊薄每股收益4.57美元，较上年增长15% [31][32] - 2025财年经营活动产生的现金为1.82亿美元，与上年相同；自由现金流增长24%至1.45亿美元，自由现金流转化率从去年的57%提升至63% [33] - 2025财年末现金为3.07亿美元，较财年初增加1280万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 医院业务 - 第四季度报告基础上增长12%，2025财年增长24%，有机增长分别为9%和12% [12] - 血液管理技术业务第四季度营收增长6%，2025财年增长10%；止血管理业务美国营收在2025财年增长20%，主要因HN墨盒成功推出和采用，推动新账户开设和客户从实验室TEG - 5000向TEG - 6S过渡 [12][13] - 介入技术业务第四季度报告增长21%，2025财年增长46%，有机增长分别为12%和16%；血管闭合业务增长由电生理领域带动，Bascade MVP和Vescade MVP XL第四季度营收增长28%，全年增长26% [14] 血浆和血液中心业务 - 由于CSL过渡，血浆业务第四季度营收下降9%，2025财年下降6%；排除CSL后，第四季度增长11%，全年增长5% [20] - 美国血浆采集量第四季度排除份额增长后下降4%，全年下降1% [21] - 血液中心业务第四季度营收下降22%，2025财年下降8%；有机营收第四季度持平，全年下降2%；单采业务第四季度和全年均增长2% [23][24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国电生理可寻址接入点预计增长8.6% [18] - 血管闭合市场预计年增长约2% [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2026财年完成四年长期计划目标，重点发展医院业务，包括血液管理技术和介入技术 [9] - 加强全球制造和供应链网络运营灵活性，以应对宏观经济逆风 [11] - 推进区域和市场调整计划，预计未来两年节省约3000万美元，2026财年实现约三分之二 [31] - 董事会授权未来三年回购至多5亿美元公司普通股 [34] - 公司在血浆、止血管理和血管闭合等领域具有领先技术，但在食管保护业务面临脉冲场消融压力 [17][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对血浆业务短期和长期前景乐观，认为免疫球蛋白需求强劲，技术升级将提升客户中心吞吐量和产量 [47][48] - 对医院业务增长有信心，预计2026财年报告和有机营收增长8% - 11%，介入技术和血液管理技术将贡献类似增长 [17] - 尽管面临全血剥离、CSL过渡和液体业务退出等挑战，公司仍有望实现长期计划目标，预计有机增长6% - 9% [36] 其他重要信息 - 公司发布2026财年业绩指引，报告营收预计下降3% - 6%，有机增长（排除CSL）6% - 9%；调整后运营利润率提高200 - 300个基点，达到26% - 27%；调整后摊薄每股收益4.7 - 5美元；预计调整后税率升至约24.5%；自由现金流1.6 - 2亿美元，自由现金流与调整后净利润转化率超70% [36][37][38] - 公司预计关税对调整后每股收益年化影响至多0.2美元，已在业绩指引中点反映该影响，并将采取措施降低长期影响 [37][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 血浆业务收集环境、指导假设及对利润率贡献 - 公司对血浆业务短期和长期乐观，免疫球蛋白需求强劲；2026财年11% - 14%增长主要来自份额增长和技术升级溢价，上半年收集量无显著增长，下半年有望温和增长 [47][48] 问题2: 2026财年每股收益驱动因素及关税影响 - 运营利润率26% - 27%由毛利率改善推动，全血剥离对毛利率有150个基点影响；关税年化影响0.2美元，已在指引中点考虑约一半，公司将采取措施减轻影响 [53][54][55] 问题3: 血管闭合产品份额增长、新账户情况及遗留业务改进措施 - 美国2026财年血管闭合业务机会增长8.5% - 9%，公司预计充分参与；第四季度MVP和MVP XL增长超20%；公司调整美国销售团队，专注血管闭合和结构性心脏病业务；PFA市场中，公司在目标账户渗透率高，将随客户转换账户实现增长 [60][61][64] 问题4: 管理层变动对战略影响及医院业务利润率扩张情况 - 医院业务是重要增长和盈利来源，公司计划将血液管理技术和介入技术打造成十亿美元级业务；Roy Galvin和Frank Chan加入将助力业务发展；医院业务毛利率超70%，医疗外科运营收入处于高位 [68][69][70] 问题5: 长期增长目标及并购情况 - 公司计划今年12月发布新长期计划，预计复制过去四年10%的有机增长；长期有并购计划，主要集中在医院领域，特别是介入技术；VIVUSURE收购选项是例外，若美国申请成功，有望在2026财年后期完成 [76][79][80] 问题6: 介入业务Vascaid产品改进进度及运营费用情况 - 公司看好血管闭合业务，调整销售团队激励机制，预计Vascaid在2026财年实现适度增长；运营费用无一次性项目，第一季度费用可能较高，全年将实现运营杠杆，同时不会减少研发投资 [86][87][90] 问题7: 2026财年收入和每股收益季度进展及血浆份额增长来源 - 公司认为业绩指引平衡，血浆和医院业务下半年有增长；血浆份额增长主要来自与Grifols和BioLife Takeda的新协议，将竞争对手中心转换为公司技术 [96][97][99] 问题8: Vascade XL产品渗透情况及重新配置导管监管时间和血浆部门利润率 - Vascade XL在T600账户中渗透率高，未来重点是提高已转换账户利用率；法国尺寸导管正在进行临床试验，加强标签，难以确定监管时间；血浆业务国际市场需求增长，成本优势明显，预计毛利率达中50% [104][105][112] 问题9: 2026财年第一季度盈利比较及传感器导丝和食管保护业务营收 - 第一季度盈利预计持平或略增；传感器导丝业务新账户开设率高，保留率接近100%，但受OEM业务影响；食管保护业务预计全年持平，取决于射频消融市场份额 [116][117][121] 问题10: 血浆份额增长可见性及医院业务增长组成 - 血浆份额增长基于合同，已知但时间不确定；医院业务增长预计介入技术和血液管理技术贡献相当，介入技术关注美国血管闭合业务，血液管理技术关注TEG产品，特别是欧洲市场 [126][131][134]