核心观点 - 公司报告了截至2025年9月30日的第二财季财务业绩，并提供了近期发展更新，重点展示了在临床进展和运营效率方面的积极成果 [1] 临床进展 - 澳大利亚肿瘤试验第二队列的患者招募已开始，修订后的方案允许患者接受Hemopurifier®与帕博利珠单抗或纳武利尤单抗的联合治疗 [3] - 试验旨在评估对PD-1疗法无反应的实体瘤患者的安全性、可行性和剂量探索，后续队列将研究连续Hemopurifier治疗是否会降低细胞外囊泡浓度并增强机体免疫反应 [3] - 首批队列数据显示，三名参与者中有两名在Hemopurifier治疗后大细胞外囊泡减少，三名参与者中均观察到携带PD-L1的大细胞外囊泡亚群减少 [4] - 单次4小时治疗后，三名参与者中有两名在十种microRNAs中有七种出现下降，治疗后至少两名参与者观察到与免疫治疗反应相关的实验室指标改善 [5][6] - 公司认为未满足的医疗需求显著，目前仅约30-40%接受帕博利珠单抗或纳武利尤单抗的患者能产生持久的临床反应 [8] - 试验主要终点是安全性，计划招募约9至18名参与者，探索性发现将为未来疗效试验的设计提供信息 [9] 科研合作与技术开发 - 与加州大学旧金山分校就长新冠研究的合作持续进行，详细结果的论文正在准备提交给同行评审期刊 [10] - 已启动一项评估，研究Hemopurifier与使用更简易血液泵的替代血液治疗系统的兼容性，这可能为未来在肿瘤科简化治疗系统铺平道路 [11] 运营与财务表现 - 公司运营费用在本季度下降48%，反映出其在推进临床和研究项目的同时努力降低成本 [12] - 截至2025年9月30日，公司现金余额约为580万美元 [13] - 2025年第二财季合并运营费用约为150万美元，较2024年同期的290万美元下降约140万美元，降幅48% [14] - 本季度运营亏损降至150万美元，去年同期为280万美元 [15] - 薪酬及相关费用下降约77.8万美元，一般行政费用下降约43.7万美元，专业费用下降约17.7万美元 [17] - 纳斯达克上市合规问题已解决，公司维持上市地位 [2][16] 公司产品与定位 - Aethlon Medical是一家临床阶段的医疗设备公司，致力于开发用于治疗癌症和危及生命的传染病的治疗性设备 [1][24] - Hemopurifier®是一种研究性医疗设备，旨在从循环中清除包膜病毒和肿瘤衍生的细胞外囊泡，已获得美国FDA突破性设备认定 [22][23]

核心观点 - 公司完成澳大利亚癌症试验第一队列治疗 所有患者未出现设备相关严重不良事件且无剂量限制毒性 [3] - 修订试验方案扩大患者资格范围 允许接受包含抗PD-1药物的所有治疗方案 [5] - 临床前数据显示Hemopurifier可清除98.5%血小板源性细胞外囊泡 支持更广泛适应症应用 [10] - 运营费用同比减少31.6% 现金余额380万美元 [15][16] 临床试验进展 - 第一队列3名患者完成单次Hemopurifier治疗 治疗时间4小时 无设备相关缺陷或即时并发症 [3] - 数据安全监测委员会审查后建议推进第二队列研究 患者将在一周内接受两次治疗 [4] - 试验主要终点为安全性 设计规模9-18名患者 采用递增剂量方案 [7] - 所有三个澳大利亚临床中心正积极筛选第二队列患者 [5] - 中央实验室样本分析预计2025年9月获得初步观察结果 [6] 治疗方案优化 - 修订方案将 eligibility 扩展至接受派姆单抗或纳武单抗单药或联合治疗的患者 [5] - 当前仅30-40%患者对PD-1抑制剂产生持久临床反应 [8] - 肿瘤源性细胞外囊泡被认为导致癌症进展和PD-1治疗耐药 [8] 国际战略调整 - 印度CDSCO已批准类似肿瘤试验 但首例患者治疗预计推迟至2026年初 [9] - 基于时间成本和战略优先级考量 决定暂停印度研究 集中资源推进澳大利亚试验 [9] 临床前研究突破 - 临床前研究显示Hemopurifier在4小时等效治疗中清除98.5%血小板源性细胞外囊泡 [10] - PD-EV水平过高与癌症 狼疮 多发性硬化症 阿尔茨海默病 脓毒症及长新冠等多种疾病相关 [11] - 研究结果支持设备在更多EV相关疾病中的潜在应用 [11] 长新冠研究合作 - 与UCSF长新冠诊所合作研究 数据在Keystone Symposium展示 [12][13] - 长新冠影响美国约4400-4800万人 年经济负担达20亿美元 [12] - 研究证实长新冠患者的大小EV均能与GNA凝集素结合 [14] 财务表现 - 截至2025年6月30日现金余额380万美元 [15] - 运营费用180万美元 同比减少80万美元（31.6%） [16] - 薪酬相关费用减少67.4万美元 含32.1万美元高管离职费用减少 [17] - 专业费用减少13.8万美元 主要因法律费用减少10.4万美元 [18] - 运营亏损从260万美元收窄至180万美元 [20]