默沙东决定启动3期临床试验项目，依据是一项双盲、多中心2期临床试验（MK-8527-007）的结果。该 研究评估了MK-8527的安全性和药代动力学，共招募了350名年龄在18至65岁之间、HIV-1暴露风险较低 的受试者。这些受试者按2：2：2：1比例随机分组，接受每月一次口服MK-8527（3毫克、6毫克或12毫 克）或安慰剂，持续6个月。试验中，MK-8527各剂量组与安慰剂组的不良事件发生率相近，且实验室 检测（包括总淋巴细胞计数和CD4阳性T细胞计数）未见具有临床意义的变化。MK-8527及其活性形式 MK-8527-TP的药代动力学数据支持其作为每月一次口服PrEP选择的持续开发。 智通财经APP获悉，默沙东（MSD）(MRK.US)今日宣布启动EXPrESSIVE临床3期项目，评估其在研口 服每月一次小分子疗法MK-8527，用于HIV暴露前预防（PrEP）的安全性和有效性。其中， EXPrESSIVE-11（MK-8527-011）试验预计于2025年8月开始招募受试者，该试验旨在评估MK-8527在 HIV-1暴露风险较高人群中的安全性和有效性。而与盖茨基金会（Gates Foundatio ...