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Clinical Data Demonstrating Efficacy of Sotagliflozin in Preserved Ejection Fraction Heart Failure (HFpEF) without Diabetes Presented at American Heart Association (AHA) Annual Scientific Sessions 2025
Globenewswire· 2025-11-08 19:30
临床研究数据 - 在2025年美国心脏协会(AHA)年会上公布的新临床数据显示,sotagliflozin治疗可显著改善射血分数保留的心衰(HFpEF)非糖尿病患者的心脏结构功能、生活质量和功能能力 [1] - 名为“SOTA P CARDIA”的研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验,专门针对HFpEF患者,这是心衰中增长最快的类型 [2] - 研究的主要目标是比较sotagliflozin与安慰剂对多项心脏功能和结构指标的影响,包括左心室质量、舒张功能、6分钟步行测试和KCCQ评分,研究共纳入88名参与者,其中70%为女性,治疗期为6个月 [3] - sotagliflozin治疗组在左心室质量、舒张功能、6分钟步行测试能力和KCCQ评分方面均显示出统计学上的显著改善,峰值摄氧量(peak VO2)虽未达统计学显著性,但也有明显改善 [4] - 研究负责人指出,该研究首次证明了sotagliflozin对非糖尿病HFpEF患者具有重要的临床益处,包括显著改善心脏结构和功能、缓解症状以及提升生活质量和功能能力 [5] 药物潜力与市场 - sotagliflozin是一种口服抑制剂,作用于负责葡萄糖调节的SGLT2和SGLT1两种蛋白,通过Lexicon独特的基因科学方法发现 [7] - 结合本研究结果及既往报告的降低主要不良心血管事件(MACE)和急性心衰事件后再住院风险的数据,sotagliflozin有潜力被视为一种不同类别的药物 [6] - 根据美国心脏病学会数据,近670万美国人患有心衰,其中超过一半为射血分数保留型(HFpEF),该病症常导致频繁住院,一年死亡风险约为25% [5] - sotagliflozin已在涉及约20,000名患者的临床研究中针对心衰、糖尿病和慢性肾病等多种患者群体进行了研究,目前正针对另一种心脏疾病——肥厚型心肌病(HCM)进行研究 [7] 公司技术与研发管线 - Lexicon是一家生物制药公司,通过其独特的基因组学靶点发现平台Genome5000™,研究了近5,000个基因的作用和功能,确定了100多个具有重大治疗潜力的蛋白质靶点 [8] - 公司拥有处于发现、临床和临床前开发阶段的在研药物管线,适应症包括神经性疼痛、肥厚型心肌病(HCM)、肥胖、代谢等 [9]
Lexicon to Present Patient-reported Data on Diabetic Peripheral Neuropathic Pain (DPNP) at the 7th Annual Meeting of the American Society of Pain and Neuroscience (ASPN 2025)
Globenewswire· 2025-07-18 12:00
文章核心观点 - 公司宣布关于糖尿病周围神经病变性疼痛(DPNP)患者影响的研究数据将在会议上展示,希望提高医护人员对患者负担的认识,同时介绍了公司在研药物pilavapadin的情况 [1][3] 行业情况 - DPNP是糖尿病常见且易被忽视的慢性并发症,会导致手脚、腿部和手臂出现灼痛、麻木等症状,美国约有900万患者受影响,1型糖尿病患者中约30%、2型糖尿病患者中约50%受影响 [2] 公司研究 - 公司开展聚焦DPNP患者体验的研究,旨在让全球近1亿受影响人群“发声”,研究结果将于7月19日上午9:40 - 10:00以海报形式展示 [3] 公司药物 - pilavapadin(LX9211)是公司利用独特基因科学方法发现的小分子抑制剂,可抑制参与疼痛信号传导的神经递质再摄取和循环,不影响阿片类途径,临床前研究显示其能穿透中枢神经系统并减轻神经性疼痛模型中的疼痛行为 [4] - pilavapadin在2a期概念验证研究中达到主要终点,在缓解DPNP症状方面有显著且持续的益处,已获美国FDA快速通道认定 [5] 公司概况 - 公司是生物制药公司,通过Genome5000™计划研究近5000个基因,确定超100个有治疗潜力的蛋白质靶点,有一系列处于不同研发阶段的候选药物 [6]