临床研究数据 - 在2025年美国心脏协会（AHA）年会上公布的新临床数据显示，sotagliflozin治疗可显著改善射血分数保留的心衰（HFpEF）非糖尿病患者的心脏结构功能、生活质量和功能能力 [1] - 名为“SOTA P CARDIA”的研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，专门针对HFpEF患者，这是心衰中增长最快的类型 [2] - 研究的主要目标是比较sotagliflozin与安慰剂对多项心脏功能和结构指标的影响，包括左心室质量、舒张功能、6分钟步行测试和KCCQ评分，研究共纳入88名参与者，其中70%为女性，治疗期为6个月 [3] - sotagliflozin治疗组在左心室质量、舒张功能、6分钟步行测试能力和KCCQ评分方面均显示出统计学上的显著改善，峰值摄氧量（peak VO2）虽未达统计学显著性，但也有明显改善 [4] - 研究负责人指出，该研究首次证明了sotagliflozin对非糖尿病HFpEF患者具有重要的临床益处，包括显著改善心脏结构和功能、缓解症状以及提升生活质量和功能能力 [5] 药物潜力与市场 - sotagliflozin是一种口服抑制剂，作用于负责葡萄糖调节的SGLT2和SGLT1两种蛋白，通过Lexicon独特的基因科学方法发现 [7] - 结合本研究结果及既往报告的降低主要不良心血管事件（MACE）和急性心衰事件后再住院风险的数据，sotagliflozin有潜力被视为一种不同类别的药物 [6] - 根据美国心脏病学会数据，近670万美国人患有心衰，其中超过一半为射血分数保留型（HFpEF），该病症常导致频繁住院，一年死亡风险约为25% [5] - sotagliflozin已在涉及约20,000名患者的临床研究中针对心衰、糖尿病和慢性肾病等多种患者群体进行了研究，目前正针对另一种心脏疾病——肥厚型心肌病（HCM）进行研究 [7] 公司技术与研发管线 - Lexicon是一家生物制药公司，通过其独特的基因组学靶点发现平台Genome5000™，研究了近5,000个基因的作用和功能，确定了100多个具有重大治疗潜力的蛋白质靶点 [8] - 公司拥有处于发现、临床和临床前开发阶段的在研药物管线，适应症包括神经性疼痛、肥厚型心肌病（HCM）、肥胖、代谢等 [9]