核心观点 - Galectin Therapeutics报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 重点关注belapectin在NAVIGATE试验中的积极数据 该药物在MASH肝硬化患者中显示出持续降低肝脏僵硬度和减少食管静脉曲张发生率的潜力 公司计划在2025年下半年与美国FDA讨论后续开发计划 并通过新获得的1000万美元债务融资将运营资金维持至2026年下半年[1][2][9] 临床开发进展 - NAVIGATE试验18个月数据分析显示 2mg belapectin组相比安慰剂组在肝脏僵硬进展和静脉曲张发生率方面均更低 这些效果在进入第二个18个月治疗期的患者中得以维持[3][4] - 使用LOCF方法的最新分析证实belapectin组疾病进展更少 FibroScan®被验证为有意义的预测性生物标志物[4] - belapectin 2mg持续显著减少肝脏僵硬进展 使用LOCF方法分析确认效果在初始18个月后仍保持持久性[4] - belapectin组中肝脏僵硬从基线增加>5 kPa或>30%的患者比例更低 表明药物能够减缓疾病进展[4] - FibroScan®结果与先前报告的食管静脉曲张减少相一致 支持belapectin具有降低门静脉高压相关并发症风险的潜力[4] - 每六个月进行的定期FibroScan®评估结合LOCF方法 为两个治疗阶段提供了稳健的数据集 增强了观察到的生物标志物趋势一致性和持久性的信心[4][5] - 2025年5月在欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上展示了NAVIGATE试验结果 2025年6月举办了KOL会议 由Naga Chalasani博士和Naim Alkhouri博士讨论试验结果和治疗格局[2][4] 财务状况 - 截至2025年6月30日 公司拥有现金及现金等价物1380万美元[9][12] - 2025年7月8日获得董事会主席提供的1000万美元信贷额度 预计为运营提供资金至2026年下半年[2][9] - 2025年第二季度研发费用为330万美元 较2024年同期的980万美元下降 主要由于NAVIGATE临床试验相关支出时间安排（该试验于2025年第一季度结束）[9] - 2025年第二季度一般及行政费用为140万美元 较2024年同期的150万美元略有下降[9] - 2025年第二季度普通股股东净亏损760万美元（每股亏损0.12美元） 较2024年第一季度普通股股东净亏损1240万美元（每股亏损0.20美元）有所改善[9] - 2025年上半年净亏损1715万美元 2024年同期净亏损2386万美元[11] - 总资产从2024年12月31日的1750万美元下降至2025年6月30日的1560万美元[12] - 股东权益赤字从2024年12月31日的10479万美元扩大至2025年6月30日的11889万美元[12] 公司背景与研发管线 - Galectin Therapeutics是开发靶向半乳糖凝集素蛋白疗法的领先企业 主要药物belapectin是一种基于碳水化合物的药物 可抑制galectin-3蛋白[7] - belapectin已获得FDA快速通道资格认定 主要开发项目针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)肝硬化 这是MASH相关纤维化的最晚期形式[7] - 其他开发项目包括针对晚期头颈癌和其他恶性肿瘤的联合免疫疗法 这些项目的推进主要取决于寻找合适的合作伙伴[7]