文章核心观点 - 新一代肠促胰素类减重药物Mazdutide（一种GLP-1R/GCGR双重激动剂）在针对中国超重或肥胖成年人的3期临床试验（GLORY-1）中，展现出强劲的减重效果及显著的心血管代谢健康益处，为患者提供了减重与改善代谢的双重获益方案 [7][15] GLORY-1 临床试验设计与基线 - 试验为随机、双盲、安慰剂对照的3期研究，旨在评估Mazdutide在中国成人中的疗效与安全性 [8] - 研究共纳入610名受试者，入组标准为BMI≥28 kg/m²，或BMI≥24 kg/m²且伴有至少一种体重相关并发症 [8] - 受试者被随机分为Mazdutide 4 mg组、6 mg组和安慰剂组，比例为1:1:1，入组时平均体重为87.2 kg，平均BMI为31.1 kg/m² [8] 减重疗效数据 - **体重减轻百分比**：治疗第32周，Mazdutide 4 mg组、6 mg组和安慰剂组体重较基线分别下降10.97%、13.38%和0.24% [9] - **体重减轻百分比**：治疗第48周，三组体重较基线分别下降12.05%、14.84%和0.47%，6 mg剂量组效果更佳 [10] - **体重达标率**：第48周时，体重减轻≥5%的患者比例在4 mg组、6 mg组和安慰剂组分别为73.5%、82.8%和11.5% [11] - **体重达标率**：第48周时，体重减轻≥10%的患者比例在4 mg组、6 mg组和安慰剂组分别为55.2%、67.9%和2.9% [11] - **体重达标率**：第48周时，体重减轻≥15%的患者比例在4 mg组、6 mg组和安慰剂组分别为37.0%、50.6%和2.1% [11] - **腰围变化**：第48周时，Mazdutide 4 mg组、6 mg组和安慰剂组腰围分别缩小9.48 cm、10.96 cm和1.48 cm [12] 心血管代谢健康益处 - 治疗48周后，Mazdutide能显著改善多项心血管代谢指标，包括：收缩压下降6.75 mmHg、甘油三酯下降0.52 mmol/L、总胆固醇下降0.45 mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇下降0.31 mmol/L、血清尿酸下降50.75 μmol/L、丙氨酸氨基转移酶下降10.00 U/L [13] 药物安全性 - Mazdutide常见不良反应为轻中度胃肠道不适，总体安全性良好且可控 [14] 行业研发格局 - GLP-1/GCGR双重受体激动剂是当前研发热点，全球在研该类药物共11款 [15] - 根据公开资料，其中1款（即Mazdutide）已递交上市申请，5款处于2~3期临床阶段，1款处于1/2期，3款处于1期，另有1款已获批临床 [15] - 部分在研药物及其最高状态包括：Survodutide（临床3期）、TB001（临床2期）、DD01（临床2期）、Pemvidutide（临床2期）、Efinopegdutide（临床2期）等 [16]