公司近期动态 - 公司创始人兼首席执行官Scott Struthers博士将于2026年1月13日太平洋时间上午9:45，在第44届摩根大通医疗健康大会上发表演讲 [1] 公司业务与战略 - 公司是一家全球性生物制药公司，致力于通过以患者需求为基础的科学，改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗 [3] - 公司的核心专长在于利用具有特定定制药理学和特性小分子靶向G蛋白偶联受体，专注于发现、开发和商业化新型疗法 [3] 产品管线与研发进展 - 公司的主导产品PALSONIFY™ (paltusotine)是美国FDA批准的首个每日一次口服疗法，用于治疗对手术反应不足和/或不适合手术的成人肢端肥大症患者 [4] - Paltusotine也正在针对与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征进行临床开发 [4] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度管线，包括后期研究候选药物atumelnant，目前正针对先天性肾上腺皮质增生症和ACTH依赖性库欣综合征进行开发 [4] - 管线中的CRN09682是一种非肽药物偶联物候选药物，正在开发用于治疗表达SST2的神经内分泌肿瘤和其他表达SST2的实体瘤 [4] - 其他发现项目针对多种内分泌疾病，如神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病（包括格雷夫斯甲状腺功能亢进症和格雷夫斯眼病）、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤适应症 [4]

核心事件：股权激励授予 - 2025年12月10日 公司向9名新入职的非高管员工授予了总计39,575份非合格股票期权和26,525份限制性股票单位（RSU）作为入职激励 [1] - 股票期权的行权价格为每股48.06美元 与2025年12月10日公司股票在纳斯达克全球精选市场的收盘价持平 [2] - 授予依据为纳斯达克上市规则5635(c)(4)及公司《2021年入职激励奖励计划》该计划专门用于激励新员工入职 [1][2] 激励计划具体条款 - 股票期权将在四年内归属 自归属开始日起一周年后归属25% 剩余部分在此后36个月内按月等额分期归属 [2] - 限制性股票单位（RSU）将在四年内按年度等额分期归属 自归属开始日起一周年后开始 [2] - 期权与RSU的归属均以员工在归属日仍持续在职为条件 并受相关奖励协议条款约束 [2] 公司业务与管线概况 - 公司是一家全球性制药公司 致力于通过基于患者需求的科学来改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗 [3] - 公司核心专长在于利用具有特定定制药理学特性及性质的小分子靶向G蛋白偶联受体（GPCR） [3] - 核心产品PALSONIFY™（paltusotine）是美国FDA批准的首个每日一次口服疗法 用于治疗对手术反应不足或无法手术的成人肢端肥大症患者 [4] - Paltusotine也正在针对神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征进行临床开发 [4] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度管线 其中后期研究候选药物atumelnant目前正针对先天性肾上腺皮质增生和ACTH依赖性库欣综合征进行后期开发 [4] - 其他发现阶段项目针对多种内分泌疾病 包括神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤适应症 [4]

公司股权激励授予 - 公司于2025年10月10日向20名新入职的非高管员工授予了总计78,975股普通股的股票期权和总计54,475个限制性股票单位（RSU）[1] - 此次授予依据公司2021年员工入职激励计划进行，旨在吸引人才入职，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)[1] - 股票期权的行权价为每股44.93美元，等于公司普通股在2025年10月10日于纳斯达克全球精选市场的收盘价[2] 股权激励授予条款 - 股票期权授予的股份将在四年内分期归属，25%的股份在相应归属起始日的一周年纪念日归属，剩余股份在此后36个月内按月等额分期归属[2] - 限制性股票单位（RSU）将在四年内按年度等额分期归属，自相应归属起始日的一周年纪念日开始[2] - 股票期权和RSU的授予均以员工在归属日仍与公司保持雇佣关系为前提，并受2021年激励计划及相关奖励协议的条款约束[2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家全球性制药公司，致力于通过科学改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗方法，专注于发现、开发和商业化新型疗法[3] - 公司核心专长在于利用具有特定定制药理学和特性的小分子靶向G蛋白偶联受体（GPCRs）[3] - 公司主要产品PALSONIFY™（paltusotine）是美国FDA批准的首个每日一次口服疗法，用于治疗对手术反应不足或无法手术的成人肢端肥大症患者[4] 产品研发管线 - 除肢端肥大症外，paltusotine也正处于与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征的临床开发阶段[4] - 公司拥有超过10个已披露的研发项目，其中后期研究候选药物atumelnant目前正处于先天性肾上腺增生症和ACTH依赖性库欣综合征的后期开发阶段[4] - 其他发现项目针对多种内分泌疾病，包括神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向肿瘤适应症[4]

财务报告安排 - 公司将于2025年11月6日美股市场收盘后公布2025年第三季度财务业绩 [1] - 公司管理层将于美东时间2025年11月6日下午4:30举行电话会议，讨论财务业绩并提供业务更新 [1] 电话会议信息 - 电话会议接入信息：美国境内拨打1 833-470-1428，国际拨打1 646-844-6383，接入码为166837 [2] - 会议提供网络直播，参与者可使用拨入号码或通过直接链接/公司网站活动部分访问，建议提前至少15分钟连接以确保及时接入 [2] - 网络直播内容将在公司投资者关系网站存档 [3] 公司业务概览 - 公司是一家全球性制药公司，致力于通过基于患者需求的科学来改变内分泌疾病和内分泌相关肿瘤的治疗方法 [4] - 公司专注于发现、开发和商业化新型疗法，其核心专长在于利用具有特定定制药理学和特性的小分子靶向G蛋白偶联受体 [4] 产品管线与研发进展 - 公司主导产品PALSONIFY™是首个获美国FDA批准的每日一次口服疗法，用于治疗对手术反应不足或不宜手术的成人肢端肥大症患者 [5] - Paltusotine也正处于与神经内分泌肿瘤相关的类癌综合征的临床开发阶段 [5] - 公司拥有超过10个已披露项目的深度管线，包括处于晚期研发阶段的候选药物atumelnant，目前正针对先天性肾上腺增生症和ACTH依赖性库欣综合征进行晚期开发 [5] - 其他发现项目针对多种内分泌疾病，如神经内分泌肿瘤、格雷夫斯病、多囊肾病、甲状旁腺功能亢进症、糖尿病、肥胖症以及GPCR靶向的肿瘤适应症 [5] 投资者与媒体联系 - 投资者关系联系人为Gayathri Diwakar，电话(858) 345-6340，邮箱gdiwakar@crineticscom [6] - 媒体联系人为Natalie Badillo，电话(858) 345-6075，邮箱nbadillo@crineticscom [6]

公司动态 - 公司Tectonic Therapeutic被纳入广泛市场的Russell 3000指数，该变动在2025年6月30日美国股市开盘后生效 [1] - 公司加入Russell 3000指数后，将自动纳入大型股Russell 1000指数或小型股Russell 2000指数，以及相应的增长和价值风格指数 [2] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发调节G蛋白偶联受体（GPCR）活性的治疗性蛋白质和抗体 [4] - 公司利用其专有技术平台GEODe™（GPCRs Engineered for Optimal Discovery）开发生物药物，以克服GPCR靶向药物发现的现有挑战 [4] - 公司专注于医疗需求未得到满足的领域，尤其是那些治疗选择有限或缺乏的领域，旨在通过新药改善患者生活质量 [4] - 公司总部位于马萨诸塞州沃特敦 [4] 指数信息 - Russell美国指数的年度重构涵盖了截至4月30日的4000家最大美国股票，按总市值排名 [2] - FTSE Russell根据客观的市场市值排名和风格属性确定其Russell指数的成员资格 [2]

公司财务表现 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为3.062亿美元，较2024年12月31日的1.412亿美元显著增加[5][6] - 2025年第一季度研发费用为1300万美元，高于2024年同期的1080万美元，增长主要源于TX2100候选药物的研发相关成本增加[13] - 2025年第一季度净亏损为1590万美元，而2024年同期净亏损为1520万美元[13] 业务进展与管线更新 - TX45的1b期A部分试验中期分析显示，在射血分数保留的心力衰竭相关肺动脉高压患者中，左心室功能和肺血流动力学均得到显著改善[6] - 在更严重的CpcPH亚群中，TX45使肺血管阻力降低超过30%，在整个研究人群中使肺毛细血管楔压降低17.9%[7] - TX45的1b期B部分试验已于2025年3月启动首位患者入组，评估其在射血分数降低的心力衰竭相关肺动脉高压患者中的应用，顶线结果预计在2025年下半年公布[6][7] 近期里程碑与数据披露 - TX45的1b期A部分试验完整数据集（包含19名患者）将于2025年5月17日在欧洲心脏病学会心力衰竭大会上公布[2][7] - 全球性的APEX二期临床试验正在入组患者，这是一项随机、安慰剂对照研究，顶线结果预计在2026年公布[6][7] - 遗传性出血性毛细血管扩张症项目预计将进入临床开发阶段[8] 现金状况与资金保障 - 公司于2025年2月完成约1.85亿美元的私募股权融资[7] - 基于当前运营假设，现有现金预计可支持运营至2028年第四季度，覆盖TX45关键的一期和二期数据读出[5][6][8] 目标疾病领域与市场机会 - 公司专注于治疗第二类肺动脉高压，特别是射血分数保留的心力衰竭相关肺动脉高压，该疾病在美国约有140万患者，其中约三分之一至一半为更严重的CpcPH亚型[9] - 目前尚无获批用于治疗第二类肺动脉高压的药物，存在显著的未满足医疗需求[9] 技术平台与药物机制 - TX45是一种长效Fc-松弛素融合蛋白，通过激活RXFP1受体（一种G蛋白偶联受体）发挥作用，具有肺和全身血管舒张、抗纤维化和抗炎活性[10] - 公司利用其专有的GEODe™平台进行G蛋白偶联受体靶向药物发现，旨在克服该领域的现有挑战[11]

公司近期活动 - 公司首席执行官Alise Reicin医学博士将于2025年5月12日至15日在拉斯维加斯举行的美国银行证券2025年医疗健康大会上发表演讲[1] - 演讲定于2025年5月15日星期四太平洋夏令时间上午9点20分进行形式为公司介绍[2] - 公司管理层将在会议期间举办一对一会谈感兴趣的投资者应联系其美国银行证券代表进行预约[2] 信息获取渠道 - 演讲实况网络直播可通过公司官网投资者关系板块的"活动与演示"栏目观看[3] - 会议结束后网络直播录像将在公司网站上保留约90天[3] 公司业务概览 - 公司是一家临床阶段生物技术公司专注于发现和开发调节G蛋白偶联受体活性的治疗性蛋白质和抗体[4] - 公司利用其专有技术平台GEODe致力于开发克服GPCR靶向药物发现现有挑战的生物制剂[4] - 公司专注于存在显著未满足医疗需求的领域通常这些领域治疗选择有限或缺失新药有潜力改善患者生活质量[4] - 公司总部位于马萨诸塞州沃特敦[4]

核心观点 - Tectonic Therapeutic将在2025年欧洲心脏病学会心力衰竭大会上口头报告其主打药物TX45的完整1b期PH-HFpEF队列数据 该药物是一种长效松弛素疗法 有望成为治疗Group 2 PH-HFpEF的同类最佳疗法 [1] 产品管线进展 - TX45是一种Fc-松弛素融合蛋白 具有优化的药代动力学和生物物理特性 通过激活RXFP1受体发挥作用 [3] - 松弛素是一种内源性蛋白 在男性和女性中低水平表达 具有肺部和全身血管舒张、抗纤维化和抗炎活性 [3] - 在正常人体生理中 妊娠期间松弛素上调 产生血管舒张效应 降低系统和肺血管阻力 增加心输出量 [3] - 公司将在2025年5月17日中欧时间下午4:40(东部时间上午10:40)的口头报告中展示TX45在Group 2肺动脉高压患者中的血流动力学效应 [7] 疾病领域概况 - Group 2肺动脉高压是由于左侧心脏病引起的疾病 特别是指射血分数保留的心力衰竭合并肺动脉高压(PH-HFpEF) [4] - PH-HFpEF患者中 慢性心力衰竭导致肺动脉血压升高 对右心造成严重压力 逐渐导致运动能力恶化 呼吸困难和右心衰竭 [4] - PH-HFpEF根据肺血流动力学分为孤立性毛细血管后PH(IpcPH)和混合性毛细血管前后PH(CpcPH) [4] - CpcPH更为严重 占美国140万PH-HFpEF患者的三分之一到二分之一 其特征是肺血管异常变化导致肺血管阻力增加 [4] - 目前尚无批准用于治疗Group 2 PH的药物 尽管一些Group 1 PH(肺动脉高压)药物已被探索用于该领域 [4] 公司背景 - Tectonic Therapeutic是一家临床阶段生物技术公司 专注于发现和开发调节GPCR活性的治疗性蛋白和抗体 [5] - 公司利用其专有技术平台GEODe™(GPCRs Engineered for Optimal Discovery)开发生物药物 以克服GPCR靶向药物发现的现有挑战 [5] - 公司专注于医疗需求未得到满足的领域 特别是那些治疗选择有限或不存在的领域 [5] - 公司总部位于马萨诸塞州沃特敦 [5]