Enzymatic Therapeutics
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MediWound Reports New Clinical Data Demonstrating NexoBrid®’s Effectiveness in Preventing Traumatic Tattoos After Abrasion and Blast Injuries
Globenewswire· 2025-12-10 12:00
文章核心观点 - MediWound公司宣布其产品NexoBrid的前瞻性临床数据在同行评审期刊上发表 数据显示NexoBrid能有效清除摩擦伤和爆炸伤中的嵌入颗粒 预防创伤性纹身的形成 平均色素伤口面积减少超过90% [1] 产品临床数据与疗效 - 一项在Sheba医疗中心国家烧伤中心进行的独立前瞻性研究 纳入了15名因交通事故和爆炸事件导致创伤性纹身的患者 年龄范围4-51岁 [3][6] - 在使用NexoBrid治疗前 平均色素伤口面积为37.5% 治疗后降至2.1% 相较于清创后基线 色素伤口表面减少了92.5% 所有患者均显示出异物颗粒的显著清除 [4] - 在摩擦伤中 平均96%的可见色素被清除 在爆炸伤中 色素负荷减少了84% [4] - 治疗耐受性良好 在床边进行 早期术后期间未报告与治疗相关的不良事件 [4] 产品作用机制与优势 - NexoBrid是一种局部给药的生物孤儿药 用于酶学去除深度部分和全层热烧伤患者的焦痂 其选择性酶解作用可清除受损皮肤层中的嵌入颗粒 同时保护活组织 [5][9] - 对于伤口深度高度不规则的爆炸伤和摩擦烧伤 NexoBrid能提供所需的精确性 为临床医生呈现清洁、边界清晰的创面 以确定下一步最合适的治疗方案 [5] - 当前标准护理依赖于积极的非选择性机械擦洗 可能无法完全清除嵌入颗粒 并有损伤活组织的风险 NexoBrid提供了一种新的治疗选择 [2] 研究意义与后续计划 - 这是首个专门评估NexoBrid酶学清创预防创伤性纹身的已发表系列研究 [7] - 研究者指出样本量小和随访时间短是研究的局限性 呼吁进行更大规模的对照研究 以确认NexoBrid对长期美容效果的影响 并进一步探索其在复杂创伤中的联合治疗方法 [8] 公司及产品背景 - MediWound是一家全球生物技术公司 专注于开发用于组织修复的酶学非手术疗法 [11] - NexoBrid是其FDA批准的生物制剂 适用于热烧伤的酶学清创 已在包括美国、欧盟和日本在内的超过40个国家获批用于成人和儿科患者 [9][11] - NexoBrid的开发获得了美国生物医学高级研究与发展管理局的联邦资金支持 [10] - 公司后期管线产品EscharEx是一种用于慢性伤口清创的研究性疗法 有潜力成为伤口管理的新标准 [11]
MediWound to Report Third Quarter 2025 Financial Results
Globenewswire· 2025-11-05 12:30
公司财务信息 - 公司计划于2025年11月20日发布2025年第三季度财务业绩,该季度截止于2025年9月30日 [1] - 公司管理层将于美国东部时间2025年11月20日上午8:30举行电话会议和网络直播,讨论财务业绩并提供公司最新情况 [2] 公司业务概况 - 公司是一家全球生物技术公司,专注于开发和商业化用于非手术组织修复的酶疗法 [3] - 公司的主要产品NexoBrid是一种经FDA批准的生物制剂,适用于热烧伤焦痂的酶学清创,在美国、欧盟、日本及其他国际市场销售 [3] - 公司正在推进EscharEx,这是一种用于慢性伤口清创的研究性后期疗法,已显示出相对于领先酶学清创产品的临床优势,并瞄准了巨大的全球市场机会 [3]
MediWound Successfully Completes Commissioning of Expanded GMP Manufacturing Facility for NexoBrid®
Globenewswire· 2025-11-03 13:00
公司核心进展 - 成功完成位于以色列Yavne的扩建GMP生产设施的调试工作 [1] - 该里程碑是实现全面运营准备的重要一步,旨在满足NexoBrid®全球日益增长的需求 [1] - 预计到2025年底实现全面运营准备,届时NexoBrid®的生产能力将提升约六倍 [2] 产品与市场 - NexoBrid®是一种用于酶学清除深度部分和全层热烧伤患者焦痂的局部生物孤儿药 [3] - 该产品选择性清除非活性组织并保留活性组织,已在美国、欧盟、日本等超过40个国家获批用于成人和儿科患者 [3] - 扩建后的设施将确保在超过40个已批准市场提供可靠、可扩展的NexoBrid®全球供应 [2] 公司业务概览 - MediWound Ltd (Nasdaq: MDWD) 是一家专注于开发商业化非手术组织修复酶疗法的全球生物技术公司 [4] - 公司另一款产品EscharEx®是一种用于清创慢性伤口的后期研究性疗法,已显示出优于领先酶学清创产品的临床优势,并瞄准了巨大的全球市场机会 [4]
MediWound to Present at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference
Globenewswire· 2025-08-20 11:30
公司动态 - 公司首席执行官Ofer Gonen将于2025年9月8日美国东部时间下午4:30参加H_C Wainwright第27届全球投资会议的炉边谈话 会议由Swayampakula Ramakanth主持 [1] - 活动将通过网络直播进行 直播链接可在公司官网投资者板块的"活动与演示"页面获取 [2] 公司概况 - 公司专注于开发并商业化用于非手术组织修复的酶疗法 [3] - 公司旗下产品NexoBrid已获FDA批准 用于热烧伤焦痂的酶法清除 在美国、欧盟、日本等市场销售 [3] - 另一款在研产品EscharEx处于后期临床阶段 用于慢性伤口清创 已显示出优于主流酶法清创产品的临床优势 [3] 联系方式 - 公司官网为www_mediwound_com 并在LinkedIn设有官方账号 [4] - 投资者关系联系人包括首席财务官Hani Luxenburg和LifeSci Advisors董事总经理Daniel Ferry [5] - 媒体联系人由FINN Partners的Ellie Hanson负责 [5]