行业与公司 * **行业**：脑机接口（BCI）行业，涵盖侵入式、半侵入式和非侵入式技术路径[1] * **公司**：提及多家国内外公司，包括博瑞康（国内植入式BCI）、Neuralink（马斯克旗下公司）、上海颜思科技（SSVEP技术）、念通智能（上海交大背景）、韶脑科技（上海大学背景）、易瑞德（武汉，神经调控方向）[9][10][15][25][26] 技术分类、原理与应用 * **技术分类与原理** * 根据记录位置分为侵入式、半侵入式和非侵入式[1] * 侵入式：电极插入大脑实质，记录动作电位，信号质量高但创伤风险大[1][3] * 半侵入式：电极铺设于硬膜外或颅骨下，记录局部场电位，信噪比较高[1][4] * 非侵入式：颅骨外记录，捕捉整体大脑活动，信号弱[1][4] * 脑电信号包括阿尔法波、贝塔波、伽马波、德尔塔波等，对应不同大脑功能状态[5] * **非侵入式BCI主要应用与局限** * **应用**：打字通信（基于P300）、设备控制（基于SSVEP）、康复训练（基于运动想象电位/ERD/ERS）[1][9][10][11] * **局限**：颅骨阻隔导致脑电波幅度低，解码准确率有待提高（如运动想象电位解码准确率最高约80%）[1][13] * **瓶颈**：判断意图需要200-300毫秒，无法实现直接驱动[13] * **侵入式BCI进展与风险** * **进展**：在运动解码、机械臂控制、语言解码、视觉/听觉重建等方面取得显著进展[1][14] * **风险**：存在出血、感染、肿瘤等创伤风险，以及元器件可靠性问题[1][15] * **新兴混合方案（EEG+EMG）** * **原理**：解析瘫痪病人与运动意图相关的微弱肌电信号，辅助解码[16] * **成果**：已帮助臂丛神经损伤、肘关节受限、卒中患者恢复部分肢体功能[16][17] * **进展**：已完成注册证临床试验，预计2025年上半年投入使用[17] 市场前景与规模 * **患者规模**：中国肢体障碍（特别是手功能障碍）存量患者可能超过5,000万，每年新增200万到300万；全球此类患者约1亿[18] * **市场潜力**：手功能重建市场巨大，此前缺乏便携式日常佩戴的智能辅具产品[18] * **市场层级**：智能辅具售价1万元对应全球万亿级市场，售价1,000元对应千亿级市场[21] * **应用拓展**：未来在精神类疾病治疗（如失语症、抑郁症）和认知增强方面有市场化潜力，但尚需时日[26] 商业化与产业链 * **收费模式**：针对医院（高密度脑电设备及康复策略）和患者（可解码后的智能辅具）[20] * **投资环节**：硬件环节（设备制造）壁垒高、利润丰厚，是具潜力的投资领域[3][24] * **医保支付**：医保已支持非侵入性康复训练和侵入性手术；武汉已将植入和非侵入式BCI列为医保收费项目[3][22] * **定价参考**：可参考脑深部电刺激（DBS）系统（均价十几到二十万元）进行BCI产品定价[24] 国内外发展对比 * **技术差距**：国内脑机接口技术与国际（如Neuralink）差距小，在1到100阶段具备优势[3][25] * **国内进展**：博瑞康已完成约30例植入式BCI人体实验，主要解决运动解码问题，临床验证接近尾声[27] * 运动解码：可控制气动手套、智能家居、轮椅等，与国际差距不大[27] * 语言解码：单个音节识别率70%~80%，但完整句子识别精度仍需提高[27] * **发展动力**：中国举国体制推动临床审批与发展，超越国际竞争者只是时间问题[25] * **商业化疑虑**：对Neuralink等高风险的植入式技术商业化前景存在疑虑，需权衡病人接受度与风险收益比[22][23] 其他重要信息 * **临床与科研设备差异**：临床脑电图（EEG）诊断采样率通常为256或512赫兹，而脑机接口研究要求采样率达1,000赫兹甚至20,000赫兹以上[2] * **非侵入式发展前景**：EEG+EMG混合方案在运动控制、言语表达等方面可与植入式方案媲美，预计1-2年内进入市场；植入式设备成熟应用可能需要5-10年[19] * **行业标志事件**：国内植入式BCI企业（如博瑞康）即将获得三类医疗器械证，是行业发展的标志性事件[25]