核心观点 - Connect Biopharma在2025年第二季度取得显著临床和公司进展 主要聚焦rademikibart的二期临床试验及美国市场战略转型 关键临床数据预计2026年上半年公布 [1][2][4] 临床开发进展 - 启动Seabreeze STAT二期研究 评估rademikibart作为哮喘和COPD急性发作辅助治疗 患者招募进行中 顶线数据预计2026年上半年公布 [4][5] - 在ATS 2025和EAACI 2025公布积极数据 显示rademikibart在嗜酸性粒细胞驱动型2型哮喘和COPD患者中具有差异化疗效和安全性 [4][5] - rademikibart在临床前和临床数据中显示显著改善气道功能 24小时内一秒用力呼气量显著提升 并显著降低年化 exacerbation 率 [5] - 临床前数据显示rademikibart具有差异化结构和分子动力学 包括相比dupilumab增强的IL-4Rα抑制能力 [5] 合作伙伴与监管进展 - 中国合作伙伴Simcere于2025年7月向中国NMPA提交rademikibart治疗特应性皮炎的新药申请 [5] - 根据授权协议 Connect有资格获得最高约1.1亿美元的剩余里程碑付款 以及大中华区净销售额分层特许权使用费 最高可达低两位数百分比 [5] - 中国特应性皮炎市场存在重大机遇 估计患者数量达7000万人 [5] 公司战略与治理 - 计划终止ADR程序 直接于纳斯达克上市普通股 以提高机构能见度 消除ADR存托费用 并增强投资者基础扩张能力 [4][8] - ADR程序预计于2025年9月2日终止 ADR将以1:1比例强制转换为普通股 随后普通股将以现有代码"CNTB"在纳斯达克交易 [8] - 任命行业资深人士Jim Schoeneck加入董事会 其在突破性产品开发和商业化以及公司转型方面具有深厚经验 [4][8] 财务状况 - 截至2025年6月30日 现金及现金等价物和短期投资为7180万美元 预计足以支持运营至2027年 [8] - 2025年第二季度授权与合作收入为4.8万美元 2024年同期为2411.6万美元 差异主要源于2024年包含前期授权费及里程碑付款 [8][16] - 2025年第二季度研发费用为877.3万美元 同比增长64% 主要因2025年5月启动的哮喘和COPD急性发作二期临床试验相关成本增加 [8][16] - 2025年第二季度净亏损1290万美元 每股亏损0.23美元 2024年同期净利润1485万美元 每股收益0.27美元 [8][16] - 截至2025年6月30日总资产为8272.5万美元 较2024年末1.0128亿美元下降 [18]