战略重心与并购活动 - 公司战略核心重新聚焦于糖尿病和肥胖症领域，该领域有近15亿患者存在未满足的医疗需求[1] - 通过加速内部研发和积极并购来构建资产组合，以应对巨大的市场需求，并购支出约70亿美元[1][2] - 公司明确表示并购活动不会停止，直到获得满足数亿糖尿病患者和肥胖症患者所需的全部能力和资产[2][3] - 并购并非对自身研发管线缺乏信心，而是对其他公司的互补性资产持开放态度，例如Metera资产[3][4] 研发管线与产品创新 - 公司对自身研发管线感到自豪，但同时也寻求外部互补资产以加强实力[3][4] - 研发策略以患者为中心，专注于糖尿病和肥胖症，但会开发药物对其他共病（如肝脏、肾脏、心脏）的积极作用[4][5] - 即将推出的肥胖症口服药丸是关键的创新，其疗效与注射剂型相当，这在同类产品中尚属首次[13][14] - 该口服药将是首个在美国由美国人全程参与价值链生产的GOP1产品[14] - 公司正在研究semaglutide对阿尔茨海默病的潜在疗效，尽管该领域风险较高，但若成功将是颠覆性的[15][16] 美国市场策略与准入 - 美国市场被视为长期机会，仅肥胖症患者就达1亿人，其中5500万人有保险但难以获得赔付，目前仅3400万人接受治疗，存在巨大未开发市场[6][7] - 市场扩张是一场马拉松而非短跑，公司致力于通过合适的资产和可负担的价格来提升需求[7] - 作为市场扩张战略的基石，公司正积极发展直接面向消费者的策略，并与CVS、Costco等建立合作伙伴关系[10][11] - 降低价格需要销量翻倍才能达到收支平衡，但公司认为行业存在巨大的未开发销量潜力[8][9] 公司运营与成本管理 - 一项大规模重组计划已接近完成95%，预计到2026年将节省80亿丹麦克朗，并涉及900个岗位的调整[17] - 快速完成重组是为了避免公司陷入瘫痪，并以尊重和尊严的方式处理人员变动，同时将成本基础调整至与新的销售水平相匹配[17][18] - 重组信号表明公司意识到采取行动的紧迫性，以应对竞争逆风和销售增长放缓，同时不牺牲未来投资[18][19] 公司治理与董事会变动 - 公司近期出现管理层变动，半数董事会成员在即将举行的AGM上离职，前任领导人可能回归担任董事会主席[19][20] - 首席执行官表示其职责是制定战略并执行，现任及即将上任的董事会主席均支持其任命和新战略焦点[22][23] - 引入新董事的目的是带来更多经验，首席执行官的重点是与董事会良好合作，互补所长，以完成使命并维持领导地位[23] 全球运营与投资布局 - 公司在美国进行了重大投资，总额超过240亿美元，目前正在北卡罗来纳州扩建工厂，在美国拥有10多个基地和超过1万名员工[24] - 公司从美国的出口大于进口，因此关税对其影响小于一些从爱尔兰等地进口产品的同行[24][25] - 公司在欧洲（如丹麦、法国）也有大量投资，力求在运营所在地成为良好的企业公民[25] 药品可及性与社会责任 - 公司的首要任务是让特效药触达有未满足需求的患者，即提供药品可及性[26] - 同时，公司优先深化研发管线，加速内部项目，并引入外部资产，以保持良好的销售成本比，释放资源用于投资[27] - 针对广泛提供抗肥胖药物（尤其是药丸）的批评，公司认为对于患有肥胖症的患者，手中有解决方案却不提供是不负责任的[27] - 公司的职责是确保专注于需要治疗的人群，药品标签和推广方式都体现了这一点，并将继续如此[28]

财务数据和关键指标变化 - 2025年前九个月销售额按固定汇率计算增长15%，营业利润增长10% [6] - 公司将全年销售额增长指引范围收窄至8-11%，营业利润增长指引收窄至4-7% [6] - 第三季度入账了与重组相关的90亿丹麦克朗成本 [34] - 毛利率下降至81.0%，而2024年为84.6%，主要反映了约30亿丹麦克朗的一次性重组成本和部分生产资产减值的影响 [34] - 2025年前九个月自由现金流为639亿丹麦克朗，而2024年同期为718亿丹麦克朗，主要受资本支出增加驱动 [36] - 2025年前九个月通过股息支付等方式向股东返还了530亿丹麦克朗 [36] - 净财务项目预计将录得约26亿丹麦克朗的收益，主要由套期货币收益驱动 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - GLP-1糖尿病护理销售额增长10%，主要由Ozempic的持续使用驱动 [13][19] - 胰岛素销售额增长3%，主要由美国业务增长18%驱动，但销量有所下降 [15] - 肥胖护理销售额增长41%，其中美国业务增长24%，国际业务增长83% [15] - 罕见病销售额增长13%，其中美国增长14%，国际业务增长13% [15] - Wegovy销售额达到约200亿丹麦克朗，增长168% [16] - 在美国，Ozempic的周处方量约为69万标准单位，Wegovy的周处方量约为27万标准单位 [19][20] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国业务销售额增长15%，国际业务销售额增长16% [13] - 在国际业务中，GLP-1糖尿病销售额增长10%，主要由中国地区的Ozempic和Rybelsus销售增长驱动 [15] - 在国际业务中，诺和诺德在联合糖尿病和肥胖GLP-1市场中的销量市场份额为68% [16] - Wegovy已在超过45个国家推出，Rybelsus在超过40个国家可用，Ozempic在约80个国家推出 [16][17] - 在美国，约有5500万肥胖患者享有Wegovy的保险覆盖，其中超过1000万人估计享有医疗补助计划覆盖 [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于糖尿病和肥胖核心领域，并已停止多项非核心资产，将资源重新分配到优势领域 [7][10] - 公司启动了全公司范围的转型计划，预计全球减少约9000个职位，到2026年底预计每年节省约80亿丹麦克朗，这些节省将用于扩展糖尿病和肥胖业务线 [11] - 行业竞争加剧，特别是在糖尿病和肥胖领域，公司在美国和国际市场面临竞争压力 [17][37] - 公司通过收购（如Medcera、Akero、Ameris）来加强研发组合，特别是在肥胖和相关合并症领域 [22][25][27] - 公司正在扩大远程医疗能力，并与Costco、GoodRx等建立商业合作，以应对日益消费者化的肥胖市场 [10][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计GLP-1在糖尿病和肥胖领域的销售增长将放缓，这反映在收窄的业绩指引中 [6][37] - 在美国，多个州已宣布因预算问题将改变对肥胖药物的医疗补助覆盖，这将影响Wegovy的可及性 [20] - 复合GLP-1药物在美国持续增加，估计目前有超过100万患者使用 [20] - 司美格鲁肽分子在某些国际市场的化合物专利到期预计将对2026年全球销售增长产生较低的个位数负面影响 [40] - 尽管面临竞争和定价压力，但糖尿病和肥胖领域未满足的需求仍然巨大，长期销量机会巨大 [17][180] 其他重要信息 - 口服司美格鲁肽25毫克（Wegovy药丸）已在欧盟提交，预计将于2026年初在美国推出 [17][21][31] - CagriSema在REDEFINE 1试验中显示，68周时体重减轻11.8%，约三分之一患者体重减轻至少15% [28] - 公司已在美国和欧盟提交Mim8用于血友病A的监管批准申请 [32] - 针对早期阿尔茨海默病的evoke试验结果预计将在今年晚些时候公布 [32] - 公司已接受《通货膨胀削减法案》下Ozempic、Rybelsus和Wegovy在医疗保险D部分中的最高公平价格，该价格将于2027年1月1日生效 [40] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于市场份额流失和扭转局面的战略举措 [51] - 管理层承认不喜欢失去市场份额，但当前重点是围绕糖尿病和肥胖调整公司战略，通过内部活动和收购扩大管线，控制成本以进行投资，并通过推出新产品（如Wegovy药丸）和商业合作来扩大市场 [55] - 这些措施需要时间才能见效，被视为一场马拉松而非冲刺 [56] 问题: 关于资本分配和股息政策 [52] - 公司有明确的资本分配框架：投资于有吸引力的业务，持续支付股息，通过业务发展和并购进行管线补充，如有过剩现金则进行股票回购 [58] - 公司对股息采取一致的方法，无意改变，重点是首先将收益转化为现金流，然后寻找有机和无机的价值创造机会 [58] 问题: 收购Medcera是否意味着对内部管线信心减弱，以及资产差异点 [62] - 收购Medcera是为了支持长期战略，其资产具有差异化且与公司现有产品和组合互补，目标是服务于肥胖患者的不同需求 [66] - 肥胖不是单一疾病，需要多样化的管线来服务于不同表现、年龄、BMI和合并症的患者，Medcera的资产在疗效、安全性、耐受性、可扩展性和给药频率等方面具有互补性 [67] 问题: 是否与FTC就Medcera收购进行接触 [64] - 公司不愿透露流程细节，但表示Medcera董事会认为其提议更优，并在尽职调查中全面遵守所有法律法规，相信交易能够根据法规完成 [69] 问题: 医疗保险覆盖机会和IRA风险 [72][73][74][75][76][77][78][79] - 医疗保险机会非常重要，约有3000万医疗保险年龄的肥胖患者，但无法推测潜在规模 [81] - 关于IRA，公司遵循保密协议，CMS将在近期公布价格，公司已在财报中给出了预期影响 [82][83] 问题: 国际业务市场份额流失原因及设备策略 [91][92][93][94][95][96][97][98][99][100][101][102] - 市场份额变化因市场而异，例如在中国因市场增长不及预期且Wegovy不能在线销售，而在英国等市场增长份额已超过竞争对手 [103][104] - 公司进入市场时份额很高，预计随着竞争对手进入和专利到期会流失份额，但长期看好国际业务的销量和未满足需求 [105] - 关于Wegovy FlexTouch设备收到CRL是挫折，2026年将关注其他剂型（如西林瓶）以增加灵活性，特别是现金渠道，正与FDA积极沟通 [109] 问题: Wegovy药丸的定价竞争力和2026年展望 [113] - 对Wegovy药丸的批准感到兴奋，将在所有渠道提供，包括医疗补助、医疗保险、商业和现金渠道，这是一种新的发布方式，关注其在疗效和耐受性上的竞争力 [116] - 关于2026年，不提供具体指引，但指出当前势头是基础，需考虑几个因素：今年约2个百分点的净价有利因素明年不会重复；国际市场专利到期对销售增长有较低的个位数负面影响；Wegovy药丸的推出；以及Akero交易带来的研发成本增加预计对2026年营业利润增长有3%的负面影响 [120][121] 问题: Medcera资产的具体差异点和evoke试验数据 [124][125][126][127][128][129] - Medcera资产的互补性体现在疗效、安全性、耐受性、可扩展性和剂量频率等多个参数上，但未透露具体非公开数据 [131] - 关于evoke试验，管理层目前不掌握数据，否则需立即发布公司公告，计划无论结果好坏均在12月初的CTAD上公布数据 [131][132] 问题: 不同渠道的分段定价能力和美国市场趋势及增长驱动 [135][136] - 历史上能够在不同渠道（医疗补助、医疗保险、商业、现金）维持价格差异，但无法推测未来 [140] - 改善可及性是明确优先事项，包括降低使用管理、简化事先授权标准，2026年商业渠道可及性预计不会有大变化，但医疗补助可能有些变化，CVS在2026年仍将Wegovy作为独家品牌AOM [140][141][165][166] 问题: 美国商业渠道渗透障碍和Medcera交易结构风险 [144] - 商业渠道的可及性质量和激烈竞争、复合药物增加是挑战，公司正投资改善可及性并扩大现金渠道合作 [147] - 对Medcera交易结构感到满意，源于对资产、数据和团队的信心，即使只持有50%股份，如果产品成功价值也很高，交易结构经过外部顾问评估符合法律标准 [150][152][154] 问题: 远程医疗合作的新进展和2026年定价考量 [157][158][159][160] - 在复合药物方面没有新的监管压力，但持续关注来自中国的非法API安全问题，正与多家企业讨论以通过现金和电子健康渠道增加可及性 [162][163] - 定价方面持续面临压力，但重点是与支付方合作改善可及性体验（如降低使用管理），预计2026年商业渠道可及性不会有大变化，医疗补助可能有些变化，但相信Wegovy在CVS仍将保持独家地位 [165][166] 问题: REDEFINE 4试验的重要性和Wegovy药丸在国际市场的推出 [172] - REDEFINE 4试验的基本情况是非劣效性，但有优效性潜力，即使在非劣效性情况下，在胃肠道副作用和耐受性以及潜在心血管获益方面仍有差异化潜力 [174] - Wegovy药丸发布的重点和优先是美国市场，但2026年也准备在选定的国际市场推出，正将美国远程医疗渠道的经验快速转移到一些国际市场，并利用Rybelsus的成功经验 [176][177]

会议与数据展示 - 公司将于2025年11月4日至7日在亚特兰大举行的ObesityWeek® 2025会议上展示两份海报 [1] - 展示将重点介绍下一代口服小分子GLP-1受体激动剂BMF-650的临床前数据 [2] - 展示还将包括其首创共价menin抑制剂icovamenib与GLP-1疗法semaglutide的联合用药数据 [2] - 两份海报的展示时间均为2025年11月4日晚上7:30至8:30（美国东部时间） [3] - 所有摘要将发表在经同行评审的Obesity期刊增刊上 [3] 核心产品管线：Icovamenib - Icovamenib是一种研究性、口服生物可利用、强效、选择性的共价menin抑制剂 [4] - 其治疗糖尿病的作用机制是选择性且部分地抑制menin（一种β细胞数量和功能的调节因子）从而促进患者自身健康、有功能、产生胰岛素的β细胞的增殖、保存和再激活 [4] - 作为首个用于2型糖尿病的非慢性疗法，该药物在成功完成正在进行的临床研究后，可能成为糖尿病治疗领域的重要补充 [4] 核心产品管线：BMF-650 - BMF-650是一种研究性、下一代口服小分子GLP-1受体激动剂，正被开发用于治疗肥胖症 [5] - 该药物与更广泛的orforglipron化学型相关，旨在结合增强的口服生物利用度和持久的受体激活，以提供强大的代谢益处 [5] 公司战略与市场定位 - 公司是一家临床阶段的糖尿病和肥胖症药物公司，专注于开发其口服小分子疗法icovamenib和BMF-650 [6] - 这些项目针对代谢紊乱，这是一个影响近半数美国人和全球五分之一人口的全球健康挑战 [6] - 公司的使命是提供变革性疗法，恢复糖尿病、肥胖及相关疾病患者的健康 [6]

核心观点 - 公司报告2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 重点展示其糖尿病和肥胖症候选药物icovamenib及BMF-650的积极临床前和临床数据 同时通过4280万美元股权融资扩展现金储备至2026年下半年 [1][2][4] 临床项目进展 - icovamenib在ADA 2025上展示三项数据：在2型糖尿病患者中实现持久HbA1c降低和β细胞功能改善 在ZDF大鼠模型中与低剂量semaglutide联用显示空腹血糖降低60% 葡萄糖OGTT AUC降低50% HOMA-IR降低75% 体重减少10%且完全保留瘦体重 并在人类肌管模型中减少药物诱导的萎缩 [4][5] - BMF-650在肥胖食蟹猴28天研究中实现剂量依赖性食欲抑制和体重减少 高剂量组(30mg/kg/天)平均体重降低15% 且无氨基转移酶升高 计划2025年下半年提交IND申请 [4][6][11] 财务与运营 - 现金及受限现金为5660万美元 预计可支撑运营至2026年下半年 [9] - 净亏损2070万美元(2025年第二季度) 较去年同期3730万美元收窄 主要因研发费用减少1530万美元至1660万美元 管理费用减少240万美元至470万美元 [10][13][14] - 通过公开发行募集资金4280万美元 并裁员降低运营费用 预计未来季度费用减少40% [7][8] 战略与里程碑 - 终止肿瘤项目BMF-500 寻求战略合作 聚焦糖尿病和肥胖核心管线 [11] - 2025年下半年关键里程碑：公布COVALENT-111研究52周数据 启动icovamenib在GLP-1疗法控制不佳患者中的II期研究 公布COVALENT-112初步数据 提交BMF-650的IND申请 [12]