First European Purchase Order for LockeT ReceivedFort Mill, SC, Sept. 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- – Catheter Precision, Inc. (VTAK - NYSE/American), a US based medical device company focused on developing technologically advanced products for the cardiac electrophysiology market announced the introduction of LockeT in Italy. Following the first successful procedures and clinical acceptance in France and Germany a successful product evaluation was completed in Italy. The first procedures in Italy were perfo ...

公司专利与技术进展 - 公司获得美国专利商标局颁发的VIVO新专利 涉及使用3D心脏模型定位室性心律失常的方法[1] - 该专利是对VIVO已有多个已授权专利的补充 进一步扩大了知识产权组合[1] - VIVO是一种非侵入性3D成像系统 可帮助医生在术前识别室性心律失常起源[3] 产品特性与市场准入 - VIVO已获得美国FDA市场许可并拥有CE标志 符合欧美市场准入要求[3] - 该技术能简化工作流程并减少手术时间 为医生提供额外的术前信息[2][3] - 产品定位为心脏电生理学市场的技术先进解决方案[1][4] 公司战略与定位 - 公司专注于开发心脏电生理学领域的突破性技术 通过与医生合作持续推动产品进步[4] - 知识产权被列为业务活动的核心组成部分 专利战略支持产品持续创新[2] - 公司致力于为心律失常治疗提供新解决方案 改善患者治疗效果[4]

研究背景与公司概况 - 美国医疗设备公司Catheter Precision专注于心脏电生理市场 开发技术先进产品 [1][4] - 公司致力于通过与医生合作和持续产品创新 改善心律失常治疗 为电生理手术提供突破性技术 [4] - LockeT是公司开发的缝线固定装置 用于经皮静脉穿刺后辅助伤口闭合 已获得FDA 1类设备注册和CE标志批准 [3] 临床试验进展 - LockeT Compare研究已完成首批3名患者入组 该研究为单中心医生发起研究 计划最多入组100名患者 [1][2] - 研究旨在比较LockeT缝线固定装置与内部闭合装置的安全性特征 [2] - 心脏导管术后腹股沟并发症（如房颤）常见 程度从轻微瘀伤到严重栓塞事件不等 [2] 产品优势与临床价值 - LockeT作为外部装置可实现止血 临床数据表明产品安全有效 且在不改变医院现有实践和工作流程情况下降低手术成本 [2] - 公司CEO表示有效腹股沟管理对手术结果至关重要 并相信研究将显示相比内部闭合机制装置可减少血栓事件发生 [3] - 该产品有望通过改善患者安全体现临床价值 目前医院评估显示其能带来显著效益 [3][5]

公司里程碑事件 - 新墨西哥心脏医院成为首个使用VIVO系统完成200例心室消融手术的客户 [1] - 该医院团队已发布临床数据并接待其他医生进行技术交流 [3] 产品技术优势 - VIVO系统是非侵入性3D成像系统 可术前定位心室心律失常起源点 [4] - 该技术能优化临床工作流程并缩短手术时间 [4] - 产品已获得美国FDA上市许可和CE认证标志 [4] 医疗机构背景 - 新墨西哥心脏医院隶属于Lovelace健康系统 拥有5家医院和33家医疗诊所 [2] - 该院是新墨西哥州唯一专注于心血管护理的专科医院 [2] - 医疗系统拥有超过300名医疗保健提供者 [2] 公司业务定位 - catheter precision是美国创新医疗器械公司 专注于心脏电生理领域 [5] - 公司通过与医生合作持续推动产品技术升级 [5] - 致力于为心律失常治疗提供新型解决方案 [5]

文章核心观点 美国医疗设备公司Catheter Precision的最新先进血管闭合装置LockeT获得CE Mark认证，打开了价值数十亿美元的市场机会，公司已收到100个单位的首笔订单 [1][2] 公司情况 - 公司是专注于为心脏电生理市场开发先进技术产品的美国医疗设备公司，致力于通过与医生合作开发电生理程序的突破性技术并不断改进产品，为治疗心律失常带来新解决方案 [6] - 公司的LockeT是用于经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝合固定装置，是经FDA注册的1类设备，已获得CE Mark认证 [5] - 公司首席商业化官表示获得CE Mark认证扩大了LockeT的销售范围，公司此前与多个强大的分销合作伙伴进行了讨论并收到积极反馈，已收到来自欧盟的首笔订单 [4] - 公司首席执行官称这对公司是好消息，公司继续执行向心脏市场销售创新且性价比高的解决方案的战略，欧洲医院是公司闭合装置的理想市场，该装置具有经济优势，且易于部署、患者使用舒适、便于护理人员操作 [4] 行业情况 - 获得CE Mark认证意味着符合欧盟法规，包括健康、安全和环境保护标准，获得认证后LockeT可在欧盟及英国、瑞士和土耳其等国家市场销售 [3] - 据Market Data Forecast数据，2024年欧洲血管闭合装置市场价值31亿美元，预计到2028年将达到43亿美元，2023 - 2028年的复合年增长率为7% [3]