临床开发进展 - 公司确认其2期THIO-101扩展试验（Part C）迄今已入组12名患者，试验范围已扩展至欧洲药品管理局（EMA）国家[1][3] - 2期试验患者入组在匈牙利、波兰、土耳其和台湾的试验中心积极进行筛查[3] - 公司3期THIO-104试验已开始患者筛查[4] 临床试验数据亮点 - 在2期THIO-101试验中，观察到患者总生存期（OS）为17.8个月，而当前三线非小细胞肺癌（NSCLC）标准治疗的总生存期约为6个月[4] - 截至2025年9月17日，一名于2023年3月加入2期THIO-101试验的患者已存活30个月（912天）[4] 药物与试验设计 - 核心在研药物Ateganosine（THIO）是一种首创的端粒靶向小分子药物，用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC），并获得美国FDA的快速通道资格[2][6] - 2期THIO-101试验旨在评估Ateganosine在先、PD-(L)1抑制剂（西米普利单抗）在后的序贯疗法，主要终点包括安全性和总体缓解率（ORR）[8] - 3期THIO-104试验将比较Ateganosine序贯免疫检查点抑制剂与标准护理化疗在免疫检查点抑制剂耐药的晚期NSCLC患者中的效果[4][6] 行业活动与专家观点 - 公司在2025年11月5日至9日举行的癌症免疫治疗学会（SITC）2025年年会上公布了两项进行中试验的海报[2] - 关键研究者认为，Ateganosine这类经证实有效的创新疗法有望加强现有治疗策略，并推进全球肺癌精准肿瘤学原则[5]

核心观点 - MAIA Biotechnology公司公布了其第二阶段临床试验THIO-101的积极疗效数据，显示其候选药物ateganosine (THIO)在治疗晚期非小细胞肺癌方面展现出显著优于标准疗法的效果 [1] 临床试验数据 - 截至2025年6月30日，观察到的无进展生存期为5.6个月，是标准疗法2.5个月的两倍以上 [2] - 估计的中位总生存期为17.8个月，其95%置信区间的下限为12.5个月，99%置信区间的下限为10.8个月 [6] - 在所有治疗线数的患者中，有2名患者已完成33个治疗周期，突显了ateganosine具有延长给药周期的潜力 [6] 药物机制与定位 - Ateganosine (THIO)是一种首创的、研究中的端粒靶向剂，通过诱导端粒酶依赖的端粒DNA修饰、DNA损伤反应和选择性癌细胞死亡来发挥作用 [3] - 该药物目前正作为二线或后线治疗方案，用于治疗对现有检查点抑制剂标准治疗方案产生耐药的晚期非小细胞肺癌患者 [3] 试验设计与目标 - THIO-101是一项多中心、开放标签、剂量探索的第二阶段临床试验，旨在评估ateganosine在PD-(L)1抑制剂治疗前的抗肿瘤活性 [4] - 试验的两个主要目标是评估ateganosine作为抗癌化合物和免疫激活剂的安全性与耐受性，以及使用总体缓解率作为主要临床终点来评估其临床疗效 [4]