核心观点 - MAIA Biotechnology公司公布了其第二阶段临床试验THIO-101的积极疗效数据，显示其候选药物ateganosine (THIO)在治疗晚期非小细胞肺癌方面展现出显著优于标准疗法的效果 [1] 临床试验数据 - 截至2025年6月30日，观察到的无进展生存期为5.6个月，是标准疗法2.5个月的两倍以上 [2] - 估计的中位总生存期为17.8个月，其95%置信区间的下限为12.5个月，99%置信区间的下限为10.8个月 [6] - 在所有治疗线数的患者中，有2名患者已完成33个治疗周期，突显了ateganosine具有延长给药周期的潜力 [6] 药物机制与定位 - Ateganosine (THIO)是一种首创的、研究中的端粒靶向剂，通过诱导端粒酶依赖的端粒DNA修饰、DNA损伤反应和选择性癌细胞死亡来发挥作用 [3] - 该药物目前正作为二线或后线治疗方案，用于治疗对现有检查点抑制剂标准治疗方案产生耐药的晚期非小细胞肺癌患者 [3] 试验设计与目标 - THIO-101是一项多中心、开放标签、剂量探索的第二阶段临床试验，旨在评估ateganosine在PD-(L)1抑制剂治疗前的抗肿瘤活性 [4] - 试验的两个主要目标是评估ateganosine作为抗癌化合物和免疫激活剂的安全性与耐受性，以及使用总体缓解率作为主要临床终点来评估其临床疗效 [4]