核心临床数据与监管进展 - 核心候选产品ADG126在微卫星稳定结直肠癌的1b/2期研究中，10 mg/kg剂量组的中位总生存期为19.4个月，优于历史对照药物呋喹替尼在FRESCO研究中的10.8个月和FRESCO-2研究中的12.1个月 [1][4] - 20 mg/kg剂量组的中位总生存期尚未达到，且该组所有6名应答者仍在接受治疗，其中4名患者治疗时间已超过一年 [1][4] - ADG126在MSS CRC患者中显示出29%的确认客观缓解率，并与KEYTRUDA联用，在20 mg/kg Q6W的剂量下，3级及以上治疗相关不良事件发生率低于20% [4] - 公司已与美国FDA就ADG126的2期和3期临床试验设计要点达成一致，无需设置ADG126单药治疗组，并计划于2025年下半年开始2期患者入组 [1][3][5] 重要合作与战略投资 - 赛诺菲于2025年7月同意对公司进行最高达2500万美元的战略投资，并行使了选择权，启动第三个SAFEbody发现项目 [1][6][8] - 根据合作协议，赛诺菲将使用ADG126开展一项涉及超过100名晚期实体瘤患者的1b/2期临床试验，以评估其与其他抗癌疗法联用的效果 [6][7] - 公司与Exelixis的技术许可协议已获得超过1800万美元的付款，并与ConjugateBio达成合作，共同开发新型双特异性抗体药物偶联物 [9] 公司财务状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物为6280万美元，较2024年12月31日的8520万美元有所减少，此余额未包含2025年7月从赛诺菲获得的投资款项 [11] - 2025年上半年研发费用为1200万美元，较2024年同期的1470万美元下降约18%，反映了公司对核心产品ADG126的临床聚焦 [12] - 2025年上半年归属于公司股东的净亏损为1350万美元，较2024年同期的1700万美元有所收窄，非GAAP净亏损为1140万美元 [14][16] 企业运营与领导团队 - 公司于2025年4月任命John Maraganore博士为执行顾问，并于2025年5月任命Mickael Chane-Du为首席战略官，以加强战略规划和业务发展 [10] - 截至2025年6月30日，公司已发行普通股为58,914,087股，每份美国存托凭证代表1.25股普通股 [15]

公司动态 - 公司首席战略官Mickael Chane - Du将参加2025年6月3 - 5日在纽约举行的杰富瑞全球医疗保健会议的一对一投资者会议和炉边谈话 [1] - 会议演示的网络直播将在公司网站投资者板块（https://www.adagene.com ）至少提供30天 [2] - 炉边谈话时间为6月5日上午9:20 - 9:50（东部时间），地点在纽约万豪侯爵酒店，网络直播链接为https://wsw.com/webcast/jeff319/adag/1805752 [7] 公司介绍 - 公司是一家平台驱动的临床阶段生物技术公司，致力于变革基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发 [3] - 公司结合计算生物学和人工智能设计新型抗体，以满足全球患者未被满足的需求，并与全球知名合作伙伴建立了战略合作伙伴关系 [3] 技术平台 - 公司拥有专有的动态精准文库（DPL）平台，由NEObody™、SAFEbody和POWERbody™技术组成，其高度差异化的产品线具有新型免疫疗法项目 [4] - SAFEbody技术旨在通过精确掩蔽技术解决许多抗体疗法相关的安全性和耐受性挑战，可实现肿瘤特异性靶向，同时最大限度减少在健康组织中的脱靶毒性 [4] 临床项目 - 公司的领先临床项目ADG126（muzastotug）是一种掩蔽型抗CTLA - 4 SAFEbody，目前正在进行与抗PD - 1疗法联合的1b/2期临床研究，尤其关注转移性微卫星稳定（MSS）结直肠癌（CRC） [5] - SAFEbody平台可应用于多种基于抗体的治疗方式，包括Fc增强抗体、抗体药物偶联物和双/多特异性T细胞衔接器 [5] 信息获取 - 更多信息请访问https://investor.adagene.com，可在微信、领英和推特上关注公司 [6] - SAFEbody在美国、中国、澳大利亚、日本、新加坡和欧盟是注册商标 [6] 投资者联系信息 - 公司投资者联系人Raymond Tam，邮箱raymond_tam@adagene.com [7] - LifeSci Advisors的Bruce Mackle，邮箱bmackle@lifesciadvisors.com [7]