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Compugen Announces First Patient Dosed in COM701 Global Platform Trial in Platinum Sensitive Ovarian Cancer
Prnewswire· 2025-07-21 11:00
临床试验进展 - 首例患者已在MAIA-ovarian全球适应性平台试验的随机子试验1中接受COM701单药治疗 该试验针对复发性铂类敏感卵巢癌维持疗法 [1] - 子试验1采用双盲、随机安慰剂对照设计 计划纳入60例患者并按2:1比例分配至COM701组或安慰剂组 [3] - 中期分析计划于2026年下半年进行 阳性结果可能为COM701单药疗法注册路径提供依据 [2] 药物临床数据 - COM701三联方案(联合PD-1和TIGIT阻断剂)在经多重预治疗的铂类耐药卵巢癌患者中实现持久应答且耐受性良好 该类患者通常对免疫疗法无反应 [2] - COM701单药治疗曾实现超过18个月的应答持续时间 [2] - 基于历史数据 无进展生存期基准约为6个月 较安慰剂改善3个月被视为具有临床意义 [2] 公司产品管线 - COM701为潜在首创新药抗PVRIG抗体 COM902为潜在最佳同类抗TIGIT抗体 两者均处于实体瘤治疗Ⅰ期研发阶段 [4] - Rilvegostomig(PD-1/TIGIT双特异性抗体)通过阿斯利康授权协议进入Ⅲ期研发 GS-0321(抗IL-18结合蛋白抗体)授权予吉利德并处于Ⅰ期研发 [4][6] - 公司拥有早期免疫肿瘤研发项目管线 致力于通过多种机制激活免疫系统对抗癌症 [6] 试验设计背景 - MAIA-ovarian试验基于强生物学依据 卵巢癌中观察到高PVRIG通路表达水平 [2] - 试验旨在评估COM701单药或联合疗法对复发性铂类敏感卵巢癌患者的安全性与疗效 [3] - 适应性平台设计允许开展额外子试验 后续子试验可能评估COM701与其他抗癌药物联合方案 [3] 临床需求 - 铂类敏感卵巢癌患者对化疗有反应但不适用贝伐珠单抗或PARP抑制剂时 需要兼具持久应答和良好安全性的维持疗法药物 [2] - COM701有望解决显著未满足的医疗需求 其单药疗法可能延缓该类患者的疾病进展 [2]
Compugen Reports First Quarter 2025 Results
Prnewswire· 2025-05-19 11:00
核心观点 - 公司为临床阶段癌症免疫治疗企业 专注于计算靶点发现技术 报告2025年第一季度财务业绩并提供业务进展更新 [1][11] - 公司拥有多样化创新临床及早期研发管线 现金储备可支持运营至2027年 合作伙伴阿斯利康将公布关键临床数据 [2][4][5][6] 财务表现 - 2025年第一季度收入230万美元 较2024年同期260万美元下降11.5% 收入主要来自与吉利德许可协议的首付款和IND里程碑付款 [8] - 研发费用为580万美元 较2024年同期640万美元下降9.4% 管理费用为240万美元 与去年同期持平 [9] - 净亏损720万美元 基本和稀释后每股亏损0.08美元 与2024年同期净亏损730万美元基本持平 [9] - 截至2025年3月31日 现金及现金等价物 短期银行存款和有价证券投资总额为1.037亿美元 [4] 临床进展 - 启动COM701单药维持治疗复发性铂敏感卵巢癌的随机安慰剂对照试验(子试验1) 并在2025年第二季度激活首个试验中心 [2][6] - 合作伙伴阿斯利康将其rilvegostomig(含COM902成分的PD-1/TIGIT双特异性抗体)的3期试验扩展至10项 涵盖肺癌 胃肠道癌和子宫内膜癌 [2][6] - 针对GS-0321(抗IL18BP抗体)的1期试验正在进行患者招募 该药物由吉利德授权引进 [2][6] 合作伙伴动态 - 阿斯利康计划在2025年ASCO会议上公布rilvegostomig的两项2期试验早期数据:包括与Dato-DXd联合治疗一线晚期非小细胞肺癌 以及与化疗联合治疗一线晚期胆道癌 [2][7] - rilvegostomig的开发策略旨在替代现有PD(L)-1抑制剂 为公司带来未来里程碑付款和中等个位数分层销售分成 [2] 技术平台与领导层 - 公司利用AI/ML驱动的计算发现平台Unigen™加速早期研发管线 [2] - 2025年9月将实施领导层变更 现任CEO转任董事会执行主席 首席科学官将接任总裁兼CEO并加入董事会 [2][6] 未来里程碑 - 2025年ASCO会议将公布rilvegostomig联合疗法的早期临床数据 [7] - 2026年下半年计划公布COM701单药维持治疗卵巢癌的子试验1中期分析数据 [7]