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Compugen Monetizes Portion of Rilvegostomig Future Royalties to AstraZeneca for Up to $90 Million
Prnewswire· 2025-12-17 12:00
交易核心 - Compugen与阿斯利康达成一项战略性非稀释性交易 通过修改2018年3月签署的独家许可协议 将其rilvegostomig未来特许权使用费的一部分进行货币化 旨在增强公司资产负债表并推进其创新和差异化的免疫肿瘤管线 [1] - 交易包括一笔**6500万美元**的首付款 以及在下一次里程碑(BLA受理)达成时可能获得的**2500万美元**额外付款 用于换取rilvegostomig现有特许权使用费权益的一部分 [5][6] - 公司保留了其未来特许权使用费的大部分 并有资格获得未来销售额最高达**中个位数百分比**的分级特许权使用费 以及未来潜在的监管和商业里程碑付款 总额最高可达**1.95亿美元**(已包含上述2500万美元)[6] - 该交易预计将公司的现金跑道延长至**2029年**(假设没有进一步的现金流入)使公司能够继续推进其管线并触及内部及合作项目的关键催化剂 [3][5] 产品与管线 - Rilvegostomig是一种潜在“first-in-class”的双检查点双特异性抗体 可在同一免疫效应细胞上实现协同的PD-1和TIGIT阻断 其TIGIT成分源自Compugen全资拥有的COM902 [4][6] - Rilvegostomig由阿斯利康通过许可协议开发 目前处于III期临床阶段 正在开展**11项**III期试验 涉及肺癌、胃肠道癌和子宫内膜癌患者 [4][6] - Compugen拥有两个差异化的Fc减效靶向TIGIT项目:rilvegostomig(由阿斯利康开发)和COM902(公司全资拥有 处于I期临床 是一种潜在同类最佳的Fc减效高亲和力抗TIGIT单抗)[4] - 公司I期临床管线还包括COM701(一种潜在“first-in-class”的抗PVRIG Fc减效抗体)以及授权给吉利德的GS-0321(一种潜在“first-in-class”的高亲和力抗IL-18结合蛋白抗体)[4] - 公司的发现平台Unigen是一个广泛适用的、由AI/ML驱动的预测性计算发现平台 用于识别新的药物靶点和生物通路以开发癌症免疫疗法 [4] 战略与价值 - 此次交易反映了rilvegostomig以及Compugen差异化的Fc减效TIGIT抑制方法的潜在重大价值 [3] - 这是一项非稀释性交易 在强化公司财务状况的同时 保留了rilvegostomig潜在成功所带来的重大上行空间 是公司长期价值的关键驱动力 [3][5] - 公司通过保留大部分特许权使用费 体现了其对rilvegostomig潜力的信念 [5]
Compugen (NasdaqCM:CGEN) 2025 Conference Transcript
2025-11-11 21:20
涉及的行业或公司 * 公司为Compugen (NasdaqCM:CGEN) 是一家生物技术公司 专注于利用计算人工智能平台进行免疫肿瘤学领域的靶点发现和药物开发[3] * 行业为生物技术 特别是免疫肿瘤学领域[3] 核心观点和论据 **公司平台与管线概览** * 公司是计算人工智能靶点发现的先驱 其独特之处在于平台经验证 已识别出多个首创资产[3] * 公司拥有两个完全拥有的资产 COM-902和Fc-reduced TIGIT阻断剂 以及PVRIG阻断抗体COM-701[3] * 公司将COM-902授权给阿斯利康 用于其TIGIT PD-1双特异性抗体volrustomig 该药已进入11项三期试验[4] * 公司将另一首创资产IL-18BP抗体阻断剂授权给吉利德 公司将负责一期剂量递增试验[4] **核心资产COM-701 (抗PVRIG抗体)的生物学与临床依据** * PVRIG具有独特生物学特性 其阻断可显著增加肿瘤微环境中的T细胞数量 在PD-1阴性患者中观察到临床反应和T细胞大量进入或增殖的转化信号[6] * 在卵巢癌中 该通路非常主导 这可能是公司在检查点通常无效的领域看到信号的原因[6] * 临床信号包括一名PD-1阴性 既往三线治疗失败 铂类耐药卵巢癌患者 接受COM-701单药治疗有反应 研究安全性良好持续两年[7] * 在联合治疗中 在PD-1阴性卵巢癌患者中也观察到了反应 而历史数据显示PD-1或PD-1加TIGIT在此类患者中反应率为0%[7] **COM-701临床试验设计与进展** * 试验采用适应性设计 针对接受二线 三线铂敏感卵巢癌治疗 对铂类有反应但不适合BevantPARP的患者 存在未满足的医疗需求[11] * 试验排除肝转移患者 基于末线患者的观察 以筛选最可能对COM-701有反应的患者[11] * 40名患者将接受COM-701单药治疗 20名患者接受安慰剂 预期对照组中位无进展生存期为5.5个月 结果预计在2027年第一季度公布[12] * 大部分研究中心已启动 包括美国的主要学术中心和法国的ARCAGY-GINECO小组 现正加速入组[12] * 对照组5.5个月的假设基于多项类似人群的三期试验数据 相当稳定 试验也设有内部安慰剂对照组以确认信号[13] * 预计2027年第一季度的中期分析将提供具有临床意义的定量无进展生存期结果和统计分析 而非定性披露[18][19][21] * 与关键意见领袖讨论后认为 若相比对照组无进展生存期改善3个月或以上将具有重要临床意义 并可能启动与FDA关于加速批准的对话[23] **COM-701的竞争优势与差异化** * 公司是目前唯一在临床阶段拥有PVRIG靶向抗体的公司 BioNTech拥有相关资产但为Fc活性的TIGIT双特异性抗体[28][30] * 与葛兰素史克中止的PVRIG项目相比 COM-701存在关键差异 公司认为Fc减损对于阻断PVRIG至关重要 可避免消耗自然杀伤细胞和CD8 T细胞 而葛兰素史克的分子为Fc活性[32] * 公司的抗体显示出更强的T细胞活性 这对实体瘤至关重要 认为葛兰素史克的抗体在多个方面劣于COM-701[33] **TIGIT资产COM-902与阿斯利康合作** * 公司目前未开启COM-902的新试验 等待更大规模试验结果来说服业界Fc减损TIGIT抗体的临床活性[37] * 阿斯利康在ESMO大会上公布的volrustomig数据显示出良好的安全性 以及在非小细胞肺癌和膀胱癌中有前景的长期疗效数据[38] * 在膀胱癌中 无进展生存期是对照组帕博利珠单抗加TROP2抗体偶联药物历史数据的两倍 在非小细胞肺癌初治患者中达到21个月 是对照组历史数据的一半以下[38] * 公司已从阿斯利康合作中获得3000万美元里程碑付款 并有资格获得额外1.7亿美元的监管和商业里程碑付款 以及中个位数分级特许权使用费[42][44] * 阿斯利康提及volrustomig作为新免疫肿瘤骨干疗法有50亿美元的潜在未来销售额 特许权使用费是公司未来财务稳定性的主要来源[44] **IL-18BP资产与吉利德合作** * 该资产是一种创新方法 通过使用抗体阻断剂抑制IL-18结合蛋白 从而实现肿瘤局部IL-18活性 避免全身给 cytokine 的毒性[50][51] * 公司正在领导一期剂量递增试验 包括单药和与吉利德PD-1抑制剂ZIM的联合治疗 并设有回填队列[53] * 公司在获得足够概念验证和药效学 药代动力学数据后 将由大型药企接手进行更后期的试验[54] * 公司已从该合作中获得9000万美元里程碑付款 并有资格获得额外7.58亿美元里程碑付款 以及高达低两位数分级特许权使用费[57] * 随着开发阶段推进 如一期 一期B 二期等 会触发有意义的里程碑付款[58] **早期研发管线与财务状况** * 公司最大的团队是早期管线团队 计算引擎经验证 持续致力于从该引擎中产出更多资产 并研究不同作用机制[59] * 公司当前现金跑道约为两年 可持续至2027年第三季度 该估算基于无任何里程碑付款或收入的保守假设 足以支持所有进行中的试验和早期管线研发[61] 其他重要内容 * 公司对TIGIT辩论取得进展的时间表看法 认为2026年ARCUS三期数据读出非常重要 同时阿斯利康多项二期数据积累若持续显示持久性和安全性 部分业界人士将转变看法[40] * 公司对COM-701后续开发保持灵活性 适应性试验设计允许在确认单药疗效后 增加患者 考虑加速批准 启动关键性试验或增加联合治疗臂[26][27]
Compugen(CGEN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-10 14:32
财务数据和关键指标变化 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物、短期银行存款和可交易证券投资总额约为8600万美元 [17] - 2025年10月,公司通过ATM设施出售约80万股股票,实现净收益约160万美元 [17] - 2025年第三季度收入约为190万美元,而2024年同期收入约为1710万美元,收入下降主要与吉利德许可协议中预付款和研发里程碑付款的分期确认有关 [17][18] - 2025年第三季度研发费用约为580万美元,低于2024年同期的630万美元 [18] - 2025年第三季度一般行政费用约为220万美元,低于2024年同期的260万美元 [18] - 2025年第三季度净亏损约为698万美元,合每股基本及摊薄亏损007美元,而2024年同期净利润为128万美元,合每股基本及摊薄收益001美元 [18] - 公司现金跑道预计可支持运营计划至2027年第三季度,资金将用于推进COM701的Maya卵巢癌试验、GS0321的临床进展以及早期管线投资 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - COM902是公司全资拥有的临床阶段FC减量型抗TIGIT单克隆抗体,是目前仅有的两个处于临床开发阶段的同类药物之一 [8] - COM701是公司全资拥有的临床阶段FC减量型抗PVRIG单克隆抗体,也是目前临床中唯一的同类药物 [10] - Rilvegostomig是合作伙伴阿斯利康的FC减量型抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,其TIGIT组分源自公司的COM902 [9] - GS0321是授权给吉利德的潜在首创抗IL-18结合蛋白抗体 [10] - 公司在ESMO会议上公布了COM701三项早期试验的汇总分析结果,显示其在经过大量预治疗的铂耐药卵巢癌患者中耐受性良好,并显示出持续持久的反应,特别是在无肝转移的患者中 [12][13] - Maya卵巢癌平台试验正在推进,预计中期分析时间为2027年第一季度 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略植根于科学并专注于患者,核心价值驱动因素包括FC减量型TIGIT项目、Rilvegostomig、FC减量型PVRIG项目COM701以及GS0321 [8][9][10][11] - 公司强调其FC减量型抗TIGIT抗体与FC活性抗TIGIT抗体的差异化优势,后者可能耗竭TIGIT阳性效应T细胞和T调节细胞,从而影响疗效和安全性,而FC减量型抗体则能保留并重振效应T细胞,避免耗竭外周T调节细胞,具有改善免疫激活和更好安全性的潜力 [5][6][7] - 公司认为其资产有望从2026年预期的新数据读出中获益,前提是其信念得到证实 [8] - 公司与阿斯利康和吉利德的合作具有巨大价值潜力,可能带来超过10亿美元的里程碑付款加特许权使用费 [15] - 公司致力于通过其AI/ML驱动的发现引擎提供真正的突破性创新,而非渐进式疗法 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新任首席执行官对公司前景感到振奋,认为公司在数字药物开发领域具有差异化优势,特别是其FC减量型抗TIGIT项目 [4] - 管理层对FC减量型抗TIGIT项目的信念得到初步数据支持,并期待2026年domvanalimab的阳性III期数据成为COM902的催化剂 [8] - 管理层对COM701在铂敏感卵巢癌维持治疗中的潜力充满信心,认为Maya试验是解决未满足医疗需求的重要机会 [14] - 公司拥有坚定的团队和强大的工具来应对科学挑战 [11] - 公司财务状况稳健,现金跑道充足,能够支持关键项目的推进 [16][17] 其他重要信息 - 公司提醒本次电话会议中的陈述包含前瞻性声明,实际结果可能因各种风险和不确定性而与预期存在重大差异 [2][3] - 公司合作伙伴阿斯利康为Rilvegostomig制定了庞大的开发计划,涵盖11项III期试验,涉及肺癌、胃肠道癌和子宫内膜癌,并设定了非风险调整后峰值年收入目标超过50亿美元 [9] - 公司有资格从与阿斯利康的合作中获得监管和商业里程碑付款以及个位数分层特许权使用费 [9] - 公司有资格从与吉利德的GS0321合作中获得758亿美元里程碑付款以及个位数至低双位数分层特许权使用费 [10][11] - Maya卵巢癌平台试验的研究中心已在美国、以色列和法国启动,包括主要学术中心和法国肿瘤合作组织Arcadia Gyneko的多个中心 [14] 问答环节所有提问和回答 问题: Maya试验中期分析时间推迟的原因 [20][21] - 中期分析时间推迟至2027年第一季度主要与研究中心启动时间(特别是学术中心)、患者入组速度以及事件积累的预测优化有关,公司已启动大部分研究中心,并增加了法国研究中心以支持积极的入组预期 [22][23][24] - 公司拥有足够的现金跑道来支持这一时间调整 [25] 问题: 对Arcus-吉利德TIGIT在胃癌中即将到来的数据读出的看法及其对公司项目的影响 [28] - Arcus-吉利德的III期数据读出将是FC减量型TIGIT抗体的首个III期结果,若成功将直接验证FC减量型TIGIT的有效性并支持公司观点 [29][30] - 即使该试验失败,阿斯利康的双特异性抗体Rilve仍具有潜在优势,包括双特异性可能带来的更高活性、协同结合效应以及在部分试验设计中作为IO安全骨干与化疗联用相较于单纯化疗的监管路径优势,阿斯利康拥有多个机会 [31][32][33] 问题: Maya试验中期分析所期待的有效性阈值 [35] - Maya试验是一项探索性研究,旨在确定COM701的效应大小,公司希望证明其单药活性,相较于安慰剂组无进展生存期改善达到3个月将具有重要临床意义,但最终将基于数据的整体性决定下一步计划 [37][38] 问题: COM902的合作伙伴关系灵活性 [42] - 公司完全拥有COM902,仅授权阿斯利康将其用于双特异性抗体构建,公司自身开发或与其他公司合作不存在限制,可根据2026年数据读出后的情况灵活决定COM902的未来方向 [43] 问题: COM701的耐受性及其在联合疗法中的潜力,以及如何改善联合疗法中的安全性 [45] - COM701作为单药治疗耐受性极佳,汇总分析中未出现因不良事件导致的停药,在三联疗法中出现的3级不良事件频率与纳武利尤单抗和帕博利珠单抗各自标签中的频率一致,其良好的耐受性使其非常适合作为单药或与标准护理/新药联合使用 [46][47]
Compugen(CGEN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-10 14:32
财务数据和关键指标变化 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物、短期银行存款及可交易证券投资总额约为8600万美元 [17] - 2025年10月,公司通过ATM设施出售约80万股股票,实现净收益约160万美元 [17] - 2025年第三季度收入约为190万美元,较2024年同期的1710万美元大幅下降 [17] - 2025年第三季度研发费用约为580万美元,低于2024年同期的630万美元 [17] - 2025年第三季度一般及行政费用约为220万美元,低于2024年同期的260万美元 [17] - 2025年第三季度净亏损约为698万美元,合每股基本及摊薄亏损0.07美元,而2024年同期为净利润128万美元,合每股收益0.01美元 [17] - 公司现金跑道预计可支持运营计划至2027年第三季度,期间将用于推进COM701的Maya卵巢癌试验、支持GS0321临床进展及早期管线投资 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - COM902是公司全资拥有的临床阶段FC-reduced抗TIGIT单克隆抗体,是目前仅有的两个处于临床开发阶段的同类抗体之一 [8] - COM701是公司全资拥有的临床阶段FC-reduced抗PVRIG单克隆抗体,也是临床中唯一的同类抗体 [10] - 合作伙伴阿斯利康的rilvegostomig(PD-1/TIGIT双特异性抗体,TIGIT部分源自COM902)正在进行11项三期试验,涵盖肺癌、胃肠道癌和子宫内膜癌 [9] - GS0321(原COM503)是授权给吉利德的潜在首创抗IL-18结合蛋白抗体,公司有资格获得7.58亿美元的里程碑付款及分层特许权使用费 [10] - COM701在ESMO公布的汇总分析显示,在重度预处理铂耐药卵巢癌患者中耐受性良好,并显示出持久的疗效反应,尤其是在无肝转移的患者中 [12][13] - Maya卵巢癌平台试验正在推进,预计于2027年第一季度进行中期分析 [13][14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略植根于科学并专注于患者,核心价值驱动包括FC-reduced TIGIT项目、rilvegostomig、FC-reduced PVRIG(COM701)以及GS0321 [8][9][10] - 公司强调FC-reduced抗TIGIT抗体相较于FC-active抗体的优势,认为后者可能耗竭T细胞并引发安全性问题,而FC-reduced格式可保留并激活效应T细胞,避免调节性T细胞耗竭,具有更好的安全性和免疫激活潜力 [5][6][7] - 合作伙伴阿斯利康对rilvegostomig的雄心是取代PD-1/PD-L1疗法,并作为未来联合治疗的基石,其非风险调整峰值年收入目标超过50亿美元 [9] - 公司认为其AI/ML驱动的发现引擎正在创造新机会,早期管线包含真正创新的研究项目 [11] - 公司预计2026年domvanalimab(另一种FC-reduced抗TIGIT抗体)的三期阳性数据可能成为COM902的催化剂 [8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新任CEO对公司前景充满信心,认为公司在计算药物靶点发现领域处于领先地位,数字生物学专业知识的临床势头正在增强 [4] - 公司对FC-reduced格式的信念正得到数据支持,认为市场尚未充分认识到不同抗TIGIT抗体的差异,其资产有望在新的数据读出中捕捉上行潜力 [7][8] - 公司与阿斯利康和吉利德的合作验证了其平台价值,潜在里程碑和特许权使用费总额超过10亿美元 [15] - 公司现金跑道为推进关键临床试验提供了财务灵活性,支持其长期价值创造战略 [17] 其他重要信息 - 公司于2025年10月参加ESMO会议,公布了COM701的汇总分析数据以及合作伙伴阿斯利康的rilvegostomig新数据 [12][14] - Maya卵巢癌试验站点已在美国、以色列和法国激活,包括主要学术中心和法国肿瘤合作组织Arcadia Gyneko的多个站点 [14] - 公司强调其团队的高度承诺和卓越表现是取得进展的关键 [15] 问答环节所有的提问和回答 问题: Maya试验中期分析时间推迟的原因 [20][21] - 中期分析时间从2026年下半年调整至2027年第一季度,主要取决于试验站点的开设、实际入组率以及事件积累速度的优化预测 [22] - 站点开设耗时较长,尤其是学术中心,但目前已大部分开放;新增法国站点是为了支持积极的入组预期 [22][23] - 公司拥有足够的现金跑道来支持这一时间调整,并继续推进试验 [25] 问题: 对Arcus-吉利德TIGIT在胃癌中数据读出的看法及其对COM902和rilvegostomig的影响 [28] - 该试验将是FC-reduced TIGIT抗体的首个三期数据读出,若成功将直接验证FC-reduced类别的活性,并凸显FC-active的安全性和潜在疗效问题 [29][30] - 即使该试验失败,Arcus-吉利德和阿斯利康还有其他试验;rilvegostomig作为双特异性抗体具有协同结合带来的潜在更高活性,且在部分试验设计中(如与化疗联用对比单纯化疗)可能具有监管优势 [31][32] - 阿斯利康拥有多个试验机会,且双特异性格式具有额外优势 [33] 问题: Maya试验中期分析的有效性阈值或标准 [35] - Maya试验是一项探索性研究,旨在确定COM701的效应大小;试验设计包含40名患者接受COM701维持治疗,20名患者接受安慰剂,并依赖历史对照和内部安慰剂对照 [37] - 证明单药活性是关键,无进展生存期较安慰剂改善达三个月将具有重要临床意义,但公司将基于数据整体决定下一步开发策略 [38] 问题: COM902的合作伙伴灵活性 [42] - 公司仅授权阿斯利康将COM902用于其双特异性抗体,但完全拥有COM902本身,无任何限制,可自主决定推进自身试验或寻求新的合作伙伴 [43] - 若2026年其他FC-reduced TIGIT数据读出积极,COM902作为可能唯一的同类单克隆抗体,有望重新激发市场兴趣 [43] 问题: COM701的耐受性及其在联合疗法中的潜力,以及如何改善安全性 [45] - COM701单药治疗耐受性极佳,汇总分析中单药组未出现因不良事件导致的停药 [46] - 在三联疗法组合中,3级不良事件的发生频率与纳武利尤单抗和帕博利珠单抗各自标签中的频率一致;COM701良好的耐受性使其非常适合与标准护理或其他新药联用 [47]
Compugen(CGEN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-10 14:30
财务数据和关键指标变化 - 截至2025年9月30日,公司现金及现金等价物、短期银行存款和可交易证券投资总额约为8600万美元[15] - 2025年10月,公司通过ATM设施出售约80万股股票,实现净收益约160万美元[15] - 2025年第三季度收入约为190万美元,较2024年同期的约1710万美元大幅下降[15] - 2025年第三季度研发费用约为580万美元,低于2024年同期的约630万美元[15] - 2025年第三季度一般行政费用约为220万美元,低于2024年同期的约260万美元[15] - 2025年第三季度净亏损约为698万美元,合每股基本和摊薄亏损0.07美元,而2024年同期净利润为128万美元,合每股收益0.01美元[15] - 公司现金储备预计可支持运营至2027年第三季度,期间无额外现金流入[15] 各条业务线数据和关键指标变化 - COM902是公司全资拥有的临床阶段FC-reduced抗TIGIT单克隆抗体,是目前仅有的两个处于临床开发阶段的同类抗体之一[7] - COM701是公司全资拥有的唯一临床阶段FC-reduced抗PVRIG单克隆抗体[9] - 合作伙伴阿斯利康的rilvegostomig(一种使用COM902 TIGIT组分的FC-reduced抗PD-1/TIGIT双特异性抗体)正在进行11项三期临床试验[8][9] - GS0321(原COM503)是一种潜在首创的抗IL-18结合蛋白抗体,已授权给吉利德,公司有资格获得7.58亿美元的里程碑付款及分层特许权使用费[9][10] - 在2025年10月ESMO会议上,公司公布了COM701在重度预处理铂耐药卵巢癌患者中的汇总分析数据,显示其耐受性良好且能产生持久反应[11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略植根于科学并专注于患者,核心价值驱动因素包括FC-reduced TIGIT项目、rilvegostomig、FC-reduced PVRIG项目以及GS0321[7][8][9][10] - 公司强调其FC-reduced抗TIGIT抗体与FC-active抗TIGIT抗体的差异化优势,后者因安全性问题(高停药率)和潜在疗效影响而在临床试验中受挫[5][6] - 公司认为其计算药物靶点发现能力和数字生物学专长正获得临床发展势头[4] - 合作伙伴阿斯利康对rilvegostomig抱有雄心,目标是使其取代PD-1/PD-L1疗法并成为未来联合治疗的基石,非风险调整后峰值年收入目标超过50亿美元[8] - 公司早期管线拥有多个被认为真正创新的研究项目,其AI/ML驱动的发现引擎正在创造新机会[10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 新任首席执行官对公司前景充满信心,认为当前是公司发展的关键时期[4] - 公司现金储备预计可支持运营至2027年第三季度,这笔资金将用于推进COM701的Maya卵巢癌试验、支持GS0321的临床进展以及持续投资早期管线[15] - 管理层对FC-reduced抗TIGIT类别的潜力表示乐观,并预计2026年domvanalimab的阳性三期数据可能成为COM902的催化剂[7] - 公司认为其资产有望在新的数据出现时获得上行空间,关键数据读出预计从2026年开始[7] 其他重要信息 - 公司于2025年10月参加了在柏林举行的ESMO会议,展示了COM701和rilvegostomig的数据[11][12] - Maya卵巢癌平台试验正在美国、以色列和法国积极进行,包括主要学术中心和法国肿瘤合作组织Arcadia Gyneko的多个中心[12] - Maya试验的中期分析时间预计为2027年第一季度[12] - COM701在单药治疗时耐受性极佳,汇总分析中未出现因不良事件导致的停药,这为其联合用药奠定了基础[28] 问答环节所有提问和回答 问题: Maya试验中期分析时间推迟的原因 - 答复指出,临床试验的首次数据读出时间取决于多个因素,包括研究中心启动速度、实际入组率以及试验过程中事件的积累速度[17] - 公司已启动大部分研究中心,包括美国主要学术中心和法国Arcadia Gyneko集团,学术中心的启动耗时稍长[17] - 增加法国研究中心是为了支持预期的积极入组速度,公司仍在努力满足积极的 timelines[18] - 公司拥有足够的现金储备来支持这一时间调整,并继续推进Maya试验[19] 问题: 对即将公布的Arcus-Gilead TIGIT胃癌试验数据的看法 - 答复指出,这将是FC-reduced抗TIGIT抗体的首个三期数据读出,其结果对公司假设的验证具有重要意义[21] - 即使该试验失败,合作伙伴阿斯利康的rilvegostomig作为双特异性抗体具有潜在更高活性和监管路径优势,并且拥有多个三期试验机会(多靶点策略)[22][23] 问题: Maya试验中期分析的有效性阈值 - 答复说明,Maya试验是一项探索性研究,旨在确定COM701的效应大小[25] - 试验设计包含40名患者接受COM701维持治疗,20名患者接受安慰剂,公司依赖可靠的历史对照和内部安慰剂对照[25] - 若能证明单药活性,且无进展生存期较安慰剂延长达三个月,将具有重要的临床意义,但最终决策将基于数据的整体性[26] 问题: COM902的合作灵活性 - 答复确认,公司仅授权阿斯利康将COM902用于其双特异性抗体,但完全拥有COM902本身,没有其他限制[27] - 公司可以自行推进COM902的试验,或在外部数据积极的情况下寻求合作机会,完全自主决定COM902的未来方向[27] 问题: COM701的安全性及其在联合疗法中的潜力 - 答复强调,COM701作为单药治疗耐受性极佳,汇总分析中未出现因不良事件导致的停药[28] - 在三联疗法组合中观察到的不良事件发生率与纳武利尤单抗和帕博利珠单抗各自标签中的频率一致[28] - 基于其良好的耐受性,COM701非常适合作为单药或与标准护理药物及其他新药联合使用[28]
Compugen (CGEN) Reports Q3 Loss, Lags Revenue Estimates
ZACKS· 2025-11-10 14:16
季度财务业绩 - 季度每股亏损0.07美元,优于Zacks一致预期的每股亏损0.09美元,实现22.22%的盈利惊喜 [1] - 去年同期为每股收益0.01美元,本季度营收为189万美元,远低于去年同期的1713万美元 [2] - 季度营收189万美元,低于Zacks一致预期14.43%,在过去四个季度中均未达到营收预期 [2] 近期股价表现与展望 - 年初至今股价上涨约5.9%,同期标普500指数上涨14.4%,表现不及大盘 [3] - 公司当前Zacks评级为第3级(持有),预计近期表现将与市场同步 [6] - 股价短期走势的可持续性将很大程度上取决于管理层在财报电话会中的评论 [3] 未来业绩预期 - 对下一季度的普遍预期为每股亏损0.09美元,营收491万美元;本财年普遍预期为每股亏损0.34美元,营收1234万美元 [7] - 本次财报发布前,盈利预期修正趋势好坏参半,未来预期可能发生变化 [6] 行业比较 - 所属的Zacks医疗-生物医学和遗传学行业在250多个行业中排名前36% [8] - 同业公司BioHarvest Sciences Inc (BHST) 预计下一季度每股亏损0.14美元,同比改善12.5%,预计营收为914万美元,同比增长39.7% [9][10]
Compugen(CGEN) - 2025 Q3 - Quarterly Report
2025-11-10 12:00
财务数据关键指标变化:收入 - 2025年第三季度营收约为190万美元,较2024年同期的1710万美元大幅下降[7][15] - 2025年前九个月营收为543.2万美元,低于2024年同期的2639.3万美元[15] 财务数据关键指标变化:利润 - 2025年第三季度净亏损约为698万美元,基本及摊薄后每股亏损0.07美元;而2024年同期净利润为128万美元,每股收益0.01美元[9][15] - 2025年前九个月净亏损为2150.2万美元,基本及摊薄后每股亏损0.23美元[15] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 2025年第三季度研发费用为580万美元,较2024年同期的630万美元有所下降[8][15] 其他财务数据:现金及流动性 - 截至2025年9月30日,公司现金、现金等价物、短期银行存款及有价证券投资总额约为8610万美元[5] - 公司预计现有现金及相关余额足以支持其运营计划至2027年第三季度[5] - 2025年10月,公司通过ATM设施出售约80万股,获得净收益约160万美元[6] 其他财务数据:资产与权益 - 截至2025年9月30日,公司总资产为9784.5万美元,股东权益为4382.6万美元[17] 业务发展:合作协议 - 与吉利德和阿斯利康的合作协议为公司提供了超过10亿美元的潜在里程碑付款和特许权使用费[3]
Compugen Reports Third Quarter 2025 Results
Prnewswire· 2025-11-10 12:00
公司业务与临床进展 - 公司是一家临床阶段癌症免疫治疗公司,专注于利用AI/ML驱动的计算发现平台进行靶点发现 [1] - 合作伙伴阿斯利康在ESMO大会上公布了rilvegostomig(一种Fc减效的PD-1/TIGIT双特异性抗体)的2期试验数据,显示其在非小细胞肺癌和膀胱癌中具有良好的耐受性和有前景的疗效 [2] - 阿斯利康宣布预计将启动rilvegostomig的第11项3期试验 [2] - 公司在ESMO 2025上公布了COM701(一种Fc减效的抗PVRIG抗体)的1期汇总数据,显示其在重度预处理铂类耐药卵巢癌患者中耐受性良好,并能产生持久应答,获得临床益处的患者中位无进展生存期为10.5个月 [2] - COM701的生物学特性具有差异性,其应答可见于不同PD-L1表达水平的患者 [2] - 基于COM701的1期数据,公司正在推进MAIA-卵巢平台试验,评估COM701单药维持疗法在铂敏感卵巢癌患者中的应用,该试验已在美国、以色列和法国启动患者招募,预计中期分析将在2027年第一季度进行 [2][4] - 公司还在推进GS-0321(一种授权给吉利德的潜在首创抗IL18BP抗体),并在SITC大会上公布了其1期试验设计 [2][4] 财务状况 - 截至2025年9月30日,公司拥有约8610万美元的现金、现金等价物、短期银行存款和可交易证券投资 [3] - 公司预计其现金及现金相关余额足以支持其运营计划至2027年第三季度,且公司无债务 [3] - 在2025年10月,公司通过ATM设施出售了约80万股股票,获得约160万美元的净收益 [3] - 2025年第三季度收入约为190万美元,较2024年同期的约1710万美元有所下降,收入主要来自与吉利德许可协议的部分首付款和IND里程碑付款的确认 [5] - 2025年第三季度研发费用约为580万美元,低于2024年同期的约630万美元 [6] - 2025年第三季度一般及行政费用约为220万美元,低于2024年同期的约260万美元 [6] - 2025年第三季度净亏损约为698万美元,基本和稀释后每股亏损为0.07美元,而2024年同期净利润约为128万美元,基本和稀释后每股收益为0.01美元 [7] 合作伙伴与平台 - 公司与阿斯利康和吉利德建立了验证性合作伙伴关系,潜在里程碑和特许权使用费总额超过10亿美元 [2] - 公司利用其AI/ML驱动的计算发现平台Unigen™来发现激活免疫系统对抗癌症的新方法 [2][9] - 公司拥有两个差异化的Fc减效靶向TIGIT的项目:完全拥有的COM902(一种潜在最佳Fc减效高亲和力抗TIGIT抗体,处于1期开发阶段)以及阿斯利康通过许可协议开发的rilvegostomig(一种处于3期开发阶段的Fc减效PD-1/TIGIT双特异性抗体) [9]
Compugen to Participate in Stifel 2025 Healthcare Conference
Prnewswire· 2025-11-04 12:00
公司近期活动 - 公司管理层将参加2025年11月11日Stifel 2025医疗健康大会的炉边谈话 活动时间为美国东部时间下午3:20至3:50 [1] - 活动将通过公司官网投资者关系板块进行网络直播 直播结束后将提供回放 [2] 公司业务与管线 - 公司是一家临床阶段癌症免疫疗法公司 专注于利用其AI/ML驱动的计算发现平台进行药物靶点识别 [3] - 公司拥有两个处于临床1期的专有候选产品:COM701(一种潜在同类首创抗PVRIG抗体)和COM902(一种针对TIGIT的潜在同类最佳抗体)用于治疗实体瘤 [3] - 公司与阿斯利康合作的rilvegostomig(一种PD-1/TIGIT双特异性抗体)正处于临床3期开发阶段 其中TIGIT成分源自公司的COM902 [3] - 公司授权给吉利德的GS-0321(一种潜在同类首创高亲和力抗IL-18结合蛋白抗体)正处于临床1期开发阶段 [3] - 公司还拥有旨在激活免疫系统对抗癌症的早期免疫肿瘤学研发项目管线 [3] 公司财务与联系方式 - 公司计划于2025年11月10日发布2025年第三季度业绩 [4] - 公司投资者关系联系人为Yvonne Naughton博士 电话为+1 (628) 241-0071 [4]
Compugen to Release Third Quarter 2025 Results on Monday, November 10, 2025
Prnewswire· 2025-10-27 11:00
公司财务信息 - 公司计划于2025年11月10日美国股市开盘前发布2025年第三季度财务业绩 [1] - 管理层将于美国东部时间上午8:30主持电话会议和网络直播,回顾业绩并提供公司最新情况 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段癌症免疫治疗公司,利用其预测性AI/ML驱动的计算发现平台进行新药靶点发现 [3] - 公司拥有两个专有候选产品处于1期临床开发阶段:COM701(一种潜在同类首创抗PVRIG抗体)和COM902(一种针对TIGIT的潜在同类最佳抗体,用于治疗实体瘤) [3] - 与阿斯利康达成许可协议,其PD-1/TIGIT双特异性抗体Rilvegostomig(其中TIGIT成分源自COM902)由阿斯利康负责进行3期临床开发 [3] - 潜在同类首创高亲和力抗IL-18结合蛋白抗体GS-0321已授权给吉利德,目前处于1期临床开发阶段 [3] - 公司早期免疫肿瘤学项目管线包括旨在激活免疫系统对抗癌症的新机制的研究项目 [3] 公司基本信息 - 公司总部位于以色列,并在美国加利福尼亚州旧金山设有办事处 [3] - 公司股票在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市,交易代码为CGEN [3]