骨髓抑制与集落刺激因子概述 - 化疗是肿瘤治疗的基石疗法，但骨髓抑制是其主要不良反应，表现为中性粒细胞减少、血小板减少和肿瘤相关贫血等[1] - 中性粒细胞减少发生率较高，达42.1%，其中3级及以上占比30.8%，会影响化疗效果，增加感染甚至死亡风险[14] - 重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）与聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）是防治中性粒细胞减少症的有效药物[1][15] 集落刺激因子分类及作用机制 - 集落刺激因子主要包括粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）[1] - G-CSF可促进造血干细胞增殖，调节中性粒细胞产生，根据制剂不同分为rhG-CSF、PEG-rhG-CSF和rhGM-CSF[1][22] - rhG-CSF半衰期较短仅3.5小时，需要频繁注射给药，而PEG-rhG-CSF半衰期延长至47小时[23] 市场竞争格局 - G-CSF市场规模从2015年28.41亿元增长至2023年97.90亿元，增长近3.5倍，2022年达到峰值103.15亿元[25][28] - PEG-rhG-CSF占据69.65%市场份额成为主流产品，销售额由2015年0.62亿元增长至2023年68.19亿元[25][28] - 国内rhG-CSF市场竞争激烈，齐鲁制药为龙头企业，2023年销售额10.67亿元，占据37.02%市场份额[26] - 目前我国已有7款PEG-rhG-CSF获批上市，一代产品医保放量红利基本释放[2][30] 市场趋势分析 - 未来几年PEG-rhG-CSF市场格局预计相对稳定，在研产品中仅九源基因与泰康生物产品处于申请上市阶段[2] - rhG-CSF在生殖领域的研发是未来方向之一，可用于治疗薄型子宫内膜等[2] - 一代PEG-rhG-CSF在2023年价格均出现下降，部分产品价格降至600多元/支，有望实现二次放量[36][37] - 曲拉西利作为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂，可减少血液毒性和G-CSF使用率[2] 产品应用与医院市场 - G-CSF应用分为一级预防、二级预防和治疗性应用三种路径[17] - 以哈尔滨市为例，津优力2023年销售额TOP3医院为哈尔滨医科大学附属第三医院（170.24万元）、哈尔滨医科大学附属第六医院（88.00万元）和哈尔滨市第一医院（63.84万元）[35] - 津优力2023年销售市场主要分布在三级医院，三季度销售额中三级医院占比99.83%[35]