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降血脂药物研发
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招商证券国际:降血脂市场潜力巨大 PCSK9/Lp(a)心血管新药将迎来黄金时代
智通财经网· 2025-11-18 09:16
行业市场前景 - 降血脂药物市场未来规模有望达到350亿美元 [1][2] - 药物研发重点正从单纯降脂向降低心血管事件风险的长期预防领域扩展 [1][2] - 覆盖广大人群的慢病领域未来有望收获最大市场份额 [4] 关键靶点与药物研发进展 - PCSK9靶点:诺华小核酸药物Leqvio的ORION-4三期试验和VICTORION系列三期试验备受关注,其成功可能将PCSK9药物市场从降脂扩展到心血管长期预防,诺华对该药物的长期销售预期超过60亿美元,显著高于当前市场预期的约40亿美元 [1][2] - Lp(a)靶点:ASO药物Pelacarsen的HORIZON三期试验是关键节点,礼来小分子抑制剂Muvalaplin已于2024年9月启动入组10450例受试者的三期临床,预计2031年完成,其小核酸药物Lepodisiran也处于三期阶段,预计2029年完成 [1][2][3] - APOC3靶点:Arrowhead公司药物Plozasiran针对家族性乳糜微粒血症的FDA审批结论将于2024年11月18日公布,其针对严重高甘油三酯血症的三期临床有望开启30亿美元市场 [3] - 口服PCSK9抑制剂:默沙东的MK-0616作为全球首个进入三期的口服环肽PCSK9药物,将影响市场格局 [1][2] - 国产创新药:信达生物托莱西单抗作为国产第一款PCSK9单抗,其国内商业化表现值得关注 [2] 行业竞争格局 - Lp(a)靶点领域竞争激烈,被类比为代谢慢病开发中的“PD-1”领域,目前诺华、安进、礼来三家大型药企的药物已进入三期临床,阿斯利康和默沙东紧随其后 [3] - 未来药企将积极开展多药联用策略 [3] 药企商业模式转型 - 自2023年起,礼来、艾伯维、辉瑞、安进等大型药企纷纷推出线上直接面向消费者的平台,如LillyDirect、myAbbvieAssist等 [4] - 药品销售模式正进行转型,旨在打破传统医疗终端界限,通过折扣直销吸引更多自费用户 [4] - 诺华、诺和诺德、阿斯利康等欧洲跨国药企也在跟随这一趋势 [4]