药物获批核心信息 - 阿斯利康长效C5补体抑制剂瑞利珠单抗注射液在中国正式获批用于治疗抗AQP4抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病患者 [1] - 瑞利珠单抗每8周一次的给药频率为患者提供了更便捷的诊疗体验 [1] - 该药物此前已在美国、欧盟、日本等国家和地区获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症、非典型溶血性尿毒症综合征、全身型重症肌无力及视神经脊髓炎谱系疾病 [3] 疾病背景与临床需求 - 视神经脊髓炎谱系疾病是一种罕见的中枢神经系统疾病 大约四分之三的患者会产生抗AQP4抗体 [2] - 疾病特征为难以预测的多次复发 每次复发都可能导致新发或加重的神经损伤 产生严重的神经功能缺损甚至是永久性残疾 [1][2] - 临床治疗应注重缓解期预防复发 急性期快速控制症状 最大程度减少残疾累积 [1] 药物作用机制与优势 - 瑞利珠单抗作为长效C5补体抑制剂 可精准靶向补体 实现即时、完全且持续的补体抑制 [1][3] - 药物通过抑制人体免疫系统中末端补体级联反应中的C5激活来发挥作用 [3] - 该药物有望帮助NMOSD患者重返"零复发"的生活 [1]