药物研发项目终止 - SY-009胶囊为SGLT1抑制剂口服制剂 用于2型糖尿病治疗 注册分类为化学药品第1类 [1] - 2018年7月获临床试验批件 完成3项Ⅰ期和1项Ⅱ期临床研究 2024年9月新增功能性便秘适应症临床试验批准 [1] - Ⅱ期临床主要疗效终点未达标 后续研发需补充剂量探索试验 Ⅲ期临床时间周期长且投入巨大 [1] 研发投入与资产减值 - 累计研发投入8786.98万元 其中费用化金额3207.65万元 资本化金额5579.33万元 [2] - 对资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备 依据企业会计准则第8号资产减值规定 [3][5] - 计提减值将减少2025年度利润总额5579.33万元 最终影响以年度审计报告为准 [6] 项目决策依据 - 终止决策基于临床结果审慎评估 综合考虑投入风险与市场价值 [1] - 通过研究院科学委员会提议 总裁办公会审议及董事长批准流程 [1] - 减值计提符合会计谨慎性原则 旨在公允反映公司财务状况 [5][6]

药物研发项目终止 - 公司终止SY-009胶囊的临床试验开发工作 该药物为化学药品第1类SGLT1抑制剂 原拟开发用于2型糖尿病治疗及功能性便秘适应症[1] - 终止原因为II期临床研究主要疗效终点未达标 后续研发需补充剂量探索试验且III期临床投入巨大且存在不确定性[1] - 项目累计研发投入8786.98万元 其中费用化金额3207.65万元 资本化金额5579.33万元[1] 资产减值处理 - 对SY-009项目资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备 依据企业会计准则第8号及相关会计政策[3][4] - 减值原因基于项目终止且专有技术无潜在出售对象 采用会计谨慎性原则进行账面价值调整[4] - 本次减值将减少公司2025年度利润总额5579.33万元 最终影响以年度审计报告为准[5] 项目历史进展 - SY-009于2018年7月获药物临床试验批件 2019年4月至2024年3月完成3项I期和1项II期临床研究[1] - 2024年9月获新增功能性便秘适应症临床试验批件 但II期临床尚未开展[1] - 项目由亚宝药业集团股份有限公司与苏州亚宝药物研发有限公司共同申请[1]