9月18日，记者从省药监局获悉：国家药监局近日发布《关于同意安徽、江西、陕西省药监局开展 优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复》，批准陕西与安徽、江西三省开展优化药品补充申请 审评审批程序改革试点工作。这标志着陕西药品审批再提速。 政策明确，此次优化药品补充申请审评审批程序改革，意味着在优化药品补充申请审评审批程序方 面，省级药品监管部门可为药品上市后变更研究提供前置服务，缩短需要核查检验补充申请的技术审评 用时；提升技术审评队伍能力，健全技术审评网络，严格技术审评标准，提高药品审评审批的质量和效 率。 省药监局相关负责人表示，陕西获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，将显著提升药 品补充申请的审评审批效率，对促进陕西省医药产业高质量发展、加快新产品上市进程具有重要意义。 （记者：周明 见习记者：马瑜） 省药监局相关负责人介绍，药品补充申请是指在药品上市后，医药企业对药品的安全性、有效性、 质量可控性等方面的特定事项进行修改或补充的申请过程。根据政策要求，试点单位严格遵循"提前介 入、一企一策"原则，通过前置指导、核查检验等服务，将化学药品重大变更审批时限从200天压缩至60 天。文件特别强调需 ...