药品基本信息 - 药品名称为氨磺必利口崩片 剂型为片剂 规格包括50mg和0.2g 注册分类为化学药品 [2] - 药品批准文号为国药准字H20250041和国药准字H20250042 [2] - 国家药监局批准该药品上市许可持有人由上海则正医药科技股份有限公司变更为上海上药中西制药有限公司 [2] 药品市场与研发背景 - 氨磺必利口崩片是赛诺菲公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型 用于治疗成人精神分裂症 [3] - 截至公告日 中国境内氨磺必利口崩片暂无其他企业上市 公司处于独家市场地位 [4] - 2024年氨磺必利口服制剂在中国医院的采购金额为人民币16,841万元 [5] - 公司针对该药品已累计投入研发费用约人民币3,150万元 [3] 对公司的影响 - 子公司上药中西成为该药品上市许可持有人 进一步丰富了公司产品线 [6] - 此次获批有利于提升公司市场竞争力 [6]