Workflow
脑健康监测
icon
搜索文档
Masimo Shares Dip Despite FDA Clears Expanded Use of O3 Monitoring
ZACKS· 2025-08-20 18:26
公司核心动态 - Masimo近期获得FDA 510(k)许可 扩大O3区域血氧仪适应症范围 新增δ血红蛋白参数追踪血红蛋白相对变化 帮助临床医生识别组织氧饱和度变化原因 [1] - 批准覆盖全年龄段患者(包括儿科和新生儿)的脑部和体细胞监测应用 强化公司在脑健康监测领域地位 与SedLine脑功能监测系统形成互补 推进"脑健康平台"整合 [1][2] - O3技术采用近红外光谱法连续测量区域氧饱和度(rSO2) 新增参数包括cHb(总血红蛋白)、HHb(脱氧血红蛋白)和O2Hb(氧合血红蛋白) 提供更精准生理机制洞察 [2][7] 产品技术优势 - δ血红蛋白参数使临床医生能区分氧饱和度变化源于氧合、脱氧或总血红蛋白水平变化 支持更精确的临床干预 [2][7] - 技术提供3% ARMS的趋势准确性和4-5% ARMS的绝对准确性(因患者类型和监测区域而异) 确保数值反映真实生理状况 [8] - 2024年韩国临床试验显示δ参数改善老年手术患者脑生理管理 2022年研究证实比传统血氧仪更有效定位脑去饱和原因 [9] 市场与财务表现 - 公司市值8.36百万美元 最近季度盈利超预期8.13% [5] - 消息公布后股价单日下跌4.6% 年初至今累计下跌11.2% 同期行业下跌7.6% 标普500上涨9.5% [3] - FDA批准有望成为增长催化剂 通过扩大临床适用性增强Root平台 adoption率 驱动监测解决方案的 recurring revenue [4] 行业前景 - 全球脑血氧监测市场2024年估值2.394亿美元 预计2025-2034年复合增长率6.7% [10] - 增长动力来自神经系统疾病患病率上升及全球手术量增加 [10]