公司及行业概述 - 纪要涉及加科思药业 一家专注于肿瘤治疗领域创新药物研发的生物制药公司[1][2][3] - 行业聚焦于肿瘤靶向治疗、抗体偶联药物 ADC 及肿瘤免疫疗法 涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等适应症[2][3][10] 核心产品进展与临床数据 KRAS抑制剂项目 - **Pan-KRAS抑制剂 JAB-23173** - 全球临床进展领先 预计2025年底获剂量数据 2026年上半年披露完整临床结果[2][3] - 安全性表现优异：无剂量限制性毒性 DLT 和三级以上主要脏器毒性 皮肤毒性发生率仅10%且均为一级[3][17] - 市场潜力巨大：覆盖25%癌症病例 年新发病例270万 峰值销售额或达200亿美元[3][14] - **KRAS G12C抑制剂 克莱雷赛** - 已在中国获批用于二线非小细胞肺癌治疗 触发5000万人民币里程碑付款[2][6] - 安全性优势显著：消化道毒性仅5%-8% 远低于竞争对手的40%[6][21] - 联合CDK2抑制剂用于一线非小细胞肺癌：进入三期注册临床 ORR达77% PFS达12个月[2][6][21] SHIP2抑制剂 加该雷赛 - 中国权益以9亿人民币转让给艾力斯 已收首付款2亿及里程碑付款5000万人民币[2][5] - 消化道毒性低于10% 优于同类产品[2][5] TADC平台及ADC药物开发 - **TADC平台首个项目 EX600** 取得初步成功 聚焦KRAS和STING方向[2][5] - **EGFR QS G12D TDA项目** - 细胞活性达皮摩尔级别 内吞率90% 血浆稳定性极佳[4][20] - 在结直肠癌 CRC 和胰腺导管腺癌 PDAC 模型中肿瘤显著回归 临床或可每4-6周给药一次[4][20] - **ADC安全性改进** - 通过Linker优化和亲水性设计 实现血浆中几乎无释放 肿瘤药物浓度达血浆1000倍以上[19][35][40] 肿瘤免疫2.0项目 - 利用STING激动剂作为载荷 解决PD-1抗体对冷肿瘤70%无效的问题[9][23] - 候选分子已确定 预计2026年进入ID阶段[9] - 动物实验中显示显著抗肿瘤效果和免疫记忆功能[25] 其他重要产品线进展 - **CDK2抑制剂** 与克莱雷赛联合用药进入三期临床 为全球首个口服组合疗法[2][6] - **P53抑制剂** 全球第二家进入注册临床 中美一期临床接近完成[29] - **BAT抑制剂** 完成爬坡 RP2D为0.3毫克 活性较诺华高300倍[30] 财务与商业化 - 2025年上半年研发费用支出9300万人民币[31] - 现金流稳定：融资流入超6000万人民币 收到艾力斯4500万及亦庄国投4500万[31] - 自有资金10-11亿人民币 可支撑未来四年支出[31] - GSRC产品医保谈判已完成 定价具优势 用量较竞争对手少30%[35] 专利与竞争地位 - Pan-KRAS抑制剂拥有87项有效优先权和10项PCT专利 全球专利布局领先[15][16] - 在KRAS通路和肿瘤免疫2.0领域处于全球第一梯队[10][28] 风险与挑战 - ADC开发需克服载荷活性、清除率、脂溶性等多重技术挑战[34] - STING激动剂需避免系统给药引发的细胞因子风暴[23][27] - 竞争对手如安进、BMS、第一三共等均在推进类似疗法[6][21][28] 未来战略方向 - 推进四大核心项目 Pan-KRAS抑制剂联合用药研究拟于2026年展开[7][32] - 拓展ADC适应症 重点解决结直肠癌等未满足需求[19][33] - 积极探索全球合作机会[32] 注：所有数据及百分比均引用自原文文档编号 涵盖安全性、疗效、市场及财务等关键维度