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白细胞介素 - 15融合蛋白
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恒瑞医药:注射用SHR-1501被纳入拟突破性治疗品种公示名单
智通财经· 2025-09-18 08:53
药品研发进展 - 公司子公司上海恒瑞医药的注射用SHR-1501被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单 公示期为7日[1] - 注射用SHR-1501为自主研发的白细胞介素-15融合蛋白 具有独立知识产权[1] - 该药物联合卡介苗适用于BCG无应答的非肌层浸润性原位癌患者[1] 药物作用机制 - SHR-1501可刺激体内T细胞 B细胞和NK细胞增殖 通过调动机体免疫系统清除肿瘤[1] - 与卡介苗联用可显著增强膀胱内免疫反应 产生协同抗肿瘤效果[1] - 相比IL-2 IL-15不会刺激调节性T细胞增殖且不诱导T细胞凋亡[1] 市场竞争格局 - 国外同类产品Nogapendekin Alfa Inbakicept(商品名:Anktiva)已在美国获批上市[1] - 国内目前尚未有相同靶点产品获得上市批准[1] 研发投入情况 - 注射用SHR-1501相关项目累计研发投入达10,218万元人民币[1]