适应症扩展批准 - 中国国家药品监督管理局正式批准葛兰素史克欣安立适疫苗适应症扩展至18岁及以上因已知疾病或治疗造成免疫缺陷或免疫抑制从而导致带状疱疹发病风险增加的成人 [1] - 该批准标志着中国首个且目前唯一用于18岁及以上风险增加成人的带状疱疹疫苗诞生 [2] - 此次批准使疫苗保护范围从50岁及以上成人成功拓展至低龄风险增加人群 [1] 市场潜力与规模 - 2022年国内带状疱疹疫苗市场规模为37.3亿元，预计2025年底达到56.3亿元，年复合增长率16.4% [6] - 2031年市场规模预计突破百亿元大关，6年复合增长率为10.1% [6] - 针对50岁以上人群，假设峰值渗透率10%，市占率60%，价格1600元一针，全程两针，中国市场空间约650亿元 [6] - 新适应症覆盖高风险成人群体，包括HIV感染者138.75万例、肾移植12039例、肝移植5834例及2022年癌症新发病例482.47万例 [7] 产品竞争地位 - 欣安立适为重组带状疱疹疫苗，采用DNA重组技术路线，不含活的或完整病毒 [9] - 百克生物的感维采用减毒活疫苗技术路线，市场上仅有两款疫苗获批 [9] - 欣安立适是公司疫苗业务的核心增长引擎，2024年销售额达33.64亿英镑，与2023年基本持平 [9] - 2025年上半年公司总营收155.02亿英镑，同比增长5%，欣安立适销售额17.20亿英镑，占疫苗业务近四成营收 [10] 临床需求与疾病负担 - 中国50岁以上人群每年新发带状疱疹约156万人 [3] - 全球约三分之一的人在一生中会受带状疱疹影响 [3] - 自身免疫疾病患者及免疫功能低下人群罹患带状疱疹的风险是一般人群的2.3-4.0倍 [3] - 新适应症基于在18岁及以上高风险患者中开展的六项临床试验数据 [4] 公司战略与研发 - 公司通过满足前沿临床需求反向驱动市场增长，在免疫低下细分领域占据绝对先发优势 [5] - 公司正持续推进针对高风险人群的真实世界证据研究，以评估加强免疫需求 [10] - 该疫苗已在欧盟、英国、美国、日本等多个市场获得用于高风险成人的批准 [7]