核心观点 - 两种国产长效生长激素被纳入2025年国家医保目录并于2026年1月1日执行 价格大幅下降 患者治疗费用显著降低 其中金赛增降价幅度约75% 年治疗费用从约12万元降至约3万元 医保报销后费用更低 [1][2] - 降价主要针对生长激素缺乏症这一罕见病适应证 预计不会造成市场供需大幅波动 但提升了国产长效生长激素的性价比 使其成为更多患者的可选项 [4][5] - 中国生长激素市场规模增长迅速 竞争格局正从单一走向多元 多家企业布局长效产品研发 国际原研产品也已获批入市 市场竞争加剧 [7][8] 医保目录与价格变动 - 特宝生物的怡培生长激素注射液（益佩生）和金赛药业的金培生长激素注射液（金赛增）被纳入国家医保目录 [2] - 益佩生5毫克装价格由1798元降至853.2元 降价幅度约53% [2] - 金赛增9毫克装价格由约3500元/支大幅降至约900元/支 降价幅度约75% [2] - 以30千克患儿为例 使用金赛增年治疗费用从降价前约12万元降至降价后约3万元 医保报销后年费用低于3万元 [2][3] 市场影响与患者负担 - 降价后患者家庭治疗费用压力得到实质性缓解 例如有家长表示孩子使用长效水剂每月费用近4000元 降价后预计每月费用约2000元 [1][3] - 降价让国产长效生长激素性价比大幅提升 使更多有需要的患者将其列入可选择范围 [5] - 生长激素缺乏症发病率很低 为1/10000~1/4000 且为处方药 无法大量购买 预计不会造成市场供需大幅波动 [4] 行业现状与市场规模 - 中国生长激素市场规模由2018年的40亿元迅速增至2022年的120亿元 在全球市场中占比达34% 超过美国成为第一大用药国 [7] - 2018年至2030年 中国儿童生长激素缺乏症治疗市场规模预计按15.7%的年复合增长率递增 [7] - 行业从早期单一参与者发展为多方角逐的格局 除金赛药业、特宝生物外 安科生物、维昇药业、天境生物等多家企业布局长效生长激素研发管线 [8] 产品与竞争格局 - 长效生长激素仅需每周1次给药 相较于传统短效产品全年可减少300余次注射 在给药频率、依从性和长期管理方面具有明显优势 [2] - 金赛药业的金赛增于2014年作为全球首个长效生长激素获批上市 其在院内水针市场占比高达99% [8] - 特宝生物的长效生长激素益佩生于2025年获批上市 加剧了国内长效产品市场竞争 [8] - 诺和诺德公司的长效生长激素注射液诺泽优®于2025年12月25日获批 成为首个服务中国患儿的国际原研长效生长激素 [8] 公司动态与未来发展 - 金赛药业表示其长效生长激素已获批生长激素缺乏症、特发性矮小和特纳综合征3种适应证 但此次进医保仅限生长激素缺乏症 [4] - 金赛药业正在以生长激素的积累为基础 将技术快速拓展到内分泌代谢、性发育、过敏、呼吸问题等其他危害儿童健康的重大疾病领域 [9]

文章核心观点 - 两种国产长效生长激素被纳入2025年国家医保目录并于2026年1月1日执行 价格大幅下降 显著减轻患者家庭经济负担 同时国内生长激素市场快速增长且竞争格局正在重塑 [1][2][7] 医保目录纳入与价格调整 - 特宝生物的怡培生长激素注射液（益佩生）和金赛药业的金培生长激素注射液（金赛增）被纳入2025年国家医保目录 [1][2] - 益佩生5毫克装价格由1798元降至853.2元 降价幅度约53% [2] - 金赛增9毫克装价格由约3500元/支大幅降至约900元/支 降价幅度约75% [2] - 降价后并非全国统一价 厂家需与各省市医保局谈判 [2] - 以30千克患儿为例 使用金赛增年治疗费用从降价前约12万元降至约3万元 医保报销后费用将进一步降低 [2][3] 产品与治疗概况 - 长效生长激素仅需每周给药1次 相较于传统短效产品全年可减少300余次注射 [2] - 金赛增已获批生长激素缺乏症 特发性矮小和特纳综合征3种适应证 是唯一获批后两种适应证的长效产品 [5] - 此次医保报销仅限明确诊断为生长激素缺乏症的患者 该病于2023年被列入罕见病目录 发病率为1/10000~1/4000 [4][5] - 生长激素为严格处方药 使用前需全面医学评估 存在使用门槛与风险 [6] 市场影响与患者反馈 - 降价显著减轻患者家庭负担 有家长表示月治疗费用可从4000-5000元降至约2000元 [1][3] - 降价未引发囤货或出货大幅波动 因是处方药且适用患者群体占比不高 [4][5] - 降价提升了国产长效生长激素的性价比 让更多患者可将其纳入选择范围 [5] 市场规模与竞争格局 - 中国生长激素市场规模从2018年的40亿元迅速增至2022年的120亿元 占全球市场34% 成为第一大用药国 [7] - 预计2018年至2030年中国儿童生长激素缺乏症治疗市场规模年复合增长率为15.7% [7] - 行业从早期单一参与者发展为多方角逐 除已上市的金赛药业 特宝生物外 安科生物 维昇药业 天境生物等多家企业布局长效产品研发管线 [7] - 国内获批生长激素以国产品牌和短效产品为主 长效产品较少 金赛增于2014年作为全球首个长效产品上市 在院内水针市场占比高达99% [7] - 2025年特宝生物的益佩生获批上市加剧了长效市场竞争 2025年12月诺和诺德的长效生长激素诺泽优®获批 成为首个服务中国患儿的国际原研长效产品 [7][8] - 面对竞争加剧 金赛药业正基于生长激素技术积累 向内分泌代谢 性发育等其他儿童健康疾病领域拓展布局 [8][9]