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益方生物科技(上海)股份有限公司 - B(H0275) - 申请版本(第一次呈交)
2025-12-31 16:00
业绩总结 - 2024年、2024年前9个月和2025年前9个月,公司收益分别为1.6879亿元、1452.9万元和3089.3万元[77] - 公司期内亏损由2024年前9个月的3.053亿元减少至2025年前9个月的1.814亿元[77] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,公司非流动总资产分别为4952.6万元和4650.7万元[80] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,公司流动总资产分别为1.871291亿元和1.71796亿元[80] - 截至2024年12月31日和2025年9月30日,公司流动负债总额分别为8998.1万元和8056.5万元[80] - 公司流动资产净值由2024年12月31日的1.78131亿元减少1.439亿元至2025年9月30日的1.6374亿元[82] - 2024年经营活动所用现金净额为2.42亿元,2025年前九个月为1.601亿元[83][84][86] - 2024年除税前亏损2.402亿元,2025年前九个月为1.812亿元[84][86] - 2024年末现金及现金等价物为9.13947亿元,2025年前九个月为6.70166亿元[83] - 2024年流动比率为20.8,2025年为21.3[87] 产品管线 - 截至最后实际可行日期,公司有2款商业化产品、2款临床阶段核心产品、1款临床阶段候选产品及3个临床前候选产品[34] - 第三代EGFR抑制剂贝福替尼与KRAS G12C抑制剂格索雷塞已在中国获批上市且纳入《国家医保药品目录》[35] - 核心产品酪氨酸激酶2抑制剂D - 2570和口服选择性雌激素受体降解剂泰瑞司群正在开展注册性III期临床试验[35] - 尿酸盐转运体1抑制剂达比诺雷已完成IIb期临床试验[35] - 拥有多个临床前候选药物,包括YF087、YF550、YF057等[35] 产品进展规划 - 贝福替尼一线及二线治疗适应症于2023年在中国内地获批上市并纳入医保[38][41] - 格索雷塞于2024年11月获批用于治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC,2025年获指南推荐并纳入医保,获批后5年内需完成III期临床试验[38][42] - 安方宁联合FAKi治疗NSCLC预计2027年完成III期试验,联合FAKi治疗CRC预计2026年启动III期试验[38] - 泰瑞司群预计2028年上半年提交NDA,2026年上半年启动与TROP2/HER3 ADC联用的II期试验[38] - D - 2570治疗银屑病注册性临床试验预计2027年下半年提交NDA等多项试验规划[38] - 达比诺雷预计2026年上半年就联用提交IND,美国联合别嘌醇治疗试验预计2026年第一季度完成[38] 市场数据 - 2024年全球斑块状银屑病患者17280万例,预计2030年达18140万例,2035年达18790万例;中国患者2024年为590万例,预计2030年达600万例,2035年达610万例[46] - 2024年全球银屑病药物市场规模239亿美元,预计2030年达362亿美元,2035年达470亿美元;中国市场规模2024年为25亿美元,预计2030年达94亿美元,2035年达160亿美元[46] - 2024年全球UC患者500万例,预计2030年达690万例,2035年达880万例;中国患者2024年为58.39万例,预计2030年达91.41万例,2035年达120.54万例[47] - 2024年全球TYK2抑制剂市场规模4亿美元,预计2030年增至38亿美元,2035年增至96亿美元;中国市场规模2024年为1350万美元,预计2030年达4亿美元,2035年达14亿美元[47] - 2024年全球ER +/HER2 - 乳腺癌发病人数160万例,预计2030 - 2035年以1.4%的复合年增长率增至180万例;中国发病人数2024年为23.48万例,预计2030 - 2035年以0.5%的复合年增长率增至25.69万例[49] - 2024年全球SERD药物市场规模10亿美元,预计2035年达59亿美元;中国市场规模2024年为2亿美元,预计2030年达4亿美元,2035年增至8亿美元[51] 研发相关 - 截至2025年9月30日,公司内部研发团队165名员工,超48%有高等学历等[55] - 截至2024年12月31日止年度以及2024年及2025年9月30日止九个月,公司研发成本分别为38430万元、29660万元及18970万元[55] - 截至2024年12月31日止年度以及2024年及2025年9月30日止九个月,核心产品应占研发成本分别为12190万元、9650万元及10830万元,分别占研发总成本的31.7%、32.5%及57.1%[58] - 公司预计继续对研发大幅投入[55] - 截至最后实际可行日期,公司持有216项专利及专利申请,其中56项与核心产品相关[60] 合作协议 - 公司与贝达药业协议,有权获总计2.3亿元人民币的首付款及研发里程碑付款[66] - 公司与正大天晴协议,有权获最高2.6亿元人民币的首付款及研发里程碑付款,以及最高2.9亿元人民币的商业化里程碑付款[67] 采购与销售 - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月,前五大供应商采购额总计分别占各年度/期间总采购额的59.9%和68.1%[69] - 截至2024年12月31日止年度及2025年9月30日止九个月,向最大供应商采购额分别为5300万元人民币及2350万元人民币,分别占各期间总采购额的26.0%及26.0%[69] - 截至2024年12月31日及2025年9月30日,公司来自两个客户的收入总额分别为1.688亿元和3090万元,单一最大客户收入分别占同期总收入的90.3%和73.6%[70] 股权结构 - 截至最后实际可行日期,王博士、江博士和代博士合共控制公司已发行股份总额约27.25%,构成单一最大股东集团[71] - 截至最后实际可行日期,LAV USD集团持有公司已发行股本总额的1%以上[73] 其他 - 公司预计将发行股份所得净额按一定比例用于核心产品临床开发等用途[95] - 2022年和2025年限制性股份激励计划分别于2023年1月9日、2026年1月获采纳[99] - 公司有足够营运资金支付未来12个月至少125%的成本[88] - 公司从未宣派或派付任何股息,未来派付由董事酌情决定[90]