创新药审批进展 - 2025年截至目前国家药监局已批准56款创新药，其中生物制品为18款 [1] - 获批生物制品包括首个干细胞治疗产品、首个血友病基因治疗产品、首个植物源重组表达蛋白等多款为全球首发 [1] - 2024年全年批准48款创新药上市，其中生物制品达22款，占比45.8% [1] 审评效率提升 - 创新药临床试验审评平均用时由2017年175个工作日缩短至2024年50个工作日 [1] - 创新药上市申请审评用时从2017年420个工作日缩短至2024年235个工作日 [1] 行业研发与国际合作 - 先进治疗药品在研管线数量达2400个，呈现大幅跃升态势 [2] - 中国连续三次当选国际人用药品注册技术协调会管委会成员，转化实施71个ICH指导原则 [2] - 全球同步研发的创新药可在国内同步申报、同步上市，多个创新药实现全球首发上市 [2] 对外授权交易 - 2025年上半年创新药对外授权交易总金额近660亿美元，超过2024年全年的519亿美元 [2] 行业地位转变 - 中国生物医药原始创新实现从跟跑到并跑的转变 [2] - 中国研发深度融入国际创新链，中国制造深度融入国际供应链 [2]