公司上市与融资概况 - 高光制药于2025年12月4日正式向港交所主板提交上市申请，联席保荐人为中金公司和招银国际 [2] - 公司成立于2017年，是一家临床阶段生物科技公司，截至上市申请前累计融资额达6.62亿元人民币 [2] - 公司最新（C轮）投后估值达到24.62亿元人民币，相较于Pre-C轮融资后的19.503亿元估值有所增长 [2][3] 核心技术与平台 - 公司拥有全球唯一的高选择性TYK2/JAK1双抑制剂平台，并自主研发了专有激酶化学平台，构成了核心技术壁垒与市场护城河 [2][4] - 该平台旨在开发具有高选择性、透脑特性等差异化设计的小分子激酶抑制剂，以达到有效性与安全性的更优平衡 [5] - 公司创始人兼药物设计专家梁从新博士是核心化合物的发明人，拥有30多年新药研发经验，曾是年销售额超10亿美元的明星抗癌药舒尼替尼的主要发明人之一 [4] 核心产品管线与研发进展 - 核心产品TLL-018是一款高选择性JAK1/TYK2抑制剂，针对自身免疫疾病，有望成为治疗慢性自发性荨麻疹和类风湿关节炎的“同类首创”与“同类最佳”疗法 [8] - TLL-018已在中国开展针对CSU和RA的两项III期注册性试验，并计划于2026年底前向国家药监局提交新药上市申请 [8] - 公司另一款核心产品TLL-041/BHV-8000是一款具有脑穿透性的TYK2/JAK1双靶点抑制剂，专门针对阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病，正通过与Biohaven的合作在全球推进II/III期临床 [9][14] 其他在研产品与布局 - HL系列产品管线丰富，覆盖自免、代谢及神经疾病领域，为长期发展提供支撑 [14] - HL-300为外用JAK1/JAK2/TYK2抑制剂，计划于2025年第四季度启动Ib/IIa期研究 [14] - HL-400为NLRP3抑制剂，计划于2026年第一季度完成美国I期试验 [14] - HL-450与HL-500分别计划于2026年第三季度提交IND申请 [14] 未来发展里程碑与战略 - 2026年是公司的关键“商业化冲刺年”，核心产品TLL-018计划于该年底提交NDA，若获批将成为公司首款商业化产品 [9] - 公司持续推进全球化布局，一方面通过合作推动TLL-041的全球临床，另一方面推动如HL-400等产品在美国的临床，以拓展海外研发与商业化版图 [9]