政策背景与核心观点 - 财政部发布《关于推动解决政府采购异常低价问题的通知（征求意见稿）》，标志着政府采购从“重低价”向“重质效”转型进入实质落地阶段 [4][7] - 新规旨在解决政府采购中的异常低价问题，将对市场主体的竞争逻辑产生深远影响，尤其在医疗设备市场 [7] - 2024年自贸试验区已开展试点，地方层面如广西北海、湖北武汉等地也开始推进解决异常低价问题 [7] 异常低价乱象 - 医疗设备采购中异常低价现象屡禁不止，成为行业顽疾，直接关系患者生命安全 [9] - 典型案例：江西中医药大学附属医院预算300万元的全自动生化免疫分析流水线，中标价仅1000元，远低于120万至180万元的市场主流报价 [9] - 其他案例：2023年某地疾控中心80万元预算的PCR仪以800元中标；2024年初某三甲医院50万元限价的监护仪报出500元低价 [9] - 异常低价投标本质是“钓鱼式中标”，供应商以象征性报价抢占渠道，后续通过绑定高价耗材、缩减维保等方式弥补损失 [10] - 2024年全国政府采购投诉案件中12%涉及“异常低价中标”，医疗类项目占比高达27% [10] - 恶性竞争导致财政资金使用效益打折，设备性能不达标影响诊断准确性，威胁医疗质量与患者安全 [10] - 异常低价竞争加剧行业“内卷”，县级医联体带量采购中，超声设备和X射线设备的预算节约率分别达64%和65%，持续挤压厂商毛利率 [10] 新政核心措施 - 政策构建“源头管控、过程审查、事后追责”闭环体系，解决“认定难、处置难、监管难”问题 [10] - 引入全生命周期成本理念，要求将运营维护、耗材升级等后续费用纳入报价评审因素，直击“设备低价、耗材高价”套路 [12] - 要求采购人结合市场调研制定科学采购需求，合理设定最高限价 [12] - 对技术复杂的MRI、胃肠镜等设备可采用“两阶段评审”模式，先审技术方案再评审报价 [12] - 明确四项异常低价判定情形，例如报价低于全部合格供应商平均值50%、低于最高限价45%等标准 [12] - 审查流程中供应商需提供成本测算说明，评审委员会可结合市场价格、行业成本等进行核验 [13] - 强调对异常低价中标项目重点监管，若供应商履约不合格将追究法律责任并纳入失信名单 [13] 对行业竞争格局的影响 - 新政将推动行业资源向优质企业集中，国产与外资品牌竞争格局迎来调整 [14] - 国产品牌依赖低价策略抢占市场份额的路径将难以为继，未能及时转型可能面临市场份额收缩，行业集中度有望提升 [14] - 政策与国产替代规则衔接，为合规经营的国产品牌创造更公平竞争环境，加速高端领域国产替代进程 [14] - 外资品牌在MRI、胃肠镜等技术壁垒高领域的技术优势和服务能力将得到更充分认可，弱化价格权重有利于其获得更多机会 [14] - 外资品牌需适应政策要求，优化定价策略和本地化服务，以释放技术优势的市场价值 [14] 行业生态与市场前景 - 新政将有效遏制“劣币驱逐良币”现象，推动行业利润水平回归合理区间 [15] - 企业将更倾向于加大研发投入，聚焦临床急需的创新器械，2025年1-9月已有54件创新医疗器械获批，优先审批通过率达36.1% [15] - 在医疗新基建和设备更新政策拉动下，全国医疗设备更新采购意向预算已达196亿元，新政将引导资金流向优质产品和服务 [15]