核心观点 - 摩根士丹利评估复宏汉霖创新药管线价值约720亿元人民币 当前估值超400亿元人民币 存在近80%上行空间 目标价约145港元 [1] - 公司股价年内涨幅超200% 主要受创新管线临床潜力驱动 核心资产HLX43和HLX22推动对外授权前景及国际合作多样性 [1] 产品管线估值 - HLX43(PD-L1 ADC)针对EGFR野生型非小细胞肺癌 美国市场经概率调整后峰值销售额39亿美元(未经调整56亿美元) [2] - HLX43在晚期EGFR野生型NSCLC患者客观缓解率达46.7% 多西他赛治疗失败的鳞状非小细胞肺癌患者客观缓解率达30% 疗效与PD-L1表达无关 [2] - HLX22(HER2单抗)一线HER2阳性胃癌治疗风险比显著优于标准疗法 无进展生存期风险比0.2 总生存期风险比0.5 [3] - HLX22在美国 日本 欧洲市场一线HER2阳性胃癌经调整后峰值销售额27亿美元(未经调整41亿美元) [3] 临床进展与适应症拓展 - HLX43正寻求基于单臂数据获取FDA≥3线治疗适应症批准 二期国际多中心临床试验评估二线治疗对比多西他赛 计划一年内启动三期临床试验 [2] - HLX43同时探索一线NSCLC治疗及多种癌症类型二期试验以拓宽适应症标签 [2] - HLX22探索与Enhertu联用治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌 概念验证数据预计2026年下半年读出 [3] - 斯鲁利单抗(PD-1)预计2026年上半年在美国进入生物制剂许可申请阶段 为一线广泛期小细胞肺癌领域首个显示良好疗效的PD-1单抗 [4] 市场定位与竞争优势 - 斯鲁利单抗处于pMMR/MSS结直肠癌(占结直肠癌病例95%)和胃癌新辅助治疗三期临床试验 [4] - 斯鲁利单抗在一线广泛期小细胞肺癌 胃癌新辅助治疗和结直肠癌领域具有独特定位 已显示治疗获益 有望获得可观市场份额 [4] - 生物类似药全球布局已在美国 加拿大 东盟 中东等地获批 可抵消中国带量采购负面影响 凭借高利润率贡献利润 [4] 估值驱动因素 - 复宏汉霖73%估值增长来自核心候选药物全球潜力 包括HLX43 HLX22和斯鲁利单抗 [4] - 公司建立抗体与抗体偶联药物多元化组合 并拓展至双特异性/三特异性抗体领域 [1]