口服PCSK9抑制剂

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默沙东(MRK.US)口服PCSK9抑制剂3期试验结果公布 治疗胆固醇疗效显著
智通财经· 2025-06-10 02:34
分析显示,CORALreef HeFH和CORALreef AddOn试验均成功达到主要终点和所有关键次要终点。数据 显示,与安慰剂(CORALreef HeFH)或其他口服非他汀类药物(CORALreef AddOn)相比,enlicitide decanoate在降低患者的LDL-C水平方面具有统计学显著性和临床意义的改善。此外,在两项研究中使用 该疗法患者的不良事件和严重不良事件(SAE)的发生率,与对照组相较在临床上无显著差异。 受试者均有ASCVD事件史或存在较高ASCVD风险,且正在接受中强度或高强度他汀治疗,这些患者可 能同时使用其他降脂药物。主要终点包括第24周时患者的LDL-C水平与基线相较的平均百分比变化、出 现一个或以上不良事件(AE)的受试者人数,以及因AE而中止试验药物治疗的受试者人数。次要终点包 括第52周时LDL-C较基线的平均百分比变化、第24周时非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)、载脂蛋白 B(ApoB)和脂蛋白(a)的平均百分比变化。 默沙东(MRK.US)今天(6月10日)宣布,其在研口服PCSK9抑制剂enlicitide decanoate(MK-0616)在 ...