产品获批与市场地位 - 公司第三代超声炮产品"半岛大超炮"获得国家第三类医疗器械注册证 成为国内首个获得"三类证"的超声医美器械 [1] - 该产品注册证批准其在医疗机构中使用 用于改善中下面部和颏下 颈部的皮肤松弛 [1] - 三类器械是最高管理规格的医疗器械 其临床取证要求极其严格 持有"三类证"意味着设备的安全性和效果经过了权威认证 [1] 研发过程与临床效果 - 半岛大超炮注册项目自2021年1月立项 历经注册检验 临床试验等环节 于今年9月正式获批 [2] - 公司与中国人民解放军总医院第七医学中心等权威三甲医院联合开展临床研究 结果显示产品在改善面颈部皮肤松弛方面效果显著 受试者随访满意率超过90% [2] 行业影响与政策背景 - 该产品是依据《美容用途超声器械分类界定指导原则》获批的首个三类超声医美器械 该指导原则于2023年11月公开征求意见 [1] - 行业专家认为 该成果为国内医美行业增添了重要标志性新技术 为国内超声医美市场规范化发展指明了方向 [2] - 新技术的获批标志着其获得权威层面认可 有利于促进医美行业活力 助力行业实现良性健康发展 [2]