医保医用耗材分类优化核心举措 - 国家医保局对血管介入支架、血管介入球囊、非血管介入支架、非血管介入球囊、吻合器、人工器官、植入式心脏节律管理器等7类医保医用耗材完成分类优化调整 [1] - 优化后的分类能更客观反映耗材功能特征，解决识别难、区分难、管理难问题，提升医保管理标准化和精细化水平 [1] - 本次修订是历史上首次实现全国编码统一，上海等地区已率先落地新数据库，其他省份也在加快推进 [5] 统一编码对行业管理的积极影响 - 依据医疗器械注册备案证信息，将具有相同或相似临床用途、结构组成的医用耗材归入同一分类，赋予统一单元号和医保通用名 [2] - 统一编码可实现通过制定数据提取表在全国招采子系统中提取采购数据，实现对同类型产品价格的精准监测 [2] - 编码投入使用后，已对临床使用量大、社会关注度高的集采耗材开展价格监测，排查异常值，引导企业纠正不公平高价，促使价格回归公允区间 [2] 分类优化对临床创新与应用的推动 - 修订尊重支持创新，对于药监部门已有注册备案但医保编码无合适分类的产品，予以新增相关分类、特征或材质，例如将“无导线心脏起搏器”单独分类 [4] - 优化注重贴合临床需求，对临床使用、医保支付价值差别大但未明确区分的特征或材质进行优化调整，例如将“药物洗脱/非药物洗脱”“覆膜/非覆膜”特征单独体现 [4] - 优化后的分类清除了数据库中冗余分类，使通用名更明确，产品临床应用更清晰，有利于开展大数据信息统计以支持决策 [3]

医保医用耗材分类优化政策核心 - 国家医保局已完成血管介入支架、人工器官、植入式心脏节律管理器等7类医保医用耗材的分类优化工作，旨在解决医用耗材识别难、区分难、管理难等问题，提升医保管理标准化与精细化水平 [1] - 分类优化工作于2024年11月正式启动，涵盖血管介入支架、血管介入球囊、非血管介入支架、非血管介入球囊、吻合器、人工器官、植入式心脏节律管理器共7大类产品 [1] - 新分类体系尊重技术创新，例如将植入式无导线心脏起搏器单独分类，以支持其微创、无切口、无囊袋、无导线的技术优势，为特定患者群体提供更多选择 [1] 行业标准化与临床实践结合 - 修订工作广泛邀请临床专家参与，确保分类结果紧密契合临床诊疗实践，有效减轻临床操作和管理负担 [2] - 新分类体系将推动形成自上而下、标准统一的医保耗材编码体系，实现医保业务编码标准统一、数据规范统一、经办服务统一 [2] - 上海等地区已率先落地7类医用耗材新数据库，其他省份正加快推进新数据库应用工作，为代码招标、代码采购、代码结算奠定基础 [2] 市场环境与行业影响 - 长期以来，医用耗材产品命名缺乏统一标准，企业自主命名空间大，导致市场上出现不同规格、功能产品共用同一名称或本质相同产品拥有多个名称的现象 [1] - 命名不统一问题对医保精准支付、基金监管及医疗机构耗材招标采购增加了难度 [1] - 分类优化工作有望助推产业发展，通过标准化管理为医用耗材价格监测工作提供坚实基础 [2]