国家标准发布与实施 - 国内首份助听器验配管理国家标准《声学 助听器验配管理》(GB/T 44994-2024)由国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会发布[1][2] - 该标准于2024年12月31日发布并将于2025年4月1日正式实施[2] - 标准为助听器验配服务的全过程提供指导包括适用主体、服务机构、从业人员、验配设备及服务质量管理[1][2] 标准内容与特点 - 标准填补了服务标准的空白强调科学验配对用户听力改善的重要性[2] - 详细规范了验配服务的前提条件、常规流程及质量管理要求并提供详尽附录资料[2][3] - 适用范围包括助听器制造商、经销商和验配师使各方能系统明确地执行技术规范[2] 市场乱象与问题 - 助听器市场存在假冒、贴牌产品部分产品无医疗器械注册号实为扩音器而非助听器[1][4] - 线上销售问题突出商家宣称"智能降噪""无需验配"但实际无法提供有效监管[1][4] - 使用未经专业验配的助听器可能导致噪声放大对使用者残余听力造成不可逆损伤甚至致聋[1] 行业影响与推动措施 - 标准实施将有助于改善市场混乱局面推动听力康复产业向专业化、标准化迈进[3] - 市场监管总局将开展标准宣贯培训、加大监管执法力度并营造良好消费舆论环境[5] - 旨在保障听障人士生活质量提升我国听力学科发展让听障人群更好享受科技便利[2][5]