事件背景 - 印度政府拒绝制药企业延长生产设施升级时间的请求 [1] - 拒绝请求的直接原因是与最新24名儿童死亡事件相关的"Coldrif"糖浆生产商"斯雷桑制药"公司未升级设施 [1] - 印度产止咳糖浆曾在非洲和中亚导致超过140名儿童死亡 [1] 监管要求 - 印度于2023年底下令制药企业确保其工厂符合世界卫生组织的推荐标准 [1] - 升级要求包括投资实施防止交叉污染、实现样品批次检测等规范 [1] - 相较于大型药企，印度政府给小企业设定的升级截止日期更靠后 [1] 行业结构与影响 - 印度制药业价值500亿美元，由约3000家公司构成，运营超1万家工厂 [2] - 约24家企业生产该国大部分药品，其余40%药品主要由中小企业生产 [2] - 许多中小企业担心设施升级所需成本将带来巨大经济压力，警告升级成本可能迫使企业破产 [1][2] 行业诉求与政府立场 - 印度制药行业游说团体一直在争取延期以获得更多升级时间 [1] - 业内人士表示如果升级要求无法延期，将会出现药品短缺和失业 [2] - 监管机构似乎不再接受延期论点，认为"截止日期不能一再延长，人们正在死亡" [2] - 消息人士表示已升级设施的大型药企可弥补供应缺口 [2] 市场与监管问题 - 每次印度监管机构承诺改革后，受污染糖浆都会再次出现 [1] - 这折射出印度药品市场的碎片化 [1] - 批评者称薄弱监管体系难以有效监督数百种由小厂生产、无需处方销售的低价糖浆 [1]