药物基本情况 - 药品名称为ZY-A002 剂型为颗粒剂 注册分类为中药1.1类 [1] - 申请人为亚宝药业集团股份有限公司 受理号为CXZL2500046 [1] - 国家药监局同意开展用于儿童咳嗽变异性哮喘的确证性临床试验 审批日期为2025年7月7日 [1] 药物研发及市场情况 - ZY-A002适应症为祛风宣肺和解痉止咳 主要用于儿童咳嗽变异性哮喘（风邪恋肺证） [2] - 2024年国内儿科止咳祛痰类中药销售金额约为60.67亿元人民币 其中公立医疗市场41.59亿元 零售药店19.08亿元 [2] - 儿童咳嗽变异性哮喘占儿童慢性咳嗽病因的30%-40% 目前国内外尚无专用于儿童的同适应症产品上市 [2] 研发投入及后续要求 - 截至公告披露日 ZY-A002项目已投入研发费用约1256.82万元人民币 [3] - ZY-A002需开展Ⅲ期临床试验并经国家药监局审评审批通过后方可生产上市 [3]