公司概况 - 丹娜生物申报北交所IPO于2023年12月29日获得受理，拟募资3亿元 [1] - 公司曾于2020年11月申报科创板上市但撤回申请，2023年10月16日在新三板挂牌并进入创新层 [2] - 控股股东ZHOU ZEQI（周泽奇）直接和间接控制公司39.4465%股份 [3] - 公司专注于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体外诊断产品研发 [4] 财务表现 - 2023年净利润7,759.55万元同比增长73.90%，扣非净利润6,847.45万元同比增长62.02% [5] - 2023年营业收入同比下降19.78%，主要因应急业务收入下降97.51% [5] - 2024年1-9月常规主营业务收入1.76亿元同比增长4.57%，净利润6,052.32万元同比增长5.21% [7] - 公司认为常规业务业绩增长具有可持续性，但高增速不可持续 [7] 市场地位 - 2022年中国侵袭性真菌病检测试剂市场中公司占有率约30% [6] - 行业市场规模预计从2024年7.9亿元增长至2030年30.3亿元 [7] - 主要竞争对手包括美国伯乐(13%)和美国IMMY(10%)等 [6] 核心产品与原料风险 - 主要产品G试验等使用鲎血细胞为核心原料，收入占比24.78%-38.41% [9] - 鲎2021年升级为国家二级保护动物，目前无增量鲎血细胞获取渠道 [11] - 公司库存鲎血细胞可满足5年以上生产需求 [9] - 已开发鲎试剂替代产品但销量和收入规模较小 [12] 毛利率与价格趋势 - 常规业务试剂类产品毛利率91.77%-93.61%，高于行业平均水平 [15] - 医保控费背景下体外诊断产品价格呈下降趋势 [17] - 部分产品在各省收费标准已下调10-20%不等 [17] 销售模式 - 经销收入占比95%左右，高于同行业可比公司平均水平 [32][34] - 终端客户中三级医院收入占比62.76%-70% [36] - 销售费用率从2021年14.75%上升至2024年21.59% [26][30] 应急业务情况 - 2020-2022年应急业务收入占比34.69%-45.78%，2023年降至1.42% [5] - 2023年末应急业务存货余额3,568.54万元 [23] - 已对全部应急业务相关存货进行报废处理 [24] 监管事项 - 因会计差错更正被北交所采取口头警示监管措施 [25] - 调整涉及2022-2023年净利润金额占比1.84%-2.18% [25]