产品FDA认定

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赛诺医疗:近期公司股价累计涨幅较大,可能存在短期上涨过快出现的下跌风险
新浪财经· 2025-08-15 12:27
股票交易异常波动 - 公司股票交易连续30个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计达到200%,属于严重异常波动情形 [1] - 公司目前日常生产经营情况正常,市场环境、行业政策等均未发生重大调整 [1] - 截至8月15日,公司股票收盘价为34 57元/股,近期股价累计涨幅较大,超过大部分同行业公司股价涨幅及上证指数涨幅 [1] 产品研发进展 - 公司控股子公司赛诺神畅自主研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定 [1] - 该认定并不最终保障产品后续在美国FDA的上市申请一定获得批准 [1]