政策内容 - 国家药监局公布《中药生产监督管理专门规定》自2026年3月1日起施行 [1] - 规定强调从中药材基原管控到药品上市后监测评价的全链条质量控制 [1] - 聚焦影响中药生产和质量的源头问题及关键环节并提出针对性解决措施 [1] 行业发展方向 - 鼓励中药生产加快改造升级并推进数智化转型 [1] - 有序推行中药材生产质量管理规范（中药材GAP） [1] - 引导中药企业将质量管理体系延伸到中药材生产全过程 [1] 生产监管要求 - 加强供应商审核和中药材质量评估 [1] - 优化工艺验证规定并明确均一化处理和提取浸膏偏差控制要求 [1] - 强化中药委托生产及恢复生产的研究验证与监督管理 [1] - 严格中药注射剂生产监管并要求企业保证中药质量 [1]