近日，北京同仁堂在中药抗抑郁安全性研究领域取得重要进展，其系列成果相继发表于《中国现代应用 药学》与《药物不良反应杂志》两本核心期刊。《巴戟天寡糖幼龄大鼠重复给药毒性研究》及《巴戟天 寡糖哺乳期暴露对Sprague-Dawley母鼠及其子代发育影响的研究》由北京同仁堂研究院联合中国食品药 品检定研究院国家药物安全评价监测中心共同完成。该系列研究以翔实的实验数据，为产后抑郁及青少 年抑郁患者的临床用药安全提供了科学依据，并对指导合理用药具有重要参考价值。 为进一步满足青少年、产后女性等特殊人群的用药需求，筑牢用药安全防线，北京同仁堂联合中检院国 家药物安全评价监测中心在GLP法规下，专项开展巴戟天寡糖胶囊用于哺乳期动物和幼龄动物的非临床 药物安全评价研究。研究以哺乳期大鼠和幼龄大鼠为实验对象，以人单日最大用量50倍的剂量进行连续 给药，系统检测动物的一般状态、血液学指标、血清生化学指标及组织病理学变化。结果显示，给药后 动物各项检测指标均未出现异常，充分证实了巴戟天寡糖胶囊的高安全性。同时，药代动力学研究对哺 乳期动物乳汁成分的专项检测结果表明，乳汁中未检出巴戟天寡糖胶囊相关成分，明确排除了药物通过 乳汁对婴儿 ...