核心观点 - 公司全资子公司宿州亿帆药业完成断金戒毒胶囊在中国开展的适应症为阿片类物质成瘾防复吸治疗的Ib期临床试验 结果显示安全性、耐受性和药代动力学特征良好 并显示预防复吸、改善行为控制与提升康复质量方面的疗效趋势明显 达到预期目标 [1] 药物研发进展 - 断金戒毒胶囊是一种用于阿片类物质成瘾防复吸治疗的中药胶囊 主要成分为钩吻与洋金花 功能主治为祛邪攻毒 安神定志 用于阿片类毒品毒瘀未清证 可解除毒瘾 防止复吸 [1] - 截至报告披露日 断金戒毒胶囊已完成3项临床研究 均在国内开展 包括1项以健康人为受试者的单剂量递增I期临床研究 1项以健康人为受试者的多剂量递增I期临床研究 以及1项以健康人为受试者的食物影响临床研究 [2] - 共计114例健康成年男性或女性受试者至少使用一个剂量的断金戒毒胶囊 剂量范围从0.04g/次到1.2g/次 [2] 临床试验结果 - 健康受试者单次、多次口服断金戒毒胶囊安全性和耐受性良好 [2] - 与空腹状态相比 健康受试者食用高脂餐后 钩吻素甲、钩吻素己、钩吻素子、东莨菪碱的吸收速度和吸收程度仅有轻微变化 无显著影响 [2] 研发投入 - 截至报告披露日 公司对断金戒毒胶囊的研发投入约人民币9,828.30万元 [3]