文章核心观点 - 全球制药业正经历权力交接 中国凭借研发速度 人才体系与产业链效率 正在快速逼近甚至反超西方药企 [1] - 中国生物医药产业迅速崛起 吸引外国药企涌入寻求新药以补充其日益萎缩的研发线 [1] - 中国生物技术行业正经历从低成本外包中心向拥有自主知识产权产业的转型 [6] 中国生物医药产业的优势 - 研发速度与效率优势显著 从锁定靶点到进入早期临床试验 速度比全球平均水平快2到3倍 [2] - 临床试验入组速度因庞大患者群体而比全球快2到5倍 [2] - 临床试验入组时间约为全球平均的一半 单个患者的试验成本比欧美低约50% [6] - 工厂建设等审批流程极快 例如方案获批仅用9天 而在欧洲同样流程可能耗时半年 [2] - 庞大而成熟的人才体系 从研究人员到技术工人 主力是中国本土工程师 [1] - 在抗体偶联药物等需要高频实验的领域具备天然优势 中国公司在I期 II期临床阶段的创新型ADC项目中占比已达54% [6] 全球供应链地位与外包服务 - 中国在全球医药供应链上地位稳步提升 从仿制药 原料供应 代工发展至大规模创新研发 [4] - 药明康德 金斯瑞等中国企业已成为全球生物科技行业的重要基石 [4] - 美国生物科技行业依赖中国完成从具体任务到整个研究和数据生成的工作 [5] - 美国合同研究组织需要6到8周完成的项目 中国企业3周就可以做完 [5] - 近700种美国原料药至少有一种化学原料完全依赖中国供应 [8] 产业转型与创新成果 - 中国基础研究已相当成熟 已成为全球最重要的创新源泉之一 [2] - 中国是全球第二大创新药开发国 其企业去年开展了全球约1/3的临床试验 而十年前这一比例仅为5% [7] - 今年中国生物科技公司的股价上涨了110% 是美国同行的3倍多 [7] - 今年中国对欧美的授权输出占全球的20% 而2018年仅为2% [7] - 交易活动从过去中企购买外国药 转变为如今主要处理中企向外授权的协议 [7] 面临的挑战与未来展望 - 行业关键问题在于中国新兴生物科技公司能否成长为具有全球竞争力的跨国制药集团 [4] - 在后期临床 海外申报和商业化方面仍有显著提升空间 [4] - 全球市值排名前20的制药公司中尚无中国企业 [7] - 建立海外销售网络 熟悉各国监管体系并在欧美建立供应链 对多数中国企业而言成本高昂 [8] - 地缘政治局势可能构成阻力 美国正呼吁削减对中国医药供应链的依赖并推动本土化生产 [8] - 如果美国公司试图复制原材料供应链 成本将增加50% [9] - 通过与跨国药企合作 中国生物科技公司能获得资金并学习经验 将随时间建立起自己的全球竞争力 [4]