专利规避

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Apple与Masimo专利战重开,医疗器械出海需高度警惕
36氪· 2025-09-01 02:12
专利纠纷始末 - Masimo于2020年1月起诉Apple侵犯其光电容积脉搏波技术专利 涉及血氧和心率监测方法 [3] - Apple于2020年9月向美国专利商标局申请判决Masimo专利无效 [3] - 2023年4月法院驳回Masimo请求 陪审团以6:1比例支持Apple [3] - Masimo在2021年6月向ITC扩大诉讼范围 涵盖具备血氧监测功能的Apple Watch 6 [5] - ITC于2023年10月裁定Apple侵权 对相关Apple Watch发出进口禁令 [8] - Apple在2023年底暂停美国市场销售Apple Watch 9及Ultra 2 并关闭老款血氧功能 [8] 技术人才争夺 - Apple在2013年接触Masimo后挖走其子公司Cercacor首席技术官Marcelo Lamego [1][2] - Lamego在Masimo工作期间获批7项专利 并访问机密技术信息 [2] - Apple另挖走Masimo首席医疗官及约20名员工 [2] - Lamego在Apple任职期间被要求申请十余项传感器与算法专利 [2] 功能发布与规避措施 - Apple Watch 6于2020年9月首次搭载血氧监测功能 [3] - 2024年Apple通过软件更新将算法转移至配对iPhone 实现功能规避 [8] - 美国海关与边境保护局(CBP)放行软件更新后的Apple Watch [1][8] - Masimo起诉CBP越权 要求维持ITC禁令并申请临时限制令 [9] 企业背景与产品竞争 - Masimo成立于1989年 2007年上市 是全球体征监测领域龙头企业 [1] - Masimo在2022年发布W1可穿戴设备 Apple反诉其抄袭设计 [6] - Apple针对W1的诉讼于2024年10月获陪审团胜诉 获250美元赔偿 [8] - Masimo在ITC诉讼中提交可穿戴设备设计图纸证明行业参与度 [5][6] 对国内行业影响 - 专利战暂不影响国内市场 因Masimo专利未在中国内地生效 [10] - 国内企业出海需关注专利风险 需进行技术规避或专利布局 [10][11] - 医疗器械注册仅审查安全有效性 不涉及专利侵权调查 [11] - 建议出海企业制作FTO报告 证明侵权非主观性并降低赔偿额 [12] 专利风险应对策略 - 需进行全面专利检索 针对权利要求进行设计规避 [11][12] - 可通过IPR模式在美国提出多方复审使专利无效 [12] - 可寻求交叉许可或专利授权许可应对侵权风险 [12] - 企业应在产品立项阶段布局专利形成反向约束 [13]