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α粒子放射性体内治疗
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烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
药物研发进展 - 公司控股子公司蓝纳成于2025年9月22日获得国家药监局核准签发的225Ac-LNC1011注射液临床试验批准通知书 将于近期开展临床试验 [1] - 225Ac-LNC1011是一种靶向PSMA的α粒子放射性体内治疗药物 拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者 [1] - 该药物在动物和人体试验中均表现出卓越的药代动力学特性和显著疗效 展现出治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的有效且精准治疗潜力 [2] 药物技术特性 - α粒子具有短射程(<100 μm)、高能量沉积(80-100 keV/μm)和多级α衰变特点 相比传统β粒子能产生更强细胞杀伤效果并减少对周围健康组织的破坏 [1] - PSMA是由前列腺上皮细胞分泌的II型谷氨酸缩肽酶 特异性高表达于前列腺癌及其转移灶细胞中 [2] - 目前国内外暂无同产品上市 亦无相关销售数据 [2] 研发投入情况 - 截至公告日 225Ac-LNC1011注射液相关项目累计已投入研发费用约1,453.09万元 [2]